- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05221814
Patologická klasifikace plicních uzlů v obrazech pomocí hlubokého učení
23. ledna 2022 aktualizováno: Haiyu Zhou, Jiangxi Provincial Cancer Hospital
Patologická klasifikace plicních uzlů z hrubých obrazů nádoru pomocí hlubokého učení
Cílem této studie bylo vyvinout model hlubokého učení pro automatickou klasifikaci plicních uzlů na základě snímků v bílém světle a vyhodnocení výkonu modelu.
Kromě toho by se pomocí tohoto modelu dala zvolit vhodná operace, která by mohla zkrátit dobu operace.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Všechny fotografie plicních uzlin v bílém světle z telefonů patologicky potvrzeného adenokarcinomu in situ (AIS), minimálně invazivního adenokarcinomu (MIA) a invazivního adenokarcinomu (IAC) byly retrospektivně shromážděny od po sobě jdoucích pacientů, kteří podstoupili operaci mezi 30. červnem 2020 a 15. zářím, 2021 v provinční lidové nemocnici Guangdong. Nakonec bylo do studie zahrnuto celkem 1037 snímků v bílém světle od 973 jedinců.
Celá datová sada byla rozdělena na trénovací a testovací datové sady, které se vzájemně vylučovaly, pomocí náhodného výběru.
Z toho bylo 830 snímků použito jako trénovací datový soubor a 104 snímků z bylo použito jako testovací datový soubor.
Při klasifikaci snímků byl použit model CNN, konkrétně Resnet-50.
Pro model CNN byl použit předtrénovaný model s datovou sadou ImageNet pomocí učení přenosu.
Po sestavení modelů CNN pomocí trénovací datové sady byla výkonnost modelů vyhodnocena pomocí testovací datové sady a prospektivní validační datové sady.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
2000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Haiyu Zhou
- Telefonní číslo: +8613710342002
- E-mail: lungcancer@163.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Shaowei Wu
- Telefonní číslo: +8613411965219
- E-mail: shaoweiwu0401@gmail.com
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510000
- Nábor
- Guagndong Provincial People's Hospital
-
Kontakt:
- Haiyu Zhou, PhD
- Telefonní číslo: *8613710342002
- E-mail: lungcancer@163.com
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Čína, 330000
- Nábor
- Jiangxi Cancer Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti v lidové nemocnici provincie Guangdong od 30. června 2020 do 15. září 2021.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž nebo žena, 18 let a starší.
- Pacienti nepodstoupili žádnou terapii.
- Plicní uzliny byly potvrzeny AIS, MIA nebo IAC.
- Velikost plicních uzlů byla menší než 3 cm.
- Obrázky byly ve formátu jpg.
Kritéria vyloučení:
- Trpící jiným nádorovým onemocněním dříve nebo současně.
- Obrázky se špatnou kvalitou nebo nízkým rozlišením, které znemožňují řádnou klasifikaci.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
1. Patologický podtyp
Časové okno: ukončením studia v průměru 2 roky
|
Podle klasifikace plicních nádorů WHO v roce 2020 tato studie klasifikuje plicní nádory na adenokarcinom in situ (AIS), minimálně invazivní adenokarcinom (MIA) a invazivní adenokarcinom (IAC).
Sbírali bychom zprávy o patologickém typu plicních uzlin po operaci.
|
ukončením studia v průměru 2 roky
|
|
Oblast pod křivkou (AUC)
Časové okno: ukončením studia v průměru 2 roky
|
Oblast pod ROC křivkou je založena na predikci účinnosti modelu
|
ukončením studia v průměru 2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Haiyu Zhou, Guangdong Provincial People's Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. ledna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. ledna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
3. února 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. února 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. ledna 2022
Naposledy ověřeno
1. ledna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021ky228
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .