Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Clinical Impact of Automated Oxygen Administration on Confirmed or Suspected COVID-19 in the Emergency Department.

9. února 2022 aktualizováno: François Lellouche, Laval University
The aim of this study is to evaluate the impact of the FreeO2 system on the quality of the oxygen therapy in confirmed or suspected SARS-CoV-2 patients in the emergency department.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

The aim of this study is to evaluate the impact of the FreeO2 system on the quality of the oxygen therapy in confirmed or suspected SARS-CoV-2 patients in the emergency department. The quality of oxygen therapy is evaluated by the time spent in the SpO2 target (+/- 2% SpO2 target), time spent in hyperoxemia (> 5% SpO2 target), time spent in hyperoxemia (<5% SpO2 target).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Kanada
      • Québec, Kanada, G1V 4G5
        • Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Québec-Université Laval
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • François Lellouche, Md,PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Confirmed or suspected SARS-CoV-2 patient aged 18 years old or older on automated oxygen therapy in the emergency department.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Hypoxemic patients on automated oxygen therapy during their emergency department stay
  • Confirmed or suspected SARS-CoV-2 patients in the emergency department

Exclusion Criteria:

  • Patient on automated oxygen therapy in the emergency department without accessible data of the FreeO2 device.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Percentage of time in the saturation target in patients on automated oxygen titration device.
Časové okno: From the initiation of oxygen therapy with FreeO2 until the date of emergency department discharge or Stop of oxygen therapy with FreeO2 whichever came first, assessed up to 3 day after emergency admission
The percentage of time in target is defined by the percentage of time of (Target - 3% target) < SpO2 value < (Target + 3%) of the selected Spo2 target using automated oxygen titration device.
From the initiation of oxygen therapy with FreeO2 until the date of emergency department discharge or Stop of oxygen therapy with FreeO2 whichever came first, assessed up to 3 day after emergency admission

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oxygenation data - hyperoxemia
Časové okno: From the initiation of oxygen therapy with FreeO2 until the date of emergency department discharge or Stop of oxygen therapy with FreeO2 whichever came first, assessed up to 3 day after emergency admission
The percentage of time in hyperoxemia defined as a SpO2 value > 5% from the target.
From the initiation of oxygen therapy with FreeO2 until the date of emergency department discharge or Stop of oxygen therapy with FreeO2 whichever came first, assessed up to 3 day after emergency admission
Oxygenation data - severe hypoxemia
Časové okno: From the initiation of oxygen therapy with FreeO2 until the date of emergency department discharge or Stop of oxygen therapy with FreeO2 whichever came first, assessed up to 3 day after emergency admission
The percentage of time in hypoxemia defined as a SpO2 value < 85%
From the initiation of oxygen therapy with FreeO2 until the date of emergency department discharge or Stop of oxygen therapy with FreeO2 whichever came first, assessed up to 3 day after emergency admission
Oxygenation data - mild hypoxemia
Časové okno: From the initiation of oxygen therapy with FreeO2 until the date of emergency department discharge or Stop of oxygen therapy with FreeO2 whichever came first, assessed up to 3 day after emergency admission
The percentage of time in mild hypoxemia defined as a : (Target - 5% target) < SpO2 value < (Target - 2%)
From the initiation of oxygen therapy with FreeO2 until the date of emergency department discharge or Stop of oxygen therapy with FreeO2 whichever came first, assessed up to 3 day after emergency admission
automated oxygen therapy duration
Časové okno: From the initiation of oxygen therapy with FreeO2 until the date of emergency department discharge or Stop of oxygen therapy with FreeO2 whichever came first, assessed up to 3 day after emergency admission
Length of total time on automated oxygen therapy in the emergency department in hours.
From the initiation of oxygen therapy with FreeO2 until the date of emergency department discharge or Stop of oxygen therapy with FreeO2 whichever came first, assessed up to 3 day after emergency admission
Ventilatory support
Časové okno: From the initiation of oxygen therapy with FreeO2 until hospital discharge, assessed up to 2 months after emergency admission
Need of change in ventilatory support device : (mechanical ventilation, non-invasive mechanical ventilation, high flow nasal canula, oxygen therapy) during emergency length of stay
From the initiation of oxygen therapy with FreeO2 until hospital discharge, assessed up to 2 months after emergency admission
Emergency length of stay.
Časové okno: From emergency departement admission until the date of emergency department discharge assessed up to 3 day after emergency admission
Time of stay in hours in the emergency department.
From emergency departement admission until the date of emergency department discharge assessed up to 3 day after emergency admission
Hospital length of stay.
Časové okno: From emergency departement admission until the date of hospital discharge assessed up to 2 months after emergency admission
Time of stay in hours during hospitalisation Time of stay in hospitalisation setting (excluding the intensive care unit) and intensive care unit in days.
From emergency departement admission until the date of hospital discharge assessed up to 2 months after emergency admission
Orientation of care
Časové okno: From emergency departement admission until the date of hospital discharge assessed up to 2 months after emergency admission
Describe departement admission (emergency observation, general ward ,intensive care unit)
From emergency departement admission until the date of hospital discharge assessed up to 2 months after emergency admission

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Laval University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. února 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

11. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FreeO2 COVID-19 urgence

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit