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Clinical Impact of Automated Oxygen Administration on Confirmed or Suspected COVID-19 in the Emergency Department.

9. Februar 2022 aktualisiert von: François Lellouche, Laval University
The aim of this study is to evaluate the impact of the FreeO2 system on the quality of the oxygen therapy in confirmed or suspected SARS-CoV-2 patients in the emergency department.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

The aim of this study is to evaluate the impact of the FreeO2 system on the quality of the oxygen therapy in confirmed or suspected SARS-CoV-2 patients in the emergency department. The quality of oxygen therapy is evaluated by the time spent in the SpO2 target (+/- 2% SpO2 target), time spent in hyperoxemia (> 5% SpO2 target), time spent in hyperoxemia (<5% SpO2 target).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Kanada
      • Québec, Kanada, G1V 4G5
        • Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec-Université Laval
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • François Lellouche, Md,PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Confirmed or suspected SARS-CoV-2 patient aged 18 years old or older on automated oxygen therapy in the emergency department.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Hypoxemic patients on automated oxygen therapy during their emergency department stay
  • Confirmed or suspected SARS-CoV-2 patients in the emergency department

Exclusion Criteria:

  • Patient on automated oxygen therapy in the emergency department without accessible data of the FreeO2 device.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Percentage of time in the saturation target in patients on automated oxygen titration device.
Zeitfenster: From the initiation of oxygen therapy with FreeO2 until the date of emergency department discharge or Stop of oxygen therapy with FreeO2 whichever came first, assessed up to 3 day after emergency admission
The percentage of time in target is defined by the percentage of time of (Target - 3% target) < SpO2 value < (Target + 3%) of the selected Spo2 target using automated oxygen titration device.
From the initiation of oxygen therapy with FreeO2 until the date of emergency department discharge or Stop of oxygen therapy with FreeO2 whichever came first, assessed up to 3 day after emergency admission

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Oxygenation data - hyperoxemia
Zeitfenster: From the initiation of oxygen therapy with FreeO2 until the date of emergency department discharge or Stop of oxygen therapy with FreeO2 whichever came first, assessed up to 3 day after emergency admission
The percentage of time in hyperoxemia defined as a SpO2 value > 5% from the target.
From the initiation of oxygen therapy with FreeO2 until the date of emergency department discharge or Stop of oxygen therapy with FreeO2 whichever came first, assessed up to 3 day after emergency admission
Oxygenation data - severe hypoxemia
Zeitfenster: From the initiation of oxygen therapy with FreeO2 until the date of emergency department discharge or Stop of oxygen therapy with FreeO2 whichever came first, assessed up to 3 day after emergency admission
The percentage of time in hypoxemia defined as a SpO2 value < 85%
From the initiation of oxygen therapy with FreeO2 until the date of emergency department discharge or Stop of oxygen therapy with FreeO2 whichever came first, assessed up to 3 day after emergency admission
Oxygenation data - mild hypoxemia
Zeitfenster: From the initiation of oxygen therapy with FreeO2 until the date of emergency department discharge or Stop of oxygen therapy with FreeO2 whichever came first, assessed up to 3 day after emergency admission
The percentage of time in mild hypoxemia defined as a : (Target - 5% target) < SpO2 value < (Target - 2%)
From the initiation of oxygen therapy with FreeO2 until the date of emergency department discharge or Stop of oxygen therapy with FreeO2 whichever came first, assessed up to 3 day after emergency admission
automated oxygen therapy duration
Zeitfenster: From the initiation of oxygen therapy with FreeO2 until the date of emergency department discharge or Stop of oxygen therapy with FreeO2 whichever came first, assessed up to 3 day after emergency admission
Length of total time on automated oxygen therapy in the emergency department in hours.
From the initiation of oxygen therapy with FreeO2 until the date of emergency department discharge or Stop of oxygen therapy with FreeO2 whichever came first, assessed up to 3 day after emergency admission
Ventilatory support
Zeitfenster: From the initiation of oxygen therapy with FreeO2 until hospital discharge, assessed up to 2 months after emergency admission
Need of change in ventilatory support device : (mechanical ventilation, non-invasive mechanical ventilation, high flow nasal canula, oxygen therapy) during emergency length of stay
From the initiation of oxygen therapy with FreeO2 until hospital discharge, assessed up to 2 months after emergency admission
Emergency length of stay.
Zeitfenster: From emergency departement admission until the date of emergency department discharge assessed up to 3 day after emergency admission
Time of stay in hours in the emergency department.
From emergency departement admission until the date of emergency department discharge assessed up to 3 day after emergency admission
Hospital length of stay.
Zeitfenster: From emergency departement admission until the date of hospital discharge assessed up to 2 months after emergency admission
Time of stay in hours during hospitalisation Time of stay in hospitalisation setting (excluding the intensive care unit) and intensive care unit in days.
From emergency departement admission until the date of hospital discharge assessed up to 2 months after emergency admission
Orientation of care
Zeitfenster: From emergency departement admission until the date of hospital discharge assessed up to 2 months after emergency admission
Describe departement admission (emergency observation, general ward ,intensive care unit)
From emergency departement admission until the date of hospital discharge assessed up to 2 months after emergency admission

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Laval University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Februar 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FreeO2 COVID-19 urgence

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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