- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05224674
Vergelijkende effecten van gerichte en radiale schokgolftherapieën bij heupartrose.
28 november 2022 bijgewerkt door: Volkan Şah, Yuzuncu Yıl University
Vergelijkende effecten van gerichte (groot gefocuste) en radiale (gecontroleerde ongerichte) schokgolftherapieën bij heupartrose.
Er is geen wetenschappelijke studie in de literatuur over het gebruik van schokgolftherapie bij heupartrose.
In deze studie willen we zowel de effectiviteit van ESWT onderzoeken als welk type ESWT effectiever kan zijn bij heupartrose.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
150
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Van, Kalkoen, 65040
- Volkan Şah
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- unilaterale of bilaterale heupartrose
Uitsluitingscriteria:
- andere aandoeningen die contra-indicaties zijn voor shockwavetherapie, niet eerder een ESWT-behandeling hebben ondergaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Groot-gefocuste extracorporale schokgolftherapie
|
Het ESWT-apparaat is een product van Elettronica Pagani, Italië.
|
Sham-vergelijker: Sham Extracorporale schokgolftherapie
|
Het ESWT-apparaat is een product van Elettronica Pagani, Italië.
|
Actieve vergelijker: Gecontroleerde, niet-gefocuste extracorporale schokgolftherapie
|
Het ESWT-apparaat is een product van Elettronica Pagani, Italië.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Visueel Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: bij basislijn.
|
zelfbeoordeling van pijn door de patiënt, in het bereik van 0 tot 10, hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
bij basislijn.
|
Visueel Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: 4 weken na baseline.
|
zelfbeoordeling van pijn door de patiënt, in het bereik van 0 tot 10, hogere scores betekenen een slechter resultaat
|
4 weken na baseline.
|
Visueel Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: 8 weken na baseline.
|
zelfbeoordeling van pijn door de patiënt, in het bereik van 0 tot 10, hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
8 weken na baseline.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Western Ontario en McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tijdsspanne: bij basislijn.
|
Vragenlijst met 24 items voor artrose, in het bereik van 0 tot 96, hogere scores betekenen een slechter resultaat
|
bij basislijn.
|
Western Ontario en McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tijdsspanne: 4 weken na baseline.
|
Vragenlijst met 24 items voor artrose, in het bereik van 0 tot 96, hogere scores betekenen een slechter resultaat
|
4 weken na baseline.
|
Western Ontario en McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tijdsspanne: 8 weken na baseline.
|
Vragenlijst met 24 items voor artrose, in het bereik van 0 tot 96, hogere scores betekenen een slechter resultaat
|
8 weken na baseline.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 augustus 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 september 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 januari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 januari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 februari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 november 2022
Laatst geverifieerd
1 november 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Van Yuzuncu Yil University
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Heup artrose
-
Istituto Ortopedico RizzoliWervingHip Impingement Syndroom | Prothetische complicatieItalië
-
Cartiva, Inc.BeëindigdOSTEOARTHRITISVerenigde Staten
-
Federal University of Rio Grande do SulVoltooid
-
Jiangsu XinChen-Techfields Pharma Co., LTD.VoltooidKNIE OSTEOARTHRITISChina
-
University of PittsburghAanmelden op uitnodigingAcetabulaire labrale scheur | Hip Impingement SyndroomVerenigde Staten
-
Ottawa Hospital Research InstituteVoltooidFemoroacetabulaire Hip Impingement SyndroomCanada
-
Federal University of São PauloVoltooidKNIE OSTEOARTHRITISBrazilië
-
Tianjin XinChen-Techfields Pharma Co., LTD.VoltooidKNIE OSTEOARTHRITISChina
-
Taiwan Liposome CompanyVoltooidOSTEOARTHRITIS VAN DE KNIETaiwan, Verenigde Staten
-
Bezirkskrankenhaus St. Johann in TirolVoltooidHeup ziekte | Hip Impingement Syndroom | Femoro-acetabulaire impingementOostenrijk