Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijkende effecten van gerichte en radiale schokgolftherapieën bij heupartrose.

28 november 2022 bijgewerkt door: Volkan Şah, Yuzuncu Yıl University

Vergelijkende effecten van gerichte (groot gefocuste) en radiale (gecontroleerde ongerichte) schokgolftherapieën bij heupartrose.

Er is geen wetenschappelijke studie in de literatuur over het gebruik van schokgolftherapie bij heupartrose. In deze studie willen we zowel de effectiviteit van ESWT onderzoeken als welk type ESWT effectiever kan zijn bij heupartrose.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Van, Kalkoen, 65040
        • Volkan Şah

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • unilaterale of bilaterale heupartrose

Uitsluitingscriteria:

  • andere aandoeningen die contra-indicaties zijn voor shockwavetherapie, niet eerder een ESWT-behandeling hebben ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groot-gefocuste extracorporale schokgolftherapie
Het ESWT-apparaat is een product van Elettronica Pagani, Italië.
Sham-vergelijker: Sham Extracorporale schokgolftherapie
Het ESWT-apparaat is een product van Elettronica Pagani, Italië.
Actieve vergelijker: Gecontroleerde, niet-gefocuste extracorporale schokgolftherapie
Het ESWT-apparaat is een product van Elettronica Pagani, Italië.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visueel Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: bij basislijn.
zelfbeoordeling van pijn door de patiënt, in het bereik van 0 tot 10, hogere scores betekenen een slechter resultaat.
bij basislijn.
Visueel Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: 4 weken na baseline.
zelfbeoordeling van pijn door de patiënt, in het bereik van 0 tot 10, hogere scores betekenen een slechter resultaat
4 weken na baseline.
Visueel Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: 8 weken na baseline.
zelfbeoordeling van pijn door de patiënt, in het bereik van 0 tot 10, hogere scores betekenen een slechter resultaat.
8 weken na baseline.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Western Ontario en McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tijdsspanne: bij basislijn.
Vragenlijst met 24 items voor artrose, in het bereik van 0 tot 96, hogere scores betekenen een slechter resultaat
bij basislijn.
Western Ontario en McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tijdsspanne: 4 weken na baseline.
Vragenlijst met 24 items voor artrose, in het bereik van 0 tot 96, hogere scores betekenen een slechter resultaat
4 weken na baseline.
Western Ontario en McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tijdsspanne: 8 weken na baseline.
Vragenlijst met 24 items voor artrose, in het bereik van 0 tot 96, hogere scores betekenen een slechter resultaat
8 weken na baseline.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 augustus 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Van Yuzuncu Yil University

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Heup artrose

3
Abonneren