Retrospective Observational Study of Cotrimoxazole Dosing in Intensive Care Unit
maanantai 31. tammikuuta 2022 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Single-center Retrospective Observational Study of Cotrimoxazole Dosing in Intensive Care Unit
Trimethoprim/sulfamethoxazole (TMP/SMX, cotrimoxazole) is the first-line therapy for Pneumocystis jirovecii pneumonia and bacterial infections in critically ill patients, where acute kidney injury (AKI) and renal replacement therapy (RRT) are regularly observed.
Both may change half-life and subsequent concentrations.
Specifically, Trimethoprim (TMP) is eliminated renally, whereas sulfamethoxazole (SMX) elimination is 80%metabolic/20%renal.
Despite decades of cotrimoxazole use, data in acute kidney injury (AKI) are scarce and no consensus on dosing strategy has been established.
Besides, pharmacodynamic parameter has not been determined, leading to an uncertainty on the dosing regimen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
The objective is to compare the plasma concentrations of patients with acute renal failure (ARF) or requiring extra renal replacement therapy (RRT) with those of patients without these characteristics to look for differences in concentration.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint-Etienne, Ranska
- Chu Saint-Etienne
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Patient hospitalized in Intensive Care Units between October 2020 and July 2021 with infection treated with cotrimoxazole will be included.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patient hospitalized in Intensive Care Units between October 2020 and July 2021 with infection treated with cotrimoxazole
Exclusion Criteria:
- None
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
patients in Intensive Care unit
patients in Intensive Care unit with infection treated with cotrimoxazole will be included.
Data will be collected of medical record.
|
Collect data of medical record: plasma concentrations of cotrimoxazole, demographic data (age, weight, height), data on the use of an extra renal replacement therapy (RRT) (date, type, number of sessions and duration of extra renal replacement therapy (RRT))
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
plasma concentrations of cotrimoxazole (mg/l)
Aikaikkuna: From the antibiotic initiation until the patient is discharged from the ICU with a maximal time frame of 10 weeks
|
pharmacokinetic cotrimoxazole
|
From the antibiotic initiation until the patient is discharged from the ICU with a maximal time frame of 10 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Sophie PERINEL RAGEY, MD, Chu Saint-Etienne
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. marraskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 2. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRBN1452021/CHUSTE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .