Retrospective Observational Study of Cotrimoxazole Dosing in Intensive Care Unit
31 janvier 2022 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Single-center Retrospective Observational Study of Cotrimoxazole Dosing in Intensive Care Unit
Trimethoprim/sulfamethoxazole (TMP/SMX, cotrimoxazole) is the first-line therapy for Pneumocystis jirovecii pneumonia and bacterial infections in critically ill patients, where acute kidney injury (AKI) and renal replacement therapy (RRT) are regularly observed.
Both may change half-life and subsequent concentrations.
Specifically, Trimethoprim (TMP) is eliminated renally, whereas sulfamethoxazole (SMX) elimination is 80%metabolic/20%renal.
Despite decades of cotrimoxazole use, data in acute kidney injury (AKI) are scarce and no consensus on dosing strategy has been established.
Besides, pharmacodynamic parameter has not been determined, leading to an uncertainty on the dosing regimen.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
The objective is to compare the plasma concentrations of patients with acute renal failure (ARF) or requiring extra renal replacement therapy (RRT) with those of patients without these characteristics to look for differences in concentration.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
5
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Saint-Etienne, France
- Chu Saint-Etienne
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patient hospitalized in Intensive Care Units between October 2020 and July 2021 with infection treated with cotrimoxazole will be included.
La description
Inclusion Criteria:
- Patient hospitalized in Intensive Care Units between October 2020 and July 2021 with infection treated with cotrimoxazole
Exclusion Criteria:
- None
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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patients in Intensive Care unit
patients in Intensive Care unit with infection treated with cotrimoxazole will be included.
Data will be collected of medical record.
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Collect data of medical record: plasma concentrations of cotrimoxazole, demographic data (age, weight, height), data on the use of an extra renal replacement therapy (RRT) (date, type, number of sessions and duration of extra renal replacement therapy (RRT))
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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plasma concentrations of cotrimoxazole (mg/l)
Délai: From the antibiotic initiation until the patient is discharged from the ICU with a maximal time frame of 10 weeks
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pharmacokinetic cotrimoxazole
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From the antibiotic initiation until the patient is discharged from the ICU with a maximal time frame of 10 weeks
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sophie PERINEL RAGEY, MD, Chu Saint-Etienne
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 octobre 2021
Achèvement primaire (Réel)
15 novembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
15 novembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 décembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2022
Première publication (Réel)
2 février 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 février 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2022
Dernière vérification
1 janvier 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRBN1452021/CHUSTE
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .