- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05230849
Skuteczność planu leczenia fizjoterapii neurologicznej w połączeniu z suchym igłowaniem pod kontrolą USG u pacjentów po udarze mózgu.
Celem pracy jest ocena skuteczności suchego igłowania u pacjentów po udarze mózgu w połączeniu z intensywną fizjoterapią neurologiczną.
wraz z intensywną fizjoterapią neurologiczną. Randomizowana i zaślepiona eksperymentalna grupa kontrolna, w której rekrutowana próba składała się z 20 pacjentów, którzy zostali losowo przydzieleni do grupy kontrolnej.
losowo przydzieleni do grupy kontrolnej, gdzie zostali poddani intensywnemu leczeniu lub do grupy interwencyjnej, gdzie otrzymali grupę interwencyjną, gdzie zostali poddani suchej igłowaniu mięśnia piszczelowego przedniego i tylnego pod kontrolą USG, a następnie intensywnej, a następnie intensywnej fizjoterapii neurologicznej .
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ávila, Hiszpania, 05005
- Universidad Católica de Ávila
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zawał lewej tętnicy środkowej mózgu
- upośledzona stabilność podczas chodzenia
- pacjent w wieku od 18 do 70 lat
Kryteria wyłączenia:
- pacjent poniżej 18 roku życia
- pacjentów powyżej 70 roku życia
- niezdiagnozowanych pacjentów z zawałem lewej tętnicy środkowej mózgu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
konwencjonalne leczenie fizjoterapeutyczne
|
to zabieg fizjoterapeutyczny dla pacjentów neurologicznych
|
|
Eksperymentalny: suche igłowanie
grupa obejmująca zabieg suchego igłowania mięśnia piszczelowego przedniego i tylnego.
|
jest zabiegiem fizjoterapeutycznym dla pacjentów neurologicznych i bada skuteczność suchego igłowania, badając kilka zmiennych przed i po leczeniu po leczeniu eksperymentalnym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zdolności motoryczne chodzenia
Ramy czasowe: 1 godzina
|
pomiary motoryki chodu za pomocą testu „Time up ang go”.
|
1 godzina
|
|
spastyczność
Ramy czasowe: 1 godzina
|
pomiary przestrzenności zmodyfikowaną skalą Ashwortha
|
1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Edmiaston J, Connor LT, Steger-May K, Ford AL. A simple bedside stroke dysphagia screen, validated against videofluoroscopy, detects dysphagia and aspiration with high sensitivity. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2014 Apr;23(4):712-6. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2013.06.030. Epub 2013 Jul 30.
- Hernandez-Ortiz AR, Ponce-Luceno R, Saez-Sanchez C, Garcia-Sanchez O, Fernandez-de-Las-Penas C, de-la-Llave-Rincon AI. Changes in Muscle Tone, Function, and Pain in the Chronic Hemiparetic Shoulder after Dry Needling Within or Outside Trigger Points in Stroke Patients: A Crossover Randomized Clinical Trial. Pain Med. 2020 Nov 1;21(11):2939-2947. doi: 10.1093/pm/pnaa132.
- Sanchez-Mila Z, Salom-Moreno J, Fernandez-de-Las-Penas C. Effects of dry needling on post-stroke spasticity, motor function and stability limits: a randomised clinical trial. Acupunct Med. 2018 Dec;36(6):358-366. doi: 10.1136/acupmed-2017-011568. Epub 2018 Jul 9.
- Cuenca Zaldivar JN, Calvo S, Bravo-Esteban E, Oliva Ruiz P, Santi-Cano MJ, Herrero P. Effectiveness of dry needling for upper extremity spasticity, quality of life and function in subacute phase stroke patients. Acupunct Med. 2021 Aug;39(4):299-308. doi: 10.1177/0964528420947426. Epub 2020 Aug 20.
- Mendigutia-Gomez A, Martin-Hernandez C, Salom-Moreno J, Fernandez-de-Las-Penas C. Effect of Dry Needling on Spasticity, Shoulder Range of Motion, and Pressure Pain Sensitivity in Patients With Stroke: A Crossover Study. J Manipulative Physiol Ther. 2016 Jun;39(5):348-358. doi: 10.1016/j.jmpt.2016.04.006. Epub 2016 May 7.
- Salom-Moreno J, Sanchez-Mila Z, Ortega-Santiago R, Palacios-Cena M, Truyol-Dominguez S, Fernandez-de-las-Penas C. Changes in spasticity, widespread pressure pain sensitivity, and baropodometry after the application of dry needling in patients who have had a stroke: a randomized controlled trial. J Manipulative Physiol Ther. 2014 Oct;37(8):569-79. doi: 10.1016/j.jmpt.2014.06.003. Epub 2014 Sep 8.
- Fakhari Z, Ansari NN, Naghdi S, Mansouri K, Radinmehr H. A single group, pretest-posttest clinical trial for the effects of dry needling on wrist flexors spasticity after stroke. NeuroRehabilitation. 2017;40(3):325-336. doi: 10.3233/NRE-161420.
- Wu WX, Zhou CY, Wang ZW, Chen GQ, Chen XL, Jin HM, He DR. Effect of Early and Intensive Rehabilitation after Ischemic Stroke on Functional Recovery of the Lower Limbs: A Pilot, Randomized Trial. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2020 May;29(5):104649. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2020.104649. Epub 2020 Feb 27.
- Lee P, Tse CY. Calibration of wrist-worn ActiWatch 2 and ActiGraph wGT3X for assessment of physical activity in young adults. Gait Posture. 2019 Feb;68:141-149. doi: 10.1016/j.gaitpost.2018.11.023. Epub 2018 Nov 19.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13/01/2022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .