Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Clinical Impact of Automated Oxygen Administration on Confirmed or Suspected COVID-19 in the Emergency Department.

9 февраля 2022 г. обновлено: François Lellouche, Laval University
The aim of this study is to evaluate the impact of the FreeO2 system on the quality of the oxygen therapy in confirmed or suspected SARS-CoV-2 patients in the emergency department.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

The aim of this study is to evaluate the impact of the FreeO2 system on the quality of the oxygen therapy in confirmed or suspected SARS-CoV-2 patients in the emergency department. The quality of oxygen therapy is evaluated by the time spent in the SpO2 target (+/- 2% SpO2 target), time spent in hyperoxemia (> 5% SpO2 target), time spent in hyperoxemia (<5% SpO2 target).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Léa Dallaire, MD
  • Номер телефона: 438-868-8022
  • Электронная почта: lea.dallaire.1@ulaval.ca

Места учебы

  • Канада
      • Québec, Канада, G1V 4G5
        • Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec-Université Laval
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • François Lellouche, Md,PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Confirmed or suspected SARS-CoV-2 patient aged 18 years old or older on automated oxygen therapy in the emergency department.

Описание

Inclusion Criteria:

  • Hypoxemic patients on automated oxygen therapy during their emergency department stay
  • Confirmed or suspected SARS-CoV-2 patients in the emergency department

Exclusion Criteria:

  • Patient on automated oxygen therapy in the emergency department without accessible data of the FreeO2 device.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Percentage of time in the saturation target in patients on automated oxygen titration device.
Временное ограничение: From the initiation of oxygen therapy with FreeO2 until the date of emergency department discharge or Stop of oxygen therapy with FreeO2 whichever came first, assessed up to 3 day after emergency admission
The percentage of time in target is defined by the percentage of time of (Target - 3% target) < SpO2 value < (Target + 3%) of the selected Spo2 target using automated oxygen titration device.
From the initiation of oxygen therapy with FreeO2 until the date of emergency department discharge or Stop of oxygen therapy with FreeO2 whichever came first, assessed up to 3 day after emergency admission

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Oxygenation data - hyperoxemia
Временное ограничение: From the initiation of oxygen therapy with FreeO2 until the date of emergency department discharge or Stop of oxygen therapy with FreeO2 whichever came first, assessed up to 3 day after emergency admission
The percentage of time in hyperoxemia defined as a SpO2 value > 5% from the target.
From the initiation of oxygen therapy with FreeO2 until the date of emergency department discharge or Stop of oxygen therapy with FreeO2 whichever came first, assessed up to 3 day after emergency admission
Oxygenation data - severe hypoxemia
Временное ограничение: From the initiation of oxygen therapy with FreeO2 until the date of emergency department discharge or Stop of oxygen therapy with FreeO2 whichever came first, assessed up to 3 day after emergency admission
The percentage of time in hypoxemia defined as a SpO2 value < 85%
From the initiation of oxygen therapy with FreeO2 until the date of emergency department discharge or Stop of oxygen therapy with FreeO2 whichever came first, assessed up to 3 day after emergency admission
Oxygenation data - mild hypoxemia
Временное ограничение: From the initiation of oxygen therapy with FreeO2 until the date of emergency department discharge or Stop of oxygen therapy with FreeO2 whichever came first, assessed up to 3 day after emergency admission
The percentage of time in mild hypoxemia defined as a : (Target - 5% target) < SpO2 value < (Target - 2%)
From the initiation of oxygen therapy with FreeO2 until the date of emergency department discharge or Stop of oxygen therapy with FreeO2 whichever came first, assessed up to 3 day after emergency admission
automated oxygen therapy duration
Временное ограничение: From the initiation of oxygen therapy with FreeO2 until the date of emergency department discharge or Stop of oxygen therapy with FreeO2 whichever came first, assessed up to 3 day after emergency admission
Length of total time on automated oxygen therapy in the emergency department in hours.
From the initiation of oxygen therapy with FreeO2 until the date of emergency department discharge or Stop of oxygen therapy with FreeO2 whichever came first, assessed up to 3 day after emergency admission
Ventilatory support
Временное ограничение: From the initiation of oxygen therapy with FreeO2 until hospital discharge, assessed up to 2 months after emergency admission
Need of change in ventilatory support device : (mechanical ventilation, non-invasive mechanical ventilation, high flow nasal canula, oxygen therapy) during emergency length of stay
From the initiation of oxygen therapy with FreeO2 until hospital discharge, assessed up to 2 months after emergency admission
Emergency length of stay.
Временное ограничение: From emergency departement admission until the date of emergency department discharge assessed up to 3 day after emergency admission
Time of stay in hours in the emergency department.
From emergency departement admission until the date of emergency department discharge assessed up to 3 day after emergency admission
Hospital length of stay.
Временное ограничение: From emergency departement admission until the date of hospital discharge assessed up to 2 months after emergency admission
Time of stay in hours during hospitalisation Time of stay in hospitalisation setting (excluding the intensive care unit) and intensive care unit in days.
From emergency departement admission until the date of hospital discharge assessed up to 2 months after emergency admission
Orientation of care
Временное ограничение: From emergency departement admission until the date of hospital discharge assessed up to 2 months after emergency admission
Describe departement admission (emergency observation, general ward ,intensive care unit)
From emergency departement admission until the date of hospital discharge assessed up to 2 months after emergency admission

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Laval University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 февраля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FreeO2 COVID-19 urgence

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться