- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05221814
Pathologische Klassifizierung von Lungenknoten in Bildern mithilfe von Deep Learning
23. Januar 2022 aktualisiert von: Haiyu Zhou, Jiangxi Provincial Cancer Hospital
Pathologische Klassifizierung von Lungenknötchen aus groben Tumorbildern mithilfe von Deep Learning
Ziel dieser Studie war die Entwicklung eines Deep-Learning-Modells zur automatischen Klassifizierung von Lungenknoten auf der Grundlage von Weißlichtbildern und zur Bewertung der Modellleistung.
Außerdem könnte mit Hilfe dieses Modells eine geeignete Operation ausgewählt werden, was die Operationszeit verkürzen könnte.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Alle Weißlichtaufnahmen von Lungenknötchen aus Telefonen mit pathologisch bestätigtem Adenokarzinom in situ (AIS), minimal invasivem Adenokarzinom (MIA) und invasivem Adenokarzinom (IAC) wurden retrospektiv von aufeinanderfolgenden Patienten gesammelt, die sich zwischen dem 30. Juni 2020 und dem 15. September einer Operation unterzogen hatten. 2021 im Volkskrankenhaus der Provinz Guangdong. Schließlich wurden insgesamt 1037 Weißlichtbilder von 973 Personen in die Studie einbezogen.
Der gesamte Datensatz wurde mittels Zufallsstichprobe in Trainings- und Testdatensätze unterteilt, die sich gegenseitig ausschlossen.
Davon wurden 830 Bilder als Trainingsdatensatz und 104 Bilder als Testdatensatz verwendet.
Zur Klassifizierung von Bildern wurde das CNN-Modell Resnet-50 verwendet.
Für das CNN-Modell wurden vorab trainierte Modelle mit dem ImageNet-Datensatz mithilfe von Transferlernen übernommen.
Nach der Erstellung der CNN-Modelle mithilfe des Trainingsdatensatzes wurde die Leistung der Modelle mithilfe des Testdatensatzes und des prospektiven Validierungsdatensatzes bewertet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
2000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Haiyu Zhou
- Telefonnummer: +8613710342002
- E-Mail: lungcancer@163.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Shaowei Wu
- Telefonnummer: +8613411965219
- E-Mail: shaoweiwu0401@gmail.com
Studienorte
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510000
- Rekrutierung
- Guagndong Provincial People's Hospital
-
Kontakt:
- Haiyu Zhou, PhD
- Telefonnummer: *8613710342002
- E-Mail: lungcancer@163.com
-
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Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, China, 330000
- Rekrutierung
- Jiangxi Cancer Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten im Volkskrankenhaus der Provinz Guangdong vom 30. Juni 2020 bis 15. September 2021.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich oder weiblich, 18 Jahre und älter.
- Die Patienten haben keine Therapie erhalten.
- Die Lungenknoten wurden als AIS, MIA oder IAC bestätigt.
- Die Größe der Lungenknötchen betrug weniger als 3 cm.
- Die Bilder waren im JPG-Format.
Ausschlusskriterien:
- Leiden Sie vorher oder gleichzeitig an einer anderen Tumorerkrankung.
- Bilder mit schlechter Qualität oder niedriger Auflösung, die eine ordnungsgemäße Klassifizierung unmöglich machten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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1. Pathologischer Subtyp
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
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Gemäß der WHO-Klassifizierung von Lungentumoren im Jahr 2020 werden in dieser Studie Lungentumoren in Adenokarzinom in situ (AIS), minimalinvasives Adenokarzinom (MIA) und invasives Adenokarzinom (IAC) eingeteilt.
Wir würden die Berichte über pathologische Lungenknötchen nach der Operation sammeln.
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bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
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Fläche unter der Kurve (AUC)
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
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Die Fläche unter der ROC-Kurve basiert auf der Vorhersageeffizienz des Modells
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bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Haiyu Zhou, Guangdong Provincial People's Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Januar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Januar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Februar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Februar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Januar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021ky228
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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