- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05230849
Efficacia di un piano di trattamento di fisioterapia neurologica in combinazione con il Dry Needling guidato da ultrasuoni nei pazienti con ictus.
Lo scopo dello studio è valutare l'efficacia del dry needling nei pazienti con ictus in combinazione con la fisioterapia neurologica intensiva.
unitamente a un trattamento fisioterapico neurologico intensivo. Gruppo di controllo dello studio sperimentale randomizzato e in cieco in cui il campione reclutato era di 20 pazienti, che sono stati assegnati in modo casuale a un gruppo di controllo.
assegnati in modo casuale a un gruppo di controllo, dove hanno ricevuto un trattamento intensivo, o a un gruppo di intervento, dove hanno ricevuto un gruppo di intervento, dove hanno ricevuto dry needling ecoguidato dei muscoli tibiali anteriore e posteriore seguito da un trattamento di fisioterapia neurologica intensiva seguito da un trattamento intensivo .
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Ávila, Spagna, 05005
- Universidad Católica de Ávila
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- infarto dell'arteria cerebrale media sinistra
- ridotta stabilità durante la deambulazione
- paziente di età compresa tra i 18 e i 70 anni
Criteri di esclusione:
- paziente di età inferiore ai 18 anni
- pazienti di età superiore ai 70 anni
- pazienti con infarto dell'arteria cerebrale media sinistra non diagnosticati
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: gruppo di controllo
trattamento fisioterapico convenzionale
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è un trattamento fisioterapico per pazienti neurologici
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Sperimentale: trattamento dry needling
gruppo che comprende un trattamento di dry needling sui muscoli tibiali anteriore e posteriore.
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è un trattamento fisioterapico per pazienti neurologici e studia l'efficacia del dry needling studiando diverse variabili pre-trattamento e post-trattamento dopo il trattamento sperimentale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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capacità motorie del cammino
Lasso di tempo: 1 ora
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misure dell'abilità motoria dell'andatura utilizzando il test time up ang go.
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1 ora
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spasticità
Lasso di tempo: 1 ora
|
misure di spazialità utilizzando la scala Ashworth modificata
|
1 ora
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Edmiaston J, Connor LT, Steger-May K, Ford AL. A simple bedside stroke dysphagia screen, validated against videofluoroscopy, detects dysphagia and aspiration with high sensitivity. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2014 Apr;23(4):712-6. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2013.06.030. Epub 2013 Jul 30.
- Hernandez-Ortiz AR, Ponce-Luceno R, Saez-Sanchez C, Garcia-Sanchez O, Fernandez-de-Las-Penas C, de-la-Llave-Rincon AI. Changes in Muscle Tone, Function, and Pain in the Chronic Hemiparetic Shoulder after Dry Needling Within or Outside Trigger Points in Stroke Patients: A Crossover Randomized Clinical Trial. Pain Med. 2020 Nov 1;21(11):2939-2947. doi: 10.1093/pm/pnaa132.
- Sanchez-Mila Z, Salom-Moreno J, Fernandez-de-Las-Penas C. Effects of dry needling on post-stroke spasticity, motor function and stability limits: a randomised clinical trial. Acupunct Med. 2018 Dec;36(6):358-366. doi: 10.1136/acupmed-2017-011568. Epub 2018 Jul 9.
- Cuenca Zaldivar JN, Calvo S, Bravo-Esteban E, Oliva Ruiz P, Santi-Cano MJ, Herrero P. Effectiveness of dry needling for upper extremity spasticity, quality of life and function in subacute phase stroke patients. Acupunct Med. 2021 Aug;39(4):299-308. doi: 10.1177/0964528420947426. Epub 2020 Aug 20.
- Mendigutia-Gomez A, Martin-Hernandez C, Salom-Moreno J, Fernandez-de-Las-Penas C. Effect of Dry Needling on Spasticity, Shoulder Range of Motion, and Pressure Pain Sensitivity in Patients With Stroke: A Crossover Study. J Manipulative Physiol Ther. 2016 Jun;39(5):348-358. doi: 10.1016/j.jmpt.2016.04.006. Epub 2016 May 7.
- Salom-Moreno J, Sanchez-Mila Z, Ortega-Santiago R, Palacios-Cena M, Truyol-Dominguez S, Fernandez-de-las-Penas C. Changes in spasticity, widespread pressure pain sensitivity, and baropodometry after the application of dry needling in patients who have had a stroke: a randomized controlled trial. J Manipulative Physiol Ther. 2014 Oct;37(8):569-79. doi: 10.1016/j.jmpt.2014.06.003. Epub 2014 Sep 8.
- Fakhari Z, Ansari NN, Naghdi S, Mansouri K, Radinmehr H. A single group, pretest-posttest clinical trial for the effects of dry needling on wrist flexors spasticity after stroke. NeuroRehabilitation. 2017;40(3):325-336. doi: 10.3233/NRE-161420.
- Wu WX, Zhou CY, Wang ZW, Chen GQ, Chen XL, Jin HM, He DR. Effect of Early and Intensive Rehabilitation after Ischemic Stroke on Functional Recovery of the Lower Limbs: A Pilot, Randomized Trial. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2020 May;29(5):104649. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2020.104649. Epub 2020 Feb 27.
- Lee P, Tse CY. Calibration of wrist-worn ActiWatch 2 and ActiGraph wGT3X for assessment of physical activity in young adults. Gait Posture. 2019 Feb;68:141-149. doi: 10.1016/j.gaitpost.2018.11.023. Epub 2018 Nov 19.
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 13/01/2022
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