- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05229120
Migliorare lo sconto del ritardo per ridurre la genitorialità dura tra i genitori che ricevono un trattamento per l'uso di sostanze
22 febbraio 2025 aggiornato da: Julia Felton, Henry Ford Health System
Migliorare lo sconto sui ritardi per ridurre il genitore duro tra i genitori che ricevono un trattamento per l'uso di sostanze nelle comunità a basso reddito
I genitori con disturbi da uso di sostanze hanno una probabilità sproporzionatamente maggiore di impegnarsi in una dura disciplina fisica, che può portare a gravi esiti clinici, tra cui il maltrattamento sui minori e la trasmissione intergenerazionale di disturbi da dipendenza.
Un meccanismo che collega l'uso di sostanze e le strategie genitoriali disadattive è lo sconto del ritardo dei genitori, o la tendenza a valutare ricompense immediate e minori (come fermare il comportamento scorretto dei bambini attraverso punizioni fisiche) rispetto a ricompense più grandi, ma ritardate (come modellare i comportamenti adattivi del bambino nel tempo).
Questo studio esaminerà l'efficacia dell'attuazione di un breve intervento a basso costo mirato alla riduzione dello sconto del ritardo dei genitori per informare gli sforzi di sanità pubblica più ampi volti a ridurre il maltrattamento sui minori e interrompere i cicli intergenerazionali di abuso di sostanze nelle comunità tradizionalmente svantaggiate.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I genitori con disturbi da uso di sostanze (SUD) hanno una probabilità significativamente maggiore di impegnarsi in pratiche genitoriali dure, tra cui sculacciate, colpi e sminuire i propri figli, rispetto ai genitori senza SUD.
La disciplina punitiva fisica ed emotiva è, a sua volta, associata a un aumento dei tassi di maltrattamento sui minori e alla successiva trasmissione intergenerazionale dei disturbi da uso di sostanze.
I genitori nelle strutture residenziali per il trattamento dell'uso di sostanze sono tra quelli a più alto rischio di perpetrare una genitorialità dura e violenta; tuttavia la maggior parte degli interventi genitoriali basati sul comportamento disponibili all'interno delle strutture ospedaliere non tengono conto dei meccanismi unici che collegano l'uso di sostanze genitoriali a una genitorialità dura.
In particolare, i genitori con SUD possono essere maggiormente a rischio di impegnarsi in approcci genitoriali disadattivi data la tendenza a dare la priorità alle ricompense immediate (come fermare il comportamento scorretto di un bambino usando la punizione fisica) rispetto a ricompense più grandi, ma ritardate (inclusa la formazione di un comportamento positivo del bambino per un periodo più lungo termine).
Questa tendenza comportamentale è nota come sconto del ritardo e scoperte recenti suggeriscono che i tassi di sconto del ritardo predicono l'uso da parte dei genitori di una dura disciplina fisica.
La ricerca esistente indica anche un forte legame tra tassi più ripidi (più problematici) di attualizzazione del ritardo e la gravità del consumo di alcol e droghe illecite nel corso della vita.
Pertanto, l'attualizzazione del ritardo può rappresentare una vulnerabilità specifica alla base sia della genitorialità dura che dell'uso disordinato di sostanze.
L'attuale progetto propone di testare e testare la fattibilità un intervento adattato di pensiero futuro episodico (EFT) per mirare alla riduzione dell'attualizzazione del ritardo correlato alla genitorialità ed esaminare i suoi effetti sulle pratiche genitoriali tra le famiglie in un contesto residenziale di trattamento dell'uso di sostanze.
L'intervento sarà svolto da allenatori di recupero tra pari che sono già impiegati nel centro.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
38
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Michigan
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Flint, Michigan, Stati Uniti, 48502
- Odyssey Village
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Genitore di un bambino di età compresa tra 6 e 10 anni
- In grado di fornire il consenso informato e prendere parte a tutte le procedure di studio in inglese
- Avere una diagnosi attuale di SUD
- Attualmente risiedono con il figlio almeno il 50% del tempo
- Sii disposto a ricevere cartoline giornaliere
Criteri di esclusione:
- Suicidalità attiva/omicida
- Disturbo bipolare attivo, schizofrenia o psicosi.
- Solo una diade genitore-figlio per ogni famiglia.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Pensiero episodico al futuro
I genitori che stanno ricevendo un trattamento per il disturbo da uso di sostanze residenziali (SUD) riceveranno una condizione adattata focalizzata sul pensiero futuro episodico.
I genitori incontreranno i coach per il recupero tra pari (PRC) che amministreranno l'intervento, focalizzato sulla generazione di eventi futuri e piacevoli con i loro figli.
Dopo la sessione di intervento, i genitori riceveranno una cartolina quotidiana nel corso di due settimane che include un segnale di promemoria generato come parte dell'intervento di pensiero futuro episodico (EFT) e un suggerimento per ricordare questi episodi in vividi dettagli.
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L'intervento di pensiero episodico futuro adattato (EFT) si concentrerà sulla generazione di eventi vividi, privi di sostanze e gratificanti che potrebbero accadere in futuro con i loro figli.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica nella misurazione del ritardo Scount 5 Misura regolata
Lasso di tempo: Basale e 4 settimane
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L'attività di ritardo di aggiustamento a 5 trial (sconto temporale) è un sistema basato su computer che utilizza un algoritmo di regolazione per determinare la quantità di denaro immediatamente disponibile equivalente a una somma grande che è ritardata di sette durate discrete di tempo presentate in un ordine randomizzato (ovvero, 1 giorno, 1 settimana, 1 mese, 6 mesi, 1 anno, 5 anni e 25 anni).
La durata del ritardo è titolata in base alle risposte dei partecipanti agli elementi precedenti per determinare un "punto di indifferenza" (il punto in cui le somme di denaro sono percepite come uguali).
Questo viene quindi convertito in un valore K e logaritmicamente trasformato per garantire che i valori siano normalmente distribuiti, rendendoli illimitati dai valori Min e Max.
Valori K più elevati indicano una maggiore preferenza per i premi immediati.
La variazione di sconto di ritardo viene valutata confrontando i punteggi del valore K di base con i punteggi all'intervento (circa 1 settimana dopo la linea di base) e la valutazione post-intervento (circa 4 settimane dopo il basale).
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Basale e 4 settimane
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Modifica in considerazione della scala delle conseguenze future - genitorialità adattata
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane
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La considerazione delle conseguenze future adattate alla scala (CFCS-14-PA) è un questionario di auto-report di 14 elementi composto da due sottoscale che riflettono l'orientamento immediato o futuro relativo alle interazioni dei genitori con i loro figli.
Gli articoli vanno da "per niente come me" (1) a "molto come me" (5) e sono sommati per creare un punteggio totale con valori più alti che riflettono un maggiore orientamento futuro.
I punteggi vanno da 14 a 70.
Il cambiamento nel punteggio CFCS-14-PA viene misurato confrontando i punteggi alla valutazione post-intervento (circa 4 settimane dopo il basale) con i punteggi di base.
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Basale, 4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nei punteggi del sistema di codifica genitore-figlio diadico
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane
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I genitori e i loro figli completeranno un compito di interazione di 20 minuti, di cui 5 minuti. di gioco gratuito, 10 minuti.
Compito "compiti a casa" e 5 minuti.
PULIZIONE ATTIVITÀ.
Le interazioni vengono registrate e codificate utilizzando il sistema di codifica interagile genitore-figlio diadico (DPICS), misurando la qualità delle interazioni genitore e figlio.
L'attività è codificata per 7 sottoscale, producendo 2 punteggi compositi: genitorialità positiva (una somma di: lode senza etichetta, elogi etichettati, tocco positivo, riflessione e descrizione del comportamento) e genitorialità negativa (una somma di: discorsi negativi e tocco negativo).
Ogni istanza di un comportamento descritto nella sottoscala (ad esempio, un genitore che dà elogio senza etichetta) è codificata come un "punto", che sono sommati in una sottoscala (nessun valori massimi o min).
Valori più alti indicano una genitorialità positiva o negativa maggiore.
Verranno calcolati i cambiamenti di genitorialità positivi e punteggi genitoriali negativi confrontando i punteggi di base con i punteggi alle sessioni post-intervento (circa 4 settimane dopo la linea di base).
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Basale, 4 settimane
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Cambiamento nei punteggi del questionario genitoriale dell'Alabama
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane
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The Alabama Parenting Questionnaire (APQ) is a 42-item self-report measure of parenting behaviors which yields five subscales: (1) positive involvement with children (range 10-50, higher = more involvement), (2) use of positive parenting strategies (range 6-30, higher = more positive strategies), (3) poor parental monitoring/supervision (range 10-50, higher = worse supervision), (4) inconsistent disciplina (intervallo 6-30, superiore = disciplina più incoerente) e (5) uso della punizione corporale (intervallo 3-15, superiore = più punizione corporale).
Gli articoli sono sommati per creare punteggi di sottoscala.
Il cambiamento in ciascuno dei cinque punteggi di sottoscala APQ verrà misurato confrontando i punteggi post-intervento (circa 4 settimane dopo il basale) con i punteggi di base.
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Basale, 4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Julia Felton, PhD, Henry Ford Health
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 aprile 2022
Completamento primario (Effettivo)
10 febbraio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
31 marzo 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 gennaio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 gennaio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
8 febbraio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NAP: 14781-29
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