- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05224674
Vergleichende Wirkungen fokussierter und radialer Stoßwellentherapien bei Hüftarthrose.
28. November 2022 aktualisiert von: Volkan Şah, Yuzuncu Yıl University
Vergleichende Wirkungen von fokussierten (groß fokussierten) und radialen (kontrolliert unfokussierten) Stoßwellentherapien bei Hüftarthrose.
In der Literatur gibt es keine wissenschaftliche Studie zum Einsatz der Stosswellentherapie bei Hüftarthrose.
In dieser Studie wollen wir sowohl die Wirksamkeit der ESWT als auch untersuchen, welche Art von ESWT bei Hüftarthrose effektiver sein kann.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
150
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Van, Truthahn, 65040
- Volkan Şah
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- einseitige oder beidseitige Hüftgelenksarthrose
Ausschlusskriterien:
- andere Erkrankungen, die Kontraindikationen für die Stoßwellentherapie darstellen, zuvor noch keine ESWT-Behandlung erhalten haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Großfokussierte extrakorporale Stoßwellentherapie
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Das ESWT-Gerät ist ein Produkt von Elettronica Pagani, Italien.
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Schein-Komparator: Schein-Extrakorporale Stoßwellentherapie
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Das ESWT-Gerät ist ein Produkt von Elettronica Pagani, Italien.
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Aktiver Komparator: Kontrolliert-unfokussierte extrakorporale Stoßwellentherapie
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Das ESWT-Gerät ist ein Produkt von Elettronica Pagani, Italien.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: an der Grundlinie.
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Schmerz-Selbsteinschätzung des Patienten im Bereich von 0 bis 10, höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
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an der Grundlinie.
|
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Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 4 Wochen nach der Grundlinie.
|
Schmerz-Selbsteinschätzung des Patienten im Bereich von 0 bis 10, höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis
|
4 Wochen nach der Grundlinie.
|
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Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 8 Wochen nach der Grundlinie.
|
Schmerz-Selbsteinschätzung des Patienten im Bereich von 0 bis 10, höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
|
8 Wochen nach der Grundlinie.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Western Ontario und McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Zeitfenster: an der Grundlinie.
|
24-Punkte-Fragebogen für Arthrose im Bereich von 0 bis 96, höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis
|
an der Grundlinie.
|
|
Western Ontario und McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Zeitfenster: 4 Wochen nach der Grundlinie.
|
24-Punkte-Fragebogen für Arthrose im Bereich von 0 bis 96, höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis
|
4 Wochen nach der Grundlinie.
|
|
Western Ontario und McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Zeitfenster: 8 Wochen nach der Grundlinie.
|
24-Punkte-Fragebogen für Arthrose im Bereich von 0 bis 96, höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis
|
8 Wochen nach der Grundlinie.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
29. August 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. September 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Januar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Januar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. Februar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. November 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. November 2022
Zuletzt verifiziert
1. November 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Van Yuzuncu Yil University
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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