- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05229120
Zlepšení zpožďování slev, aby se snížilo drsné rodičovství mezi rodiči, kteří jsou léčeni užíváním návykových látek
22. února 2025 aktualizováno: Julia Felton, Henry Ford Health System
Zlepšení zpožďování slev za účelem snížení drsnosti rodičů mezi rodiči, kteří dostávají léčbu užívání návykových látek v komunitě s nízkými příjmy
U rodičů s poruchami užívání návykových látek je nepoměrně pravděpodobnější, že se zapojí do tvrdé fyzické disciplíny, což může vést k vážným klinickým výsledkům, včetně špatného zacházení s dětmi a mezigeneračního přenosu návykových poruch.
Jedním z mechanismů, který spojuje užívání návykových látek a maladaptivní rodičovské strategie, je diskontování rodičovského zpoždění nebo tendence oceňovat menší, okamžité odměny (jako je zastavení špatného chování dětí fyzickými tresty) ve srovnání s většími, ale opožděnými odměnami (jako je formování adaptivního chování dítěte v průběhu času).
Tato studie prozkoumá účinnost zavedení levné, krátké intervence zaměřené na snížení slev z prodlení ze strany rodičů s cílem informovat širší úsilí v oblasti veřejného zdraví zaměřené na snížení špatného zacházení s dětmi a přerušení mezigeneračních cyklů zneužívání návykových látek v tradičně nedostatečně obsluhovaných komunitách.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
U rodičů s poruchami užívání návykových látek (SUD) je mnohem pravděpodobnější, že se zapojí do tvrdých rodičovských praktik, včetně výprasku, bití a zlehčování svých dětí, než rodiče bez SUD.
Trestná fyzická a emocionální disciplína je zase spojena se zvýšenou mírou špatného zacházení s dětmi a následným mezigeneračním přenosem poruch užívání návykových látek.
Rodiče v ústavních zařízeních pro léčbu drogových závislostí patří k těm, kteří jsou nejvíce ohroženi pácháním krutého a hrubého rodičovství; přesto většina rodičovských intervencí založených na chování, které jsou k dispozici v lůžkových zařízeních, nebere v úvahu jedinečné mechanismy spojující rodičovské užívání návykových látek s drsným rodičovstvím.
Konkrétně mohou být rodiče s SUD vystaveni zvýšenému riziku zapojení do maladaptivních rodičovských přístupů vzhledem k tendenci upřednostňovat okamžité odměny (jako je zastavení špatného chování dítěte pomocí fyzických trestů) ve srovnání s většími, ale opožděnými odměnami (včetně formování pozitivního chování dítěte po delší dobu). období).
Tato tendence v chování je známá jako diskontování zpoždění a nedávná zjištění naznačují, že míra diskontování zpoždění předpovídá, že rodiče používají tvrdou fyzickou disciplínu.
Stávající výzkum také naznačuje silnou souvislost mezi strmější (problematičtější) mírou diskontování zpoždění a závažností užívání alkoholu a nelegálních drog v průběhu života.
Diskontování zpoždění tedy může představovat specifickou zranitelnost, která je základem jak hrubého rodičovství, tak neuspořádaného užívání návykových látek.
Současný projekt navrhuje pilotovat a testovat proveditelnost adaptovaného epizodického budoucího myšlení (EFT) s cílem zaměřit se na snížení diskontování zpoždění souvisejícího s rodičovstvím a zkoumat jeho účinky na rodičovské praktiky v rodinách v rezidenčním prostředí léčby užívání návykových látek.
Intervenci provedou peer zotavovací trenéři, kteří jsou již v centru zaměstnáni.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
38
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Spojené státy, 48502
- Odyssey Village
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodič dítěte ve věku 6-10 let
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas a zúčastnit se všech studijních postupů v angličtině
- Mějte aktuální diagnózu SUD
- V současné době pobývají se svým dítětem alespoň 50 % času
- Buďte ochotni přijímat každodenní pohlednice
Kritéria vyloučení:
- Aktivní sebevražda/vražda
- Aktivní bipolární porucha, schizofrenie nebo psychóza.
- Pouze jedna dyáda rodič-dítě z každé rodiny.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Epizodické myšlení budoucnosti
Rodiče, kteří jsou léčeni rezidenční poruchou užívání návykových látek (SUD), dostanou přizpůsobený epizodický stav zaměřený na budoucnost.
Rodiče se setkají s peer recovery kouči (PRC), kteří budou provádět intervence zaměřené na vytváření budoucích příjemných událostí s jejich dětmi.
Po intervenčním sezení rodiče obdrží denní pohlednici v průběhu dvou týdnů včetně připomenutí vytvořeného jako součást epizodické intervence budoucího myšlení (EFT) a výzvy, aby si tyto epizody zapamatovali v živých detailech.
|
Intervence adaptovaného epizodického budoucího myšlení (EFT) se zaměří na vytváření živých, odměňujících událostí bez obsahu látek, které by se mohly v budoucnu stát s jejich dětmi.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna zpoždění diskontování 5 upravené opatření
Časové okno: Základní linie a 4 týdny
|
Úkolem pro zpoždění 5 nastavení 5 (časové diskontování) je počítačový systém, který používá algoritmus pro nastavení k určení množství okamžitě dostupných peněz, které odpovídají velké částce, která je zpožděna sedmi diskrétními trváními času prezentovaného v randomizovaném řádu (tj. 1 den, 1 měsíc, 6 měsíců, 1 rok, 5 let).
Délka zpoždění je titrována na základě odpovědí účastníků na předchozí položky, aby se stanovila „lhostejná bod“ (bod, ve kterém jsou částky peněz vnímány jako stejné).
Toto je poté převedeno na hodnotu K a logaritmicky transformováno, aby se zajistilo, že hodnoty jsou normálně distribuovány, což je neomezené hodnotami Min a Max.
Vyšší hodnoty K označují větší preferenci okamžitých odměn.
Změna diskontování zpoždění je vyhodnocena porovnáním skóre základní hodnoty K-hodnoty s skóre v zásahu (přibližně 1 týden po základní linii) a posouzením po zásahu (přibližně 4 týdny po výchozí hodnotě).
|
Základní linie a 4 týdny
|
|
Změnit v úvahu měřítka budoucích důsledků - rodičovství upravené
Časové okno: Základní linie, 4 týdny
|
Zohlednění budoucích důsledků adaptovaného stupnice (CFCS-14-PA) je dotazník pro sebepoznání 14 položek složený ze dvou dílčích stupnic odrážejících okamžitou nebo budoucí orientaci související s interakcemi rodičů s jejich dětmi.
Položky sahají od „vůbec ne jako já“ (1) až po „velmi podobné já“ (5) a jsou shrnuty tak, aby vytvořily celkové skóre s vyššími hodnotami odrážejícími větší budoucí orientaci.
Skóre se pohybuje od 14 do 70.
Změna skóre CFCS-14-PA se měří porovnáním skóre při hodnocení po intervenci (přibližně 4 týdny po základní linii) s výchozím skóre.
|
Základní linie, 4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v skóre kódování systému interakce s dyadickým rodičem
Časové okno: Základní linie, 4 týdny
|
Rodiče a jejich děti dokončí 20minutový interakční úkol, včetně 5 minut. bezplatné hry, 10 minut.
„Domácí úkol“ úkol a 5 minut.
Úkol vyčistit.
Interakce jsou zaznamenány a kódovány pomocí systému kódování interakce dyadického interakce rodič-dítě (DPIC), měří kvalitu interakcí rodičů a dětí.
Úkol je kódován pro 7 dílčích stupnic, což poskytuje 2 kompozitní skóre: pozitivní rodičovství (součet: neoznačená chvála, označená chvála, pozitivní dotek, reflexe a popis chování) a negativní rodičovství (součet: negativního a negativního dotyku).
Každá instance chování popsaného v dílčí škálu (např. Rodič, který dává neoznačenou chválu), je kódován jako jeden „bod“, které jsou shrnuty do dílčí škály (žádné hodnoty maximální nebo min).
Vyšší hodnoty naznačují větší pozitivní nebo negativní rodičovství.
Změna pozitivního rodičovství a skóre negativního rodičovství bude vypočtena porovnáním skóre základních skóre s skóre na po intervenci (přibližně 4 týdny po základní linii).
|
Základní linie, 4 týdny
|
|
Změna skóre dotazníku Alabama Rodičovství
Časové okno: Základní linie, 4 týdny
|
The Alabama Parenting Questionnaire (APQ) is a 42-item self-report measure of parenting behaviors which yields five subscales: (1) positive involvement with children (range 10-50, higher = more involvement), (2) use of positive parenting strategies (range 6-30, higher = more positive strategies), (3) poor parental monitoring/supervision (range 10-50, higher = worse supervision), (4) Nekonzistentní disciplína (rozmezí 6-30, vyšší = nekonzistentní disciplína) a (5) použití tělesných trestů (rozmezí 3-15, vyšší = více tělesných trestů).
Položky se sčítají za účelem vytvoření skóre dílčího stupně.
Změna v každém z pěti skóre dílčích škály APQ bude měřena porovnáním skóre po intervenci (přibližně 4 týdny po základní linii) s výchozím skóre.
|
Základní linie, 4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Julia Felton, PhD, Henry Ford Health
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Kaminski JW, Valle LA, Filene JH, Boyle CL. A meta-analytic review of components associated with parent training program effectiveness. J Abnorm Child Psychol. 2008 May;36(4):567-89. doi: 10.1007/s10802-007-9201-9. Epub 2008 Jan 19.
- Staton-Tindall M, Sprang G, Clark J, Walker-Barnes R, Craig CD. Caregiver Substance Use and Child Outcomes: A Systematic Review. Journal of Social Work Practice in the Addictions. 2013;13(1):6-31. doi:10.1080/1533256X.2013.752272
- Herrenkohl RC, Herrenkohl EC, Egolf BP. Circumstances surrounding the occurrence of child maltreatment. J Consult Clin Psychol. 1983 Jun;51(3):424-31. doi: 10.1037//0022-006x.51.3.424. No abstract available.
- Whipple EE, Richey CA. Crossing the line from physical discipline to child abuse: how much is too much? Child Abuse Negl. 1997 May;21(5):431-44. doi: 10.1016/s0145-2134(97)00004-5.
- Alati R, Baker P, Betts KS, Connor JP, Little K, Sanson A, Olsson CA. The role of parental alcohol use, parental discipline and antisocial behaviour on adolescent drinking trajectories. Drug Alcohol Depend. 2014 Jan 1;134:178-84. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2013.09.030.
- Reynolds B. A review of delay-discounting research with humans: relations to drug use and gambling. Behav Pharmacol. 2006 Dec;17(8):651-67. doi: 10.1097/FBP.0b013e3280115f99.
- Bickel WK, Marsch LA. Toward a behavioral economic understanding of drug dependence: delay discounting processes. Addiction. 2001 Jan;96(1):73-86. doi: 10.1046/j.1360-0443.2001.961736.x.
- Amlung M, Vedelago L, Acker J, Balodis I, MacKillop J. Steep delay discounting and addictive behavior: a meta-analysis of continuous associations. Addiction. 2017 Jan;112(1):51-62. doi: 10.1111/add.13535. Epub 2016 Sep 1.
- MacKillop J, Amlung MT, Few LR, Ray LA, Sweet LH, Munafo MR. Delayed reward discounting and addictive behavior: a meta-analysis. Psychopharmacology (Berl). 2011 Aug;216(3):305-21. doi: 10.1007/s00213-011-2229-0. Epub 2011 Mar 4.
- Felton JW, Collado A, Ingram K, Lejuez CW, Yi R. Changes in delay discounting, substance use, and weight status across adolescence. Health Psychol. 2020 May;39(5):413-420. doi: 10.1037/hea0000833. Epub 2020 Jan 9.
- Milligan K, Meixner T, Tremblay M, Tarasoff LA, Usher A, Smith A, Niccols A, Urbanoski KA. Parenting Interventions for Mothers With Problematic Substance Use: A Systematic Review of Research and Community Practice. Child Maltreat. 2020 Aug;25(3):247-262. doi: 10.1177/1077559519873047. Epub 2019 Oct 14.
- Liu L, Feng T, Chen J, Li H. The value of emotion: how does episodic prospection modulate delay discounting? PLoS One. 2013 Nov 28;8(11):e81717. doi: 10.1371/journal.pone.0081717. eCollection 2013.
- Peters J, Buchel C. Episodic future thinking reduces reward delay discounting through an enhancement of prefrontal-mediotemporal interactions. Neuron. 2010 Apr 15;66(1):138-48. doi: 10.1016/j.neuron.2010.03.026.
- Lin H, Epstein LH. Living in the moment: effects of time perspective and emotional valence of episodic thinking on delay discounting. Behav Neurosci. 2014 Feb;128(1):12-9. doi: 10.1037/a0035705.
- Committee on Child Maltreatment Research, Policy, and Practice for the Next Decade: Phase II; Board on Children, Youth, and Families; Committee on Law and Justice; Institute of Medicine; National Research Council; Petersen AC, Joseph J, Feit M, editors. New Directions in Child Abuse and Neglect Research. Washington (DC): National Academies Press (US); 2014 Mar 25. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK195985/
- Young NK, Boles SM, Otero C. Parental substance use disorders and child maltreatment: overlap, gaps, and opportunities. Child Maltreat. 2007 May;12(2):137-49. doi: 10.1177/1077559507300322.
- Neger EN, Prinz RJ. Interventions to address parenting and parental substance abuse: conceptual and methodological considerations. Clin Psychol Rev. 2015 Jul;39:71-82. doi: 10.1016/j.cpr.2015.04.004. Epub 2015 Apr 24.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. dubna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
10. února 2023
Dokončení studie (Aktuální)
31. března 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. ledna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
8. února 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NAP: 14781-29
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .