Retrospective Observational Study of Cotrimoxazole Dosing in Intensive Care Unit
31 de enero de 2022 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Single-center Retrospective Observational Study of Cotrimoxazole Dosing in Intensive Care Unit
Trimethoprim/sulfamethoxazole (TMP/SMX, cotrimoxazole) is the first-line therapy for Pneumocystis jirovecii pneumonia and bacterial infections in critically ill patients, where acute kidney injury (AKI) and renal replacement therapy (RRT) are regularly observed.
Both may change half-life and subsequent concentrations.
Specifically, Trimethoprim (TMP) is eliminated renally, whereas sulfamethoxazole (SMX) elimination is 80%metabolic/20%renal.
Despite decades of cotrimoxazole use, data in acute kidney injury (AKI) are scarce and no consensus on dosing strategy has been established.
Besides, pharmacodynamic parameter has not been determined, leading to an uncertainty on the dosing regimen.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The objective is to compare the plasma concentrations of patients with acute renal failure (ARF) or requiring extra renal replacement therapy (RRT) with those of patients without these characteristics to look for differences in concentration.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
5
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Saint-Etienne, Francia
- CHU SAINT-ETIENNE
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Patient hospitalized in Intensive Care Units between October 2020 and July 2021 with infection treated with cotrimoxazole will be included.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patient hospitalized in Intensive Care Units between October 2020 and July 2021 with infection treated with cotrimoxazole
Exclusion Criteria:
- None
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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patients in Intensive Care unit
patients in Intensive Care unit with infection treated with cotrimoxazole will be included.
Data will be collected of medical record.
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Collect data of medical record: plasma concentrations of cotrimoxazole, demographic data (age, weight, height), data on the use of an extra renal replacement therapy (RRT) (date, type, number of sessions and duration of extra renal replacement therapy (RRT))
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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plasma concentrations of cotrimoxazole (mg/l)
Periodo de tiempo: From the antibiotic initiation until the patient is discharged from the ICU with a maximal time frame of 10 weeks
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pharmacokinetic cotrimoxazole
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From the antibiotic initiation until the patient is discharged from the ICU with a maximal time frame of 10 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sophie PERINEL RAGEY, MD, CHU SAINT-ETIENNE
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de octubre de 2021
Finalización primaria (Actual)
15 de noviembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
15 de noviembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
2 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de febrero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRBN1452021/CHUSTE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .