- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05230849
Efektivita léčebného plánu neurologické fyzioterapie ve spojení s ultrazvukem naváděným ultrazvukem naváděným suchým jehlováním u pacientů po cévní mozkové příhodě.
Efektivita léčebného plánu neurologické fyzioterapie ve spojení s ultrazvukem naváděným suchým jehlováním u pacientů s cévní mozkovou příhodou.
Cílem studie je posoudit účinnost suchého jehlování u pacientů po cévní mozkové příhodě v kombinaci s intenzivní neurologickou fyzioterapií.
spolu s intenzivní neurologickou fyzioterapií. Randomizovaná a zaslepená kontrolní skupina experimentální studie, kde byl rekrutován vzorek 20 pacientů, kteří byli náhodně rozděleni do kontrolní skupiny.
náhodně zařazeni do kontrolní skupiny, kde jim byla poskytnuta intenzivní léčba, nebo do intervenční skupiny, kde jim byla poskytnuta intervenční skupina, kde jim bylo suchým napichováním tibialis anterior a posterior řízeno ultrazvukem s následnou intenzivní léčbou neurologickou fyzioterapií .
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ávila, Španělsko, 05005
- Universidad Católica de Ávila
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- infarkt levé střední mozkové tepny
- zhoršená stabilita při chůzi
- pacient ve věku 18 až 70 let
Kritéria vyloučení:
- pacient mladší 18 let
- pacientů starších 70 let
- nediagnostikovaní pacienti s infarktem levé střední mozkové tepny
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
konvenční fyzioterapeutická léčba
|
je fyzioterapeutická léčba pro neurologické pacienty
|
|
Experimentální: ošetření suchým jehlováním
skupina, která zahrnuje ošetření suchou jehlou na musculus tibialis anterior a posterior.
|
je fyzioterapeutická léčba pro neurologické pacienty a studuje účinnost suchého jehlování studiem několika proměnných před léčbou a po léčbě po experimentální léčbě.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
motorické dovednosti chůze
Časové okno: 1 hodina
|
měření motorické schopnosti chůze pomocí testu time up ang go.
|
1 hodina
|
|
spasticita
Časové okno: 1 hodina
|
měření prostorovosti pomocí modifikované Ashworthovy stupnice
|
1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Edmiaston J, Connor LT, Steger-May K, Ford AL. A simple bedside stroke dysphagia screen, validated against videofluoroscopy, detects dysphagia and aspiration with high sensitivity. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2014 Apr;23(4):712-6. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2013.06.030. Epub 2013 Jul 30.
- Hernandez-Ortiz AR, Ponce-Luceno R, Saez-Sanchez C, Garcia-Sanchez O, Fernandez-de-Las-Penas C, de-la-Llave-Rincon AI. Changes in Muscle Tone, Function, and Pain in the Chronic Hemiparetic Shoulder after Dry Needling Within or Outside Trigger Points in Stroke Patients: A Crossover Randomized Clinical Trial. Pain Med. 2020 Nov 1;21(11):2939-2947. doi: 10.1093/pm/pnaa132.
- Sanchez-Mila Z, Salom-Moreno J, Fernandez-de-Las-Penas C. Effects of dry needling on post-stroke spasticity, motor function and stability limits: a randomised clinical trial. Acupunct Med. 2018 Dec;36(6):358-366. doi: 10.1136/acupmed-2017-011568. Epub 2018 Jul 9.
- Cuenca Zaldivar JN, Calvo S, Bravo-Esteban E, Oliva Ruiz P, Santi-Cano MJ, Herrero P. Effectiveness of dry needling for upper extremity spasticity, quality of life and function in subacute phase stroke patients. Acupunct Med. 2021 Aug;39(4):299-308. doi: 10.1177/0964528420947426. Epub 2020 Aug 20.
- Mendigutia-Gomez A, Martin-Hernandez C, Salom-Moreno J, Fernandez-de-Las-Penas C. Effect of Dry Needling on Spasticity, Shoulder Range of Motion, and Pressure Pain Sensitivity in Patients With Stroke: A Crossover Study. J Manipulative Physiol Ther. 2016 Jun;39(5):348-358. doi: 10.1016/j.jmpt.2016.04.006. Epub 2016 May 7.
- Salom-Moreno J, Sanchez-Mila Z, Ortega-Santiago R, Palacios-Cena M, Truyol-Dominguez S, Fernandez-de-las-Penas C. Changes in spasticity, widespread pressure pain sensitivity, and baropodometry after the application of dry needling in patients who have had a stroke: a randomized controlled trial. J Manipulative Physiol Ther. 2014 Oct;37(8):569-79. doi: 10.1016/j.jmpt.2014.06.003. Epub 2014 Sep 8.
- Fakhari Z, Ansari NN, Naghdi S, Mansouri K, Radinmehr H. A single group, pretest-posttest clinical trial for the effects of dry needling on wrist flexors spasticity after stroke. NeuroRehabilitation. 2017;40(3):325-336. doi: 10.3233/NRE-161420.
- Wu WX, Zhou CY, Wang ZW, Chen GQ, Chen XL, Jin HM, He DR. Effect of Early and Intensive Rehabilitation after Ischemic Stroke on Functional Recovery of the Lower Limbs: A Pilot, Randomized Trial. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2020 May;29(5):104649. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2020.104649. Epub 2020 Feb 27.
- Lee P, Tse CY. Calibration of wrist-worn ActiWatch 2 and ActiGraph wGT3X for assessment of physical activity in young adults. Gait Posture. 2019 Feb;68:141-149. doi: 10.1016/j.gaitpost.2018.11.023. Epub 2018 Nov 19.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 13/01/2022
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .