- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05229120
Forbedring af forsinkelsesrabat for at mindske barsk forældreskab blandt forældre, der modtager stofbrugsbehandling
22. februar 2025 opdateret af: Julia Felton, Henry Ford Health System
Forbedring af forsinkelsesrabat for at mindske barske forældre blandt forældre, der modtager stofbrugsbehandling i lavindkomstsamfund
Forældre med misbrugsforstyrrelser er uforholdsmæssigt mere tilbøjelige til at engagere sig i hård fysisk disciplin, hvilket kan føre til alvorlige kliniske resultater, herunder mishandling af børn og overførsel af vanedannende lidelser mellem generationerne.
En mekanisme, der forbinder stofbrug og maladaptive forældrestrategier, er forældrenes forsinkelsesdiskontering eller tendensen til at værdsætte mindre, umiddelbare belønninger (såsom at stoppe børns dårlige opførsel via fysisk afstraffelse) i forhold til større, men forsinkede belønninger (som at forme adaptiv børns adfærd over tid).
Denne undersøgelse vil undersøge effektiviteten af at implementere en billig, kort intervention rettet mod reduktion af forældrenes forsinkelsesrabatter for at informere bredere folkesundhedsindsatser med det formål at reducere børnemishandling og afbryde intergenerationelle cyklusser af stofmisbrug i traditionelt undertjente samfund.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forældre med stofbrugsforstyrrelser (SUD) er betydeligt mere tilbøjelige til at engagere sig i hårde forældrepraksis, herunder tæsk, slå og nedgøre deres børn, end forældre uden SUD.
Straf fysisk og følelsesmæssig disciplin er til gengæld forbundet med øget hyppighed af mishandling af børn og den efterfølgende overførsel af stofmisbrug mellem generationerne.
Forældre i boligbehandlingsfaciliteter for stofbrug er blandt dem, der har størst risiko for at begå hårdt og voldeligt forældreskab; alligevel tager de fleste adfærdsbaserede forældreinterventioner, der er tilgængelige inden for indlæggelsesmiljøer, ikke højde for de unikke mekanismer, der forbinder forældres stofbrug med hårdt forældreskab.
Specifikt kan forældre med SUD have en øget risiko for at engagere sig i maladaptive forældretilgange, givet en tendens til at prioritere umiddelbare belønninger (såsom at stoppe et barns dårlige opførsel ved hjælp af fysisk afstraffelse) i forhold til større, men forsinkede belønninger (herunder at forme positiv børns adfærd over længere tid) semester).
Denne adfærdstendens er kendt som forsinkelsesdiskontering, og nylige resultater tyder på, at rater for forsinkelsesdiskontering forudsiger forældres brug af hård fysisk disciplin.
Eksisterende forskning indikerer også en stærk sammenhæng mellem stejlere (mere problematiske) rater for forsinkelsesrabat og alvoren af alkohol og ulovligt stofbrug gennem hele levetiden.
Forsinket diskontering kan således repræsentere en specifik sårbarhed, der ligger til grund for både hårdt forældreskab og uordnet stofbrug.
Det nuværende projekt foreslår at pilot- og gennemførlighedsteste en tilpasset episodisk fremtidstænkning (EFT)-intervention for at målrette reduktionen af forældrerelaterede forsinkelsesrabatter og undersøge dens virkninger på forældrepraksis blandt familier i et stofmisbrugsbehandlingsmiljø.
Interventionen vil blive leveret af peer recovery coaches, som allerede er ansat i centret.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
38
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Forenede Stater, 48502
- Odyssey Village
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forælder til barn mellem 6-10 år
- Kunne give informeret samtykke og deltage i alle undersøgelsesprocedurer på engelsk
- Har den aktuelle diagnose SUD
- Bor i øjeblikket sammen med deres barn mindst 50 % af tiden
- Vær villig til at modtage daglige postkort
Ekskluderingskriterier:
- Aktiv suicidalitet/morderisk
- Aktiv bipolar lidelse, skizofreni eller psykose.
- Kun én forældre-barn-dyade fra hver familie.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Episodisk fremtidstænkning
Forældre, der modtager behandling med stofmisbrug (SUD) vil modtage en tilpasset episodisk fremtidsorienteret tilstand.
Forældre vil mødes med peer recovery coaches (PRC'er), som vil administrere interventionen, fokuseret på at skabe fremtidige, behagelige begivenheder med deres børn.
Efter interventionssessionen vil forældre modtage et dagligt postkort i løbet af to uger, inklusive et påmindelsessignal genereret som en del af den episodiske fremtidstænkning (EFT) intervention og en opfordring til at huske disse episoder i levende detaljer.
|
Den tilpassede episodisk fremtidstænkning (EFT)-intervention vil fokusere på generering af levende, stoffri, givende begivenheder, der kunne ske i fremtiden med deres børn.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i forsinkelsesdiskontering 5 -forsøgsjusteret foranstaltning
Tidsramme: Baseline og 4 uger
|
Opgaven med justering af 5-prøvelsesforsinkelse (tidsmæssig diskontering) er et computerbaseret system, der bruger en justeringsalgoritme til at bestemme mængden af umiddelbart tilgængelige penge, der svarer til en stor sum, der er forsinket med syv diskrete varigheder af tiden præsenteret i en randomiseret rækkefølge (dvs. 1 dag, 1 uge, 1 måned, 6 måneder, 1 år, 5 år og 25 år).
Længden af forsinkelse titreres baseret på deltagernes svar på tidligere poster for at bestemme et "ligegyldighedspunkt" (det punkt, hvor summerne opfattes som lige).
Dette konverteres derefter til en K-værdi og logaritmisk transformeres for at sikre, at værdierne normalt distribueres, hvilket gør dem ubegrænset af MIN- og MAX-værdier.
Højere K-værdier indikerer en større præference for øjeblikkelige belønninger.
Ændring af forsinkelsesdiskontering evalueres ved at sammenligne baseline K-værdi-scoringer med scoringer ved interventionen (ca. 1 uge efter baseline) og vurderingen efter intervention (ca. 4 uger efter baseline).
|
Baseline og 4 uger
|
|
Ændring i betragtning af fremtidige konsekvenser skala - Forældre tilpasset
Tidsramme: Baseline, 4 uger
|
Overvejelsen af fremtidige konsekvenser skala-forældre tilpasset (CFCS-14-PA) er et 14-punkts selvrapporteringsspørgeskema, der er sammensat af to underskalaer, der afspejler enten øjeblikkelig eller fremtidig orientering relateret til forældreinteraktion med deres børn.
Elementer spænder fra "slet ikke som mig" (1) til "meget som mig" (5) og opsummeres for at skabe en samlet score med højere værdier, der afspejler større fremtidig orientering.
Resultater spænder fra 14 til 70.
Ændring i CFCS-14-PA-score måles ved at sammenligne scoringer ved vurderingen efter intervention (ca. 4 uger efter baseline) med baseline-scoringer.
|
Baseline, 4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i dyadisk forældre-barn-interaktionskodningssystemresultater
Tidsramme: Baseline, 4 uger
|
Forældre og deres børn afslutter en 20-minutters interaktionsopgave, inklusive 5 minutter. af gratis spil, en 10 min.
"Hjemmearbejde" -opgave og en 5 min.
Ryd op opgave.
Interaktioner registreres og kodes ved hjælp af det dyadiske forældre-barn-interaktionskodningssystem (DPICS), der måler kvaliteten af overordnede og børns interaktioner.
Opgaven er kodet for 7 underskalaer, hvilket giver 2 sammensatte scoringer: positiv forældre (en sum af: umærket ros, mærket ros, positiv berøring, refleksion og adfærdsbeskrivelse) og negativ forældre (en sum af: negativ snak og negativ berøring).
Hver forekomst af en adfærd beskrevet i underskalaen (f.eks. En forælder, der giver umærket ros), kodes som et "punkt", som summeres til en underskala (ingen maksimale eller min -værdier).
Højere værdier indikerer større positiv eller negativ forældre.
Ændring i positive forældre- og negative forældre-score beregnes ved at sammenligne baseline-scoringer med scoringer på sessionerne efter intervention (ca. 4 uger efter baseline).
|
Baseline, 4 uger
|
|
Ændring i spørgeskemaet med Alabama Parenting -spørgeskemaer
Tidsramme: Baseline, 4 uger
|
Alabama Parenting Questionnaire (APQ) er et 42-punkts selvrapporteringsmål for forældremyndighed, der giver fem underskalaer: (1) positiv involvering med børn (interval 10-50, højere = mere involvering), (2) brug af positive forældrestrategier (interval 6-30, højere = mere positive strategier), (3) dårlig overvågning Inkonsekvent disciplin (område 6-30, højere = mere inkonsekvent disciplin) og (5) brug af selskabsstraf (interval 3-15, højere = mere selskabsstraf).
Elementer summeres for at oprette underskala -scoringer.
Ændring i hver af de fem APQ-underskala-scoringer måles ved at sammenligne scoringer efter intervention (ca. 4 uger efter baseline) med baseline-scoringer.
|
Baseline, 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Julia Felton, PhD, Henry Ford Health
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Kaminski JW, Valle LA, Filene JH, Boyle CL. A meta-analytic review of components associated with parent training program effectiveness. J Abnorm Child Psychol. 2008 May;36(4):567-89. doi: 10.1007/s10802-007-9201-9. Epub 2008 Jan 19.
- Staton-Tindall M, Sprang G, Clark J, Walker-Barnes R, Craig CD. Caregiver Substance Use and Child Outcomes: A Systematic Review. Journal of Social Work Practice in the Addictions. 2013;13(1):6-31. doi:10.1080/1533256X.2013.752272
- Herrenkohl RC, Herrenkohl EC, Egolf BP. Circumstances surrounding the occurrence of child maltreatment. J Consult Clin Psychol. 1983 Jun;51(3):424-31. doi: 10.1037//0022-006x.51.3.424. No abstract available.
- Whipple EE, Richey CA. Crossing the line from physical discipline to child abuse: how much is too much? Child Abuse Negl. 1997 May;21(5):431-44. doi: 10.1016/s0145-2134(97)00004-5.
- Alati R, Baker P, Betts KS, Connor JP, Little K, Sanson A, Olsson CA. The role of parental alcohol use, parental discipline and antisocial behaviour on adolescent drinking trajectories. Drug Alcohol Depend. 2014 Jan 1;134:178-84. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2013.09.030.
- Reynolds B. A review of delay-discounting research with humans: relations to drug use and gambling. Behav Pharmacol. 2006 Dec;17(8):651-67. doi: 10.1097/FBP.0b013e3280115f99.
- Bickel WK, Marsch LA. Toward a behavioral economic understanding of drug dependence: delay discounting processes. Addiction. 2001 Jan;96(1):73-86. doi: 10.1046/j.1360-0443.2001.961736.x.
- Amlung M, Vedelago L, Acker J, Balodis I, MacKillop J. Steep delay discounting and addictive behavior: a meta-analysis of continuous associations. Addiction. 2017 Jan;112(1):51-62. doi: 10.1111/add.13535. Epub 2016 Sep 1.
- MacKillop J, Amlung MT, Few LR, Ray LA, Sweet LH, Munafo MR. Delayed reward discounting and addictive behavior: a meta-analysis. Psychopharmacology (Berl). 2011 Aug;216(3):305-21. doi: 10.1007/s00213-011-2229-0. Epub 2011 Mar 4.
- Felton JW, Collado A, Ingram K, Lejuez CW, Yi R. Changes in delay discounting, substance use, and weight status across adolescence. Health Psychol. 2020 May;39(5):413-420. doi: 10.1037/hea0000833. Epub 2020 Jan 9.
- Milligan K, Meixner T, Tremblay M, Tarasoff LA, Usher A, Smith A, Niccols A, Urbanoski KA. Parenting Interventions for Mothers With Problematic Substance Use: A Systematic Review of Research and Community Practice. Child Maltreat. 2020 Aug;25(3):247-262. doi: 10.1177/1077559519873047. Epub 2019 Oct 14.
- Liu L, Feng T, Chen J, Li H. The value of emotion: how does episodic prospection modulate delay discounting? PLoS One. 2013 Nov 28;8(11):e81717. doi: 10.1371/journal.pone.0081717. eCollection 2013.
- Peters J, Buchel C. Episodic future thinking reduces reward delay discounting through an enhancement of prefrontal-mediotemporal interactions. Neuron. 2010 Apr 15;66(1):138-48. doi: 10.1016/j.neuron.2010.03.026.
- Lin H, Epstein LH. Living in the moment: effects of time perspective and emotional valence of episodic thinking on delay discounting. Behav Neurosci. 2014 Feb;128(1):12-9. doi: 10.1037/a0035705.
- Committee on Child Maltreatment Research, Policy, and Practice for the Next Decade: Phase II; Board on Children, Youth, and Families; Committee on Law and Justice; Institute of Medicine; National Research Council; Petersen AC, Joseph J, Feit M, editors. New Directions in Child Abuse and Neglect Research. Washington (DC): National Academies Press (US); 2014 Mar 25. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK195985/
- Young NK, Boles SM, Otero C. Parental substance use disorders and child maltreatment: overlap, gaps, and opportunities. Child Maltreat. 2007 May;12(2):137-49. doi: 10.1177/1077559507300322.
- Neger EN, Prinz RJ. Interventions to address parenting and parental substance abuse: conceptual and methodological considerations. Clin Psychol Rev. 2015 Jul;39:71-82. doi: 10.1016/j.cpr.2015.04.004. Epub 2015 Apr 24.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. april 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. februar 2023
Studieafslutning (Faktiske)
31. marts 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. januar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. januar 2022
Først opslået (Faktiske)
8. februar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NAP: 14781-29
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .