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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05235386
Clinical Impact of Automated Oxygen Administration on Confirmed or Suspected COVID-19 in the Emergency Department.
9 février 2022 mis à jour par: François Lellouche, Laval University
The aim of this study is to evaluate the impact of the FreeO2 system on the quality of the oxygen therapy in confirmed or suspected SARS-CoV-2 patients in the emergency department.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
The aim of this study is to evaluate the impact of the FreeO2 system on the quality of the oxygen therapy in confirmed or suspected SARS-CoV-2 patients in the emergency department.
The quality of oxygen therapy is evaluated by the time spent in the SpO2 target (+/- 2% SpO2 target), time spent in hyperoxemia (> 5% SpO2 target), time spent in hyperoxemia (<5% SpO2 target).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: François Lellouche, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 3572 418-656-8711
- E-mail: francois.lellouche@criucpq.ulaval.ca
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Léa Dallaire, MD
- Numéro de téléphone: 438-868-8022
- E-mail: lea.dallaire.1@ulaval.ca
Lieux d'étude
-
-
-
Québec, Canada, G1V 4G5
- Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Québec-Université Laval
-
Contact:
- François Lellouche, MD,PhD
- Numéro de téléphone: 3572 418-656-8711
- E-mail: francois.lellouche@criucpq.ulaval.ca
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Chercheur principal:
- François Lellouche, Md,PhD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Confirmed or suspected SARS-CoV-2 patient aged 18 years old or older on automated oxygen therapy in the emergency department.
La description
Inclusion Criteria:
- Hypoxemic patients on automated oxygen therapy during their emergency department stay
- Confirmed or suspected SARS-CoV-2 patients in the emergency department
Exclusion Criteria:
- Patient on automated oxygen therapy in the emergency department without accessible data of the FreeO2 device.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Percentage of time in the saturation target in patients on automated oxygen titration device.
Délai: From the initiation of oxygen therapy with FreeO2 until the date of emergency department discharge or Stop of oxygen therapy with FreeO2 whichever came first, assessed up to 3 day after emergency admission
|
The percentage of time in target is defined by the percentage of time of (Target - 3% target) < SpO2 value < (Target + 3%) of the selected Spo2 target using automated oxygen titration device.
|
From the initiation of oxygen therapy with FreeO2 until the date of emergency department discharge or Stop of oxygen therapy with FreeO2 whichever came first, assessed up to 3 day after emergency admission
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Oxygenation data - hyperoxemia
Délai: From the initiation of oxygen therapy with FreeO2 until the date of emergency department discharge or Stop of oxygen therapy with FreeO2 whichever came first, assessed up to 3 day after emergency admission
|
The percentage of time in hyperoxemia defined as a SpO2 value > 5% from the target.
|
From the initiation of oxygen therapy with FreeO2 until the date of emergency department discharge or Stop of oxygen therapy with FreeO2 whichever came first, assessed up to 3 day after emergency admission
|
Oxygenation data - severe hypoxemia
Délai: From the initiation of oxygen therapy with FreeO2 until the date of emergency department discharge or Stop of oxygen therapy with FreeO2 whichever came first, assessed up to 3 day after emergency admission
|
The percentage of time in hypoxemia defined as a SpO2 value < 85%
|
From the initiation of oxygen therapy with FreeO2 until the date of emergency department discharge or Stop of oxygen therapy with FreeO2 whichever came first, assessed up to 3 day after emergency admission
|
Oxygenation data - mild hypoxemia
Délai: From the initiation of oxygen therapy with FreeO2 until the date of emergency department discharge or Stop of oxygen therapy with FreeO2 whichever came first, assessed up to 3 day after emergency admission
|
The percentage of time in mild hypoxemia defined as a : (Target - 5% target) < SpO2 value < (Target - 2%)
|
From the initiation of oxygen therapy with FreeO2 until the date of emergency department discharge or Stop of oxygen therapy with FreeO2 whichever came first, assessed up to 3 day after emergency admission
|
automated oxygen therapy duration
Délai: From the initiation of oxygen therapy with FreeO2 until the date of emergency department discharge or Stop of oxygen therapy with FreeO2 whichever came first, assessed up to 3 day after emergency admission
|
Length of total time on automated oxygen therapy in the emergency department in hours.
|
From the initiation of oxygen therapy with FreeO2 until the date of emergency department discharge or Stop of oxygen therapy with FreeO2 whichever came first, assessed up to 3 day after emergency admission
|
Ventilatory support
Délai: From the initiation of oxygen therapy with FreeO2 until hospital discharge, assessed up to 2 months after emergency admission
|
Need of change in ventilatory support device : (mechanical ventilation, non-invasive mechanical ventilation, high flow nasal canula, oxygen therapy) during emergency length of stay
|
From the initiation of oxygen therapy with FreeO2 until hospital discharge, assessed up to 2 months after emergency admission
|
Emergency length of stay.
Délai: From emergency departement admission until the date of emergency department discharge assessed up to 3 day after emergency admission
|
Time of stay in hours in the emergency department.
|
From emergency departement admission until the date of emergency department discharge assessed up to 3 day after emergency admission
|
Hospital length of stay.
Délai: From emergency departement admission until the date of hospital discharge assessed up to 2 months after emergency admission
|
Time of stay in hours during hospitalisation Time of stay in hospitalisation setting (excluding the intensive care unit) and intensive care unit in days.
|
From emergency departement admission until the date of hospital discharge assessed up to 2 months after emergency admission
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Orientation of care
Délai: From emergency departement admission until the date of hospital discharge assessed up to 2 months after emergency admission
|
Describe departement admission (emergency observation, general ward ,intensive care unit)
|
From emergency departement admission until the date of hospital discharge assessed up to 2 months after emergency admission
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 février 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 février 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2022
Première publication (Réel)
11 février 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 février 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2022
Dernière vérification
1 février 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Maladies pulmonaires
- Attributs de la maladie
- Signes et symptômes respiratoires
- COVID-19 [feminine]
- Urgences
- Hypoxie
- Hyperoxie
Autres numéros d'identification d'étude
- FreeO2 COVID-19 urgence
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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