- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05224674
Efectos comparativos de las terapias de ondas de choque enfocadas y radiales en la osteoartritis de cadera.
28 de noviembre de 2022 actualizado por: Volkan Şah, Yuzuncu Yıl University
Efectos comparativos de las terapias de ondas de choque enfocadas (enfocadas grandes) y radiales (no enfocadas controladas) en la osteoartritis de cadera.
No existe ningún estudio científico en la literatura sobre el uso de la terapia de ondas de choque en la artrosis de cadera.
En este estudio, nuestro objetivo es investigar tanto la efectividad de TOCH como qué tipo de TOCH puede ser más efectivo en la osteoartritis de cadera.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Van, Pavo, 65040
- Volkan Şah
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- artrosis de cadera unilateral o bilateral
Criterio de exclusión:
- otros trastornos que son contraindicaciones para la terapia de ondas de choque, que no han recibido tratamiento ESWT antes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Terapia de ondas de choque extracorpóreas de enfoque grande
|
El dispositivo ESWT es un producto de Elettronica Pagani, Italia.
|
Comparador falso: Terapia de ondas de choque extracorpóreas simuladas
|
El dispositivo ESWT es un producto de Elettronica Pagani, Italia.
|
Comparador activo: Terapia de ondas de choque extracorpóreas no enfocadas y controladas
|
El dispositivo ESWT es un producto de Elettronica Pagani, Italia.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Escala Analógica Visual (EVA)
Periodo de tiempo: en la línea de base.
|
autoevaluación del dolor del paciente, en el rango de 0 a 10, las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
|
en la línea de base.
|
Escala Analógica Visual (EVA)
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la línea de base.
|
autoevaluación del dolor por parte del paciente, en el rango de 0 a 10, las puntuaciones más altas significan un peor resultado
|
4 semanas después de la línea de base.
|
Escala Analógica Visual (EVA)
Periodo de tiempo: 8 semanas después de la línea de base.
|
autoevaluación del dolor del paciente, en el rango de 0 a 10, las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
|
8 semanas después de la línea de base.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Índice de Osteoartritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC)
Periodo de tiempo: en la línea de base.
|
Cuestionario de 24 ítems para osteoartritis, en el rango de 0 a 96, puntuaciones más altas significan un peor resultado
|
en la línea de base.
|
Índice de Osteoartritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC)
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la línea de base.
|
Cuestionario de 24 ítems para osteoartritis, en el rango de 0 a 96, puntuaciones más altas significan un peor resultado
|
4 semanas después de la línea de base.
|
Índice de Osteoartritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC)
Periodo de tiempo: 8 semanas después de la línea de base.
|
Cuestionario de 24 ítems para osteoartritis, en el rango de 0 a 96, puntuaciones más altas significan un peor resultado
|
8 semanas después de la línea de base.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
29 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
4 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Van Yuzuncu Yil University
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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