- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05235386
Clinical Impact of Automated Oxygen Administration on Confirmed or Suspected COVID-19 in the Emergency Department.
keskiviikko 9. helmikuuta 2022 päivittänyt: François Lellouche, Laval University
The aim of this study is to evaluate the impact of the FreeO2 system on the quality of the oxygen therapy in confirmed or suspected SARS-CoV-2 patients in the emergency department.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
The aim of this study is to evaluate the impact of the FreeO2 system on the quality of the oxygen therapy in confirmed or suspected SARS-CoV-2 patients in the emergency department.
The quality of oxygen therapy is evaluated by the time spent in the SpO2 target (+/- 2% SpO2 target), time spent in hyperoxemia (> 5% SpO2 target), time spent in hyperoxemia (<5% SpO2 target).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: François Lellouche, MD, PhD
- Puhelinnumero: 3572 418-656-8711
- Sähköposti: Francois.Lellouche@criucpq.ulaval.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Léa Dallaire, MD
- Puhelinnumero: 438-868-8022
- Sähköposti: lea.dallaire.1@ulaval.ca
Opiskelupaikat
-
-
-
Québec, Kanada, G1V 4G5
- Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec-Université Laval
-
Ottaa yhteyttä:
- François Lellouche, MD,PhD
- Puhelinnumero: 3572 418-656-8711
- Sähköposti: francois.lellouche@criucpq.ulaval.ca
-
Päätutkija:
- François Lellouche, Md,PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Confirmed or suspected SARS-CoV-2 patient aged 18 years old or older on automated oxygen therapy in the emergency department.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Hypoxemic patients on automated oxygen therapy during their emergency department stay
- Confirmed or suspected SARS-CoV-2 patients in the emergency department
Exclusion Criteria:
- Patient on automated oxygen therapy in the emergency department without accessible data of the FreeO2 device.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Percentage of time in the saturation target in patients on automated oxygen titration device.
Aikaikkuna: From the initiation of oxygen therapy with FreeO2 until the date of emergency department discharge or Stop of oxygen therapy with FreeO2 whichever came first, assessed up to 3 day after emergency admission
|
The percentage of time in target is defined by the percentage of time of (Target - 3% target) < SpO2 value < (Target + 3%) of the selected Spo2 target using automated oxygen titration device.
|
From the initiation of oxygen therapy with FreeO2 until the date of emergency department discharge or Stop of oxygen therapy with FreeO2 whichever came first, assessed up to 3 day after emergency admission
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oxygenation data - hyperoxemia
Aikaikkuna: From the initiation of oxygen therapy with FreeO2 until the date of emergency department discharge or Stop of oxygen therapy with FreeO2 whichever came first, assessed up to 3 day after emergency admission
|
The percentage of time in hyperoxemia defined as a SpO2 value > 5% from the target.
|
From the initiation of oxygen therapy with FreeO2 until the date of emergency department discharge or Stop of oxygen therapy with FreeO2 whichever came first, assessed up to 3 day after emergency admission
|
|
Oxygenation data - severe hypoxemia
Aikaikkuna: From the initiation of oxygen therapy with FreeO2 until the date of emergency department discharge or Stop of oxygen therapy with FreeO2 whichever came first, assessed up to 3 day after emergency admission
|
The percentage of time in hypoxemia defined as a SpO2 value < 85%
|
From the initiation of oxygen therapy with FreeO2 until the date of emergency department discharge or Stop of oxygen therapy with FreeO2 whichever came first, assessed up to 3 day after emergency admission
|
|
Oxygenation data - mild hypoxemia
Aikaikkuna: From the initiation of oxygen therapy with FreeO2 until the date of emergency department discharge or Stop of oxygen therapy with FreeO2 whichever came first, assessed up to 3 day after emergency admission
|
The percentage of time in mild hypoxemia defined as a : (Target - 5% target) < SpO2 value < (Target - 2%)
|
From the initiation of oxygen therapy with FreeO2 until the date of emergency department discharge or Stop of oxygen therapy with FreeO2 whichever came first, assessed up to 3 day after emergency admission
|
|
automated oxygen therapy duration
Aikaikkuna: From the initiation of oxygen therapy with FreeO2 until the date of emergency department discharge or Stop of oxygen therapy with FreeO2 whichever came first, assessed up to 3 day after emergency admission
|
Length of total time on automated oxygen therapy in the emergency department in hours.
|
From the initiation of oxygen therapy with FreeO2 until the date of emergency department discharge or Stop of oxygen therapy with FreeO2 whichever came first, assessed up to 3 day after emergency admission
|
|
Ventilatory support
Aikaikkuna: From the initiation of oxygen therapy with FreeO2 until hospital discharge, assessed up to 2 months after emergency admission
|
Need of change in ventilatory support device : (mechanical ventilation, non-invasive mechanical ventilation, high flow nasal canula, oxygen therapy) during emergency length of stay
|
From the initiation of oxygen therapy with FreeO2 until hospital discharge, assessed up to 2 months after emergency admission
|
|
Emergency length of stay.
Aikaikkuna: From emergency departement admission until the date of emergency department discharge assessed up to 3 day after emergency admission
|
Time of stay in hours in the emergency department.
|
From emergency departement admission until the date of emergency department discharge assessed up to 3 day after emergency admission
|
|
Hospital length of stay.
Aikaikkuna: From emergency departement admission until the date of hospital discharge assessed up to 2 months after emergency admission
|
Time of stay in hours during hospitalisation Time of stay in hospitalisation setting (excluding the intensive care unit) and intensive care unit in days.
|
From emergency departement admission until the date of hospital discharge assessed up to 2 months after emergency admission
|
|
Orientation of care
Aikaikkuna: From emergency departement admission until the date of hospital discharge assessed up to 2 months after emergency admission
|
Describe departement admission (emergency observation, general ward ,intensive care unit)
|
From emergency departement admission until the date of hospital discharge assessed up to 2 months after emergency admission
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 11. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 11. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Merkit ja oireet, Hengityselimet
- COVID-19
- Hätätilanteet
- Hypoksia
- Hyperoksia
Muut tutkimustunnusnumerot
- FreeO2 COVID-19 urgence
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .