Srovnávací účinky fokusovaných a radiálních terapií rázovými vlnami u osteoartrózy kyčle.
28. listopadu 2022 aktualizováno: Volkan Şah, Yuzuncu Yıl University
Srovnávací účinky fokusované (velké fokusace) a radiální (kontrolované nezaostřené) terapie rázovou vlnou u osteoartrózy kyčelního kloubu.
V literatuře neexistuje žádná vědecká studie týkající se použití terapie rázovou vlnou u koxartrózy.
V této studii se snažíme prozkoumat jak účinnost ESWT, tak i to, který typ ESWT může být u osteoartrózy kyčelního kloubu účinnější.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
150
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Van, Krocan, 65040
- Volkan Şah
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- jednostranná nebo oboustranná koxartróza
Kritéria vyloučení:
- jiné poruchy, které jsou kontraindikací pro terapii rázovou vlnou, nebyly dříve léčeny ESWT
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Mimotělní terapie rázovými vlnami s velkým zaměřením
|
Zařízení ESWT je produktem společnosti Elettronica Pagani, Itálie.
|
|
Falešný srovnávač: Sham mimotělní terapie šokovými vlnami
|
Zařízení ESWT je produktem společnosti Elettronica Pagani, Itálie.
|
|
Aktivní komparátor: Mimotělní terapie rázovými vlnami s řízenou a nezaostřenou oblastí
|
Zařízení ESWT je produktem společnosti Elettronica Pagani, Itálie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: na základní linii.
|
pacientovo sebehodnocení bolesti, v rozmezí 0 až 10, vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
na základní linii.
|
|
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: 4 týdny po výchozí hodnotě.
|
pacientovo sebehodnocení bolesti, v rozmezí 0 až 10, vyšší skóre znamená horší výsledek
|
4 týdny po výchozí hodnotě.
|
|
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: 8 týdnů po výchozím stavu.
|
pacientovo sebehodnocení bolesti, v rozmezí 0 až 10, vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
8 týdnů po výchozím stavu.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index osteoartrózy Western Ontario a McMaster University (WOMAC)
Časové okno: na základní linii.
|
24položkový dotazník pro osteoartrózu, v rozmezí 0 až 96, vyšší skóre znamená horší výsledek
|
na základní linii.
|
|
Index osteoartrózy Western Ontario a McMaster University (WOMAC)
Časové okno: 4 týdny po výchozí hodnotě.
|
24položkový dotazník pro osteoartrózu, v rozmezí 0 až 96, vyšší skóre znamená horší výsledek
|
4 týdny po výchozí hodnotě.
|
|
Index osteoartrózy Western Ontario a McMaster University (WOMAC)
Časové okno: 8 týdnů po výchozím stavu.
|
24položkový dotazník pro osteoartrózu, v rozmezí 0 až 96, vyšší skóre znamená horší výsledek
|
8 týdnů po výchozím stavu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
29. srpna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
30. září 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. ledna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
4. února 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. listopadu 2022
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Van Yuzuncu Yil University
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .