Sammenlignende effekter af fokuserede og radiale chokbølgeterapier ved hofteartrose.
28. november 2022 opdateret af: Volkan Şah, Yuzuncu Yıl University
Sammenlignende effekter af fokuseret (stort fokuseret) og radial (kontrolleret ufokuseret) stødbølgeterapi ved hofteartrose.
Der er ingen videnskabelig undersøgelse i litteraturen vedrørende brugen af chokbølgebehandling ved hofteartrose.
I denne undersøgelse sigter vi mod at undersøge både effektiviteten af ESWT og hvilken type ESWT der kan være mere effektiv ved hofteartrose.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
150
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Van, Kalkun, 65040
- Volkan Şah
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- unilateral eller bilateral hofteartrose
Ekskluderingskriterier:
- andre lidelser, der er kontraindikationer for chokbølgebehandling, ikke har modtaget ESWT-behandling før
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Storfokuseret ekstrakorporal chokbølgeterapi
|
ESWT-enheden er et produkt fra Elettronica Pagani, Italien.
|
|
Sham-komparator: Sham Ekstrakorporal Shock Wave Therapy
|
ESWT-enheden er et produkt fra Elettronica Pagani, Italien.
|
|
Aktiv komparator: Styret-ufokuseret ekstrakorporal chokbølgeterapi
|
ESWT-enheden er et produkt fra Elettronica Pagani, Italien.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: ved baseline.
|
patientens selvvurdering af smerte, i intervallet 0 til 10, betyder højere score et dårligere resultat.
|
ved baseline.
|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: 4 uger efter baseline.
|
patientens selvvurdering af smerte, i intervallet 0 til 10, højere score betyder et dårligere resultat
|
4 uger efter baseline.
|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: 8 uger efter baseline.
|
patientens selvvurdering af smerte, i intervallet 0 til 10, betyder højere score et dårligere resultat.
|
8 uger efter baseline.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: ved baseline.
|
Spørgeskema med 24 punkter til slidgigt, i intervallet 0 til 96, højere score betyder et dårligere resultat
|
ved baseline.
|
|
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: 4 uger efter baseline.
|
Spørgeskema med 24 punkter til slidgigt, i intervallet 0 til 96, højere score betyder et dårligere resultat
|
4 uger efter baseline.
|
|
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: 8 uger efter baseline.
|
Spørgeskema med 24 punkter til slidgigt, i intervallet 0 til 96, højere score betyder et dårligere resultat
|
8 uger efter baseline.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
29. august 2022
Studieafslutning (Faktiske)
30. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. januar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. januar 2022
Først opslået (Faktiske)
4. februar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. november 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. november 2022
Sidst verificeret
1. november 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Van Yuzuncu Yil University
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .