Retrospective Observational Study of Cotrimoxazole Dosing in Intensive Care Unit
31 января 2022 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Single-center Retrospective Observational Study of Cotrimoxazole Dosing in Intensive Care Unit
Trimethoprim/sulfamethoxazole (TMP/SMX, cotrimoxazole) is the first-line therapy for Pneumocystis jirovecii pneumonia and bacterial infections in critically ill patients, where acute kidney injury (AKI) and renal replacement therapy (RRT) are regularly observed.
Both may change half-life and subsequent concentrations.
Specifically, Trimethoprim (TMP) is eliminated renally, whereas sulfamethoxazole (SMX) elimination is 80%metabolic/20%renal.
Despite decades of cotrimoxazole use, data in acute kidney injury (AKI) are scarce and no consensus on dosing strategy has been established.
Besides, pharmacodynamic parameter has not been determined, leading to an uncertainty on the dosing regimen.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
The objective is to compare the plasma concentrations of patients with acute renal failure (ARF) or requiring extra renal replacement therapy (RRT) with those of patients without these characteristics to look for differences in concentration.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
5
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Saint-Etienne, Франция
- Chu Saint-Etienne
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Patient hospitalized in Intensive Care Units between October 2020 and July 2021 with infection treated with cotrimoxazole will be included.
Описание
Inclusion Criteria:
- Patient hospitalized in Intensive Care Units between October 2020 and July 2021 with infection treated with cotrimoxazole
Exclusion Criteria:
- None
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
patients in Intensive Care unit
patients in Intensive Care unit with infection treated with cotrimoxazole will be included.
Data will be collected of medical record.
|
Collect data of medical record: plasma concentrations of cotrimoxazole, demographic data (age, weight, height), data on the use of an extra renal replacement therapy (RRT) (date, type, number of sessions and duration of extra renal replacement therapy (RRT))
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
plasma concentrations of cotrimoxazole (mg/l)
Временное ограничение: From the antibiotic initiation until the patient is discharged from the ICU with a maximal time frame of 10 weeks
|
pharmacokinetic cotrimoxazole
|
From the antibiotic initiation until the patient is discharged from the ICU with a maximal time frame of 10 weeks
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Sophie PERINEL RAGEY, MD, Chu Saint-Etienne
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 октября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 ноября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 ноября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 декабря 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 января 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 февраля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 января 2022 г.
Последняя проверка
1 января 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRBN1452021/CHUSTE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .