- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05233280
Early Versus Delayed Oral Liquids and Soft Food After Elective Ceasarean Section
16. února 2022 aktualizováno: Ain Shams University
To compare the safety of early versus delayed oral feeding after uncomplicated cesarean section under spinal anesthesia
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cesarean section is one of most common surgical procedures saving both for mother and newborn when medically indicated .traditionally
patients are not given fluids or food afer abdominal surgery until bowel function return as evidenced by bowel sounds passage of flatus or stool or feeling of hunger the rationale of this practice is to prevent postoperative nausea , vomiting, distension and other complications
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
150
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yousra Abdelsattar
- Telefonní číslo: 01001115045
- E-mail: Yosraabdelsatar@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Magdy Kolib
- Telefonní číslo: 01200520050
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
17 let až 50 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Women in child bearing period
Popis
Inclusion Criteria:
- previous 1,2,3 cs Uncomplicated elective cs Singletone pregnancy Spinal anesthesia
Exclusion Criteria:
- women with medical disorder HTN, DM History of bowel surgery or intraoprative complication Contraindication to spinal anesthesia
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Group A
Early feeding group
|
Early versus delayed oral liquid feeding after ceasarean section
|
Group B
Delayed feeding group
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Time of passage of flatus
Časové okno: 6 hrs
|
6 hrs
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
20. února 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
15. března 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
15. dubna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. února 2022
První zveřejněno (Aktuální)
10. února 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. února 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. února 2022
Naposledy ověřeno
1. prosince 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Oral feeding after ceasarean
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .