- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05229120
Verbesserung der Diskontierung von Verzögerungen, um die raue Erziehung von Eltern zu verringern, die eine Substanzbehandlung erhalten
22. Februar 2025 aktualisiert von: Julia Felton, Henry Ford Health System
Verbesserte Diskontierung von Verzögerungen, um harsche Eltern unter Eltern zu verringern, die eine Behandlung des Substanzgebrauchs in Gemeinschaften mit niedrigem Einkommen erhalten
Eltern mit Substanzgebrauchsstörungen neigen unverhältnismäßig häufiger zu strenger körperlicher Disziplinierung, was zu schwerwiegenden klinischen Folgen führen kann, einschließlich Kindesmisshandlung und der generationsübergreifenden Übertragung von Suchterkrankungen.
Ein Mechanismus, der Substanzkonsum und maladaptive Erziehungsstrategien verbindet, ist die elterliche Verzögerungsdiskontierung oder die Tendenz, kleinere, unmittelbare Belohnungen (z. B. das Stoppen von Fehlverhalten von Kindern durch körperliche Bestrafung) im Vergleich zu größeren, aber verzögerten Belohnungen (wie die Gestaltung adaptiven Verhaltens von Kindern im Laufe der Zeit) zu bewerten.
Diese Studie wird die Wirksamkeit der Implementierung einer kostengünstigen, kurzen Intervention untersuchen, die darauf abzielt, die elterliche Verzögerungsdiskontierung zu reduzieren, um breitere Bemühungen im Bereich der öffentlichen Gesundheit zu informieren, die darauf abzielen, Kindesmisshandlung zu reduzieren und generationsübergreifende Zyklen des Drogenmissbrauchs in traditionell unterversorgten Gemeinschaften zu unterbrechen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eltern mit Substanzgebrauchsstörungen (SUD) neigen deutlich häufiger zu harten Erziehungspraktiken, einschließlich Schlägen, Schlägen und Herabsetzung ihrer Kinder, als Eltern ohne SUD.
Bestrafende körperliche und emotionale Disziplinierung ist wiederum mit erhöhten Raten von Kindesmisshandlung und der anschließenden generationsübergreifenden Übertragung von Substanzgebrauchsstörungen verbunden.
Eltern in häuslichen Behandlungseinrichtungen für Drogenkonsum gehören zu denjenigen mit dem höchsten Risiko, eine harte und missbräuchliche Erziehung zu begehen; Die meisten verhaltensbasierten Erziehungsinterventionen, die in stationären Einrichtungen verfügbar sind, berücksichtigen jedoch nicht die einzigartigen Mechanismen, die den elterlichen Drogenkonsum mit einer strengen Erziehung verbinden.
Insbesondere Eltern mit SUD können einem erhöhten Risiko ausgesetzt sein, sich auf maladaptive Erziehungsansätze einzulassen, da sie dazu neigen, sofortige Belohnungen (z. B. das Stoppen des Fehlverhaltens eines Kindes durch körperliche Bestrafung) gegenüber größeren, aber verzögerten Belohnungen (einschließlich der Gestaltung eines positiven Verhaltens des Kindes über einen längeren Zeitraum) zu priorisieren Begriff).
Diese Verhaltenstendenz ist als Verzögerungsdiskontierung bekannt, und neuere Erkenntnisse deuten darauf hin, dass die Raten der Verzögerungsdiskontierung die Anwendung strenger körperlicher Disziplin durch die Eltern vorhersagen.
Bestehende Forschungsergebnisse deuten auch auf einen starken Zusammenhang zwischen steileren (problematischeren) Raten der Diskontierung von Verzögerungen und der Schwere des Konsums von Alkohol und illegalen Drogen über die gesamte Lebensspanne hin.
Daher kann die Diskontierung von Verzögerungen eine spezifische Schwachstelle darstellen, die sowohl der strengen Erziehung als auch dem ungeordneten Substanzkonsum zugrunde liegt.
Das aktuelle Projekt schlägt vor, eine angepasste Intervention des episodischen Zukunftsdenkens (EFT) zu pilotieren und auf Machbarkeit zu testen, um die Reduzierung der elterungsbedingten Verzögerungsdiskontierung anzustreben und ihre Auswirkungen auf die Erziehungspraktiken in Familien in einem häuslichen Umfeld zur Behandlung des Drogenkonsums zu untersuchen.
Die Intervention wird von bereits im Zentrum beschäftigten Peer-Recovery-Coaches durchgeführt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
38
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Michigan
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Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48502
- Odyssey Village
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Elternteil eines Kindes zwischen 6-10 Jahren
- Kann eine Einverständniserklärung abgeben und an allen Studienverfahren in englischer Sprache teilnehmen
- Aktuelle SUD-Diagnose haben
- Derzeit leben sie mindestens 50 % der Zeit bei ihrem Kind
- Seien Sie bereit, täglich Postkarten zu erhalten
Ausschlusskriterien:
- Aktive Suizidalität/Mord
- Aktive bipolare Störung, Schizophrenie oder Psychose.
- Nur eine Eltern-Kind-Dyade aus jeder Familie.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Episodisches Zukunftsdenken
Eltern, die eine Behandlung einer häuslichen Substanzgebrauchsstörung (SUD) erhalten, erhalten eine angepasste episodische, auf das Zukunftsdenken ausgerichtete Bedingung.
Die Eltern treffen sich mit Peer Recovery Coaches (PRCs), die die Intervention durchführen und sich darauf konzentrieren, zukünftige, angenehme Ereignisse mit ihren Kindern zu generieren.
Nach der Interventionssitzung erhalten die Eltern über einen Zeitraum von zwei Wochen täglich eine Postkarte mit einem Erinnerungshinweis, der als Teil der episodischen Zukunftsdenken (EFT)-Intervention generiert wurde, und einer Aufforderung, sich an diese Episoden in lebhaften Einzelheiten zu erinnern.
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Die angepasste episodische Intervention zum Zukunftsdenken (EFT) konzentriert sich auf die Generierung von lebendigen, substanzfreien, lohnenden Ereignissen, die in der Zukunft mit ihren Kindern passieren könnten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Verzögerungsdiskontierung von 5 Studienbereinigungsmaßnahmen
Zeitfenster: Grundlinie und 4 Wochen
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Die 5-trafische Anpassungsverzögerungsaufgabe (Temporal Discounting) ist ein computerbasiertes System, das einen Anpassungsalgorithmus verwendet, um die Höhe des unmittelbar verfügbaren Geldes zu bestimmen, das einer großen Summe entspricht, die durch sieben diskrete Zeitverlängerungen verzögert wird, die in einer randomisierten Reihenfolge (d. H. 1 Tag, 1 Woche, 1 Monat, 6 Monate, 1 Jahr, 5 Jahre und 25 Jahre) vorgestellt werden.
Die Verzögerungsdauer wird basierend auf den Antworten der Teilnehmer auf frühere Elemente titriert, um einen "Gleichgültigkeitspunkt" zu bestimmen (der Punkt, an dem die Geldsummen als gleich wahrgenommen werden).
Dies wird dann in einen K-Wert umgewandelt und logarithmisch transformiert, um sicherzustellen, dass die Werte normal verteilt sind, wodurch sie durch min- und maximale Werte unbegrenzt werden.
Höhere K-Werte zeigen eine größere Präferenz für sofortige Belohnungen an.
Die Änderung der Verzögerungsdiskontierung wird bewertet, indem die K-Wert-Werte der Basislinie mit Bewertungen bei der Intervention (ungefähr 1 Woche nach dem Ausgangswert) und der Bewertung der Nachintervention (ca. 4 Wochen nach dem Ausgangswert) verglichen wird.
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Grundlinie und 4 Wochen
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Änderung in der Berücksichtigung zukünftiger Konsequenzen Skala - Elternschaft angepasst
Zeitfenster: Grundlinie, 4 Wochen
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Die Berücksichtigung zukünftiger Konsequenzen, die skalierungsbedingt angepasst sind (CFCS-14-PA), ist ein 14-Punkte-Fragebogen, der aus zwei Subskalen besteht, die entweder eine sofortige oder zukünftige Orientierung im Zusammenhang mit der Interaktionen der Eltern mit ihren Kindern widerspiegeln.
Die Elemente reichen von "überhaupt nicht wie ich" (1) bis "sehr ähnlich" (5) und werden summiert, um eine Gesamtpunktzahl mit höheren Werten zu erstellen, die eine größere zukünftige Orientierung widerspiegeln.
Die Bewertungen reichen von 14 bis 70.
Die Änderung des CFCS-14-Pa-Scores wird durch Vergleich der Bewertungen bei der Bewertung nach der Intervention (ca. 4 Wochen nach dem Ausgangswert) mit den Basiswerten gemessen.
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Grundlinie, 4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der dyadischen Interaktionskodierungssystemwerte für Eltern-Kind-Interaktionen
Zeitfenster: Grundlinie, 4 Wochen
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Eltern und ihre Kinder werden eine 20-minütige Interaktionsaufgabe erledigen, einschließlich 5 Minuten. von freiem Spielen, 10 min.
Aufgabe "Hausaufgaben" und 5 Minuten.
Aufgabe aufräumen.
Interaktionen werden unter Verwendung des dyadischen Eltern-Kind-Interaktionskodierungssystems (DPIC) aufgezeichnet und codiert, wobei die Qualität der Interaktionen über Eltern und Kinder gemessen wird.
Die Aufgabe wird für 7 Subskalen codiert und ergibt 2 zusammengesetzte Bewertungen: positive Elternschaft (eine Summe von: nicht markiertes Lob, bezeichnetes Lob, positive Berührung, Reflexion und Verhaltensbeschreibung) und negative Elternschaft (eine Summe von: negativen Gespräch und negativer Berührung).
Jede Instanz eines in der Subskala beschriebenen Verhaltens (z. B. ein Elternteil, das nicht markiert wird) wird als "Punkt" codiert, der in eine Subskala summiert wird (keine Max- oder Min -Werte).
Höhere Werte weisen auf eine höhere positive oder negative Elternschaft hin.
Die Änderung der positiven Eltern- und negativen Elternbewertungen wird berechnet, indem die Basiswerte mit den Bewertungen an den Post-Intervention-Sitzungen verglichen werden (ungefähr 4 Wochen nach dem Ausgangswert).
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Grundlinie, 4 Wochen
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Änderung der Fragebogenergebnisse in Alabama Erziehung
Zeitfenster: Grundlinie, 4 Wochen
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The Alabama Parenting Questionnaire (APQ) is a 42-item self-report measure of parenting behaviors which yields five subscales: (1) positive involvement with children (range 10-50, higher = more involvement), (2) use of positive parenting strategies (range 6-30, higher = more positive strategies), (3) poor parental monitoring/supervision (range 10-50, higher = worse supervision), (4) Inkonsistente Disziplin (Bereich 6-30, höher = inkonsistenter Disziplin) und (5) Verwendung der körperlichen Bestrafung (Bereich 3-15, höher = mehr körperliche Bestrafung).
Elemente werden zusammengefasst, um Subskala -Ergebnisse zu erstellen.
Die Änderung der fünf APQ-Subskala-Bewertungen wird durch Vergleich der Bewertungen nach der Intervention (ca. 4 Wochen nach dem Ausgangswert) mit den Basiswerten gemessen.
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Grundlinie, 4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Julia Felton, PhD, Henry Ford Health
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kaminski JW, Valle LA, Filene JH, Boyle CL. A meta-analytic review of components associated with parent training program effectiveness. J Abnorm Child Psychol. 2008 May;36(4):567-89. doi: 10.1007/s10802-007-9201-9. Epub 2008 Jan 19.
- Staton-Tindall M, Sprang G, Clark J, Walker-Barnes R, Craig CD. Caregiver Substance Use and Child Outcomes: A Systematic Review. Journal of Social Work Practice in the Addictions. 2013;13(1):6-31. doi:10.1080/1533256X.2013.752272
- Herrenkohl RC, Herrenkohl EC, Egolf BP. Circumstances surrounding the occurrence of child maltreatment. J Consult Clin Psychol. 1983 Jun;51(3):424-31. doi: 10.1037//0022-006x.51.3.424. No abstract available.
- Whipple EE, Richey CA. Crossing the line from physical discipline to child abuse: how much is too much? Child Abuse Negl. 1997 May;21(5):431-44. doi: 10.1016/s0145-2134(97)00004-5.
- Alati R, Baker P, Betts KS, Connor JP, Little K, Sanson A, Olsson CA. The role of parental alcohol use, parental discipline and antisocial behaviour on adolescent drinking trajectories. Drug Alcohol Depend. 2014 Jan 1;134:178-84. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2013.09.030.
- Reynolds B. A review of delay-discounting research with humans: relations to drug use and gambling. Behav Pharmacol. 2006 Dec;17(8):651-67. doi: 10.1097/FBP.0b013e3280115f99.
- Bickel WK, Marsch LA. Toward a behavioral economic understanding of drug dependence: delay discounting processes. Addiction. 2001 Jan;96(1):73-86. doi: 10.1046/j.1360-0443.2001.961736.x.
- Amlung M, Vedelago L, Acker J, Balodis I, MacKillop J. Steep delay discounting and addictive behavior: a meta-analysis of continuous associations. Addiction. 2017 Jan;112(1):51-62. doi: 10.1111/add.13535. Epub 2016 Sep 1.
- MacKillop J, Amlung MT, Few LR, Ray LA, Sweet LH, Munafo MR. Delayed reward discounting and addictive behavior: a meta-analysis. Psychopharmacology (Berl). 2011 Aug;216(3):305-21. doi: 10.1007/s00213-011-2229-0. Epub 2011 Mar 4.
- Felton JW, Collado A, Ingram K, Lejuez CW, Yi R. Changes in delay discounting, substance use, and weight status across adolescence. Health Psychol. 2020 May;39(5):413-420. doi: 10.1037/hea0000833. Epub 2020 Jan 9.
- Milligan K, Meixner T, Tremblay M, Tarasoff LA, Usher A, Smith A, Niccols A, Urbanoski KA. Parenting Interventions for Mothers With Problematic Substance Use: A Systematic Review of Research and Community Practice. Child Maltreat. 2020 Aug;25(3):247-262. doi: 10.1177/1077559519873047. Epub 2019 Oct 14.
- Liu L, Feng T, Chen J, Li H. The value of emotion: how does episodic prospection modulate delay discounting? PLoS One. 2013 Nov 28;8(11):e81717. doi: 10.1371/journal.pone.0081717. eCollection 2013.
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- Lin H, Epstein LH. Living in the moment: effects of time perspective and emotional valence of episodic thinking on delay discounting. Behav Neurosci. 2014 Feb;128(1):12-9. doi: 10.1037/a0035705.
- Committee on Child Maltreatment Research, Policy, and Practice for the Next Decade: Phase II; Board on Children, Youth, and Families; Committee on Law and Justice; Institute of Medicine; National Research Council; Petersen AC, Joseph J, Feit M, editors. New Directions in Child Abuse and Neglect Research. Washington (DC): National Academies Press (US); 2014 Mar 25. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK195985/
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- Neger EN, Prinz RJ. Interventions to address parenting and parental substance abuse: conceptual and methodological considerations. Clin Psychol Rev. 2015 Jul;39:71-82. doi: 10.1016/j.cpr.2015.04.004. Epub 2015 Apr 24.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. April 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. Februar 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. März 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Januar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Januar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Februar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
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Nein
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