Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

GEMINI-NSCLC: Studie biomarkerů NSCLC

3. února 2026 aktualizováno: Tempus AI

STUDIE TEMPUS GEMINI NSCLC: Longitudinální multi-omická studie profilování biomarkerů u pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC)

Neintervenční studie, která bude shromažďovat klinické a molekulární zdravotní informace od pacientů s NSCLC, kteří budou dostávat longitudinální odběr krve navíc ke standardní péči a sledování onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35223
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Spojené státy, 72903
        • Nábor
        • Mercy Clinic Oncology - Fort Smith
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Aswanth Reddy, MD
    • California
      • Fountain Valley, California, Spojené státy, 92708
        • Nábor
        • MemorialCare
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Amol Rao, MD
        • Kontakt:
      • Los Alamitos, California, Spojené státy, 90720
        • Aktivní, ne nábor
        • Cancer and Blood Specialty Clinic
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • Nábor
        • UCLA
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Amy Cummings
        • Kontakt:
    • Connecticut
      • Norwich, Connecticut, Spojené státy, 06360
        • Nábor
        • Eastern CT and Hematology and Oncology Associates
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dennis Slater
        • Kontakt:
    • Florida
      • Clermont, Florida, Spojené státy, 34711
        • Nábor
        • Clermont Oncology Center
        • Kontakt:
      • Pensacola, Florida, Spojené státy, 32503
        • Staženo
        • Woodlands Medical Specialists
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30310
        • Nábor
        • Morehouse School of Medicine (MSM)
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Roland Matthews
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30318
        • Nábor
        • Piedmont Healthcare
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Robert Klafter, MD
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
        • Nábor
        • Hawaii Cancer Care
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David Tamura, MD
    • Illinois
      • Carterville, Illinois, Spojené státy, 62918
        • Nábor
        • Southern Illinois Hospital Services
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Muhammad Popalzai
      • Decatur, Illinois, Spojené státy, 62526
        • Nábor
        • Cancer Care Specialists of Illinois
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • James Wade
      • Evanston, Illinois, Spojené státy, 60208
      • Hinsdale, Illinois, Spojené státy, 60521
        • Nábor
        • Hope and Healing Cancer Services
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Srilata Gundala
        • Kontakt:
      • Rockford, Illinois, Spojené státy, 61108
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46250
        • Nábor
        • Community Health Network
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Natraj Ammakkanavar, MD
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
        • Nábor
        • University of Iowa
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Muhammad Furqan
        • Kontakt:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Nábor
        • Johns Hopkins University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lonny Yarmus, DO
        • Kontakt:
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • Nábor
        • University of Maryland
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Samuel Rosner, MD
        • Kontakt:
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20817
        • Nábor
        • The Center for Cancer and Blood Disorder
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mark Goldstein, MD
        • Kontakt:
      • Frederick, Maryland, Spojené státy, 21702
        • Nábor
        • Frederick Health Regional System
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Patrick Mansky
    • Missouri
      • Joplin, Missouri, Spojené státy, 64804
        • Nábor
        • Mercy Clinic Oncology and Hematology - Joplin
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Samir Dalia, MD
        • Kontakt:
      • Osage Beach, Missouri, Spojené státy, 65065
        • Nábor
        • Lake Regional Health System
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Carla Ostronic
      • Springfield, Missouri, Spojené státy, 65807
        • Nábor
        • Oncology Hematology Associates
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Robert Ellis, MD
      • Springfield, Missouri, Spojené státy, 65804
        • Nábor
        • Mercy Clinic Cancer and Hematology - Chub O'Reilly Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mohan Tummala, MD
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63128
        • Nábor
        • Mercy Clinic Oncology and Hematology - Sindelar Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yifan Tu, MD
        • Kontakt:
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63141
        • Nábor
        • Mercy Clinic Oncology and Hematology - David C. Pratt Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bethany Sleckman, MD
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68130
        • Nábor
        • Nebraska Cancer Specialists
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Timothy Huyck, MD
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89103
        • Nábor
        • Hope Cancer Care of Nevada
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Raja Mehdi, MD
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89102
        • Nábor
        • OptumCare Cancer Care
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Russell Gollard
      • Reno, Nevada, Spojené státy, 89511
        • Nábor
        • Cancer Care Specialists Reno
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Juan Adolfo Cattoni III
    • New Jersey
      • Belleville, New Jersey, Spojené státy, 07109
        • Nábor
        • New Jersey Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • James Orsini Jr.
    • New York
      • Albany, New York, Spojené státy, 12206
        • Nábor
        • New York Oncology Hematology
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Makenzi Evangelist, MD
        • Kontakt:
      • East Syracuse, New York, Spojené státy, 13057
        • Nábor
        • Hematology Oncology Associates of Central New York
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ajeet Gajra
      • Ithaca, New York, Spojené státy, 14850
        • Nábor
        • Cayuga Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Anthony Mato
        • Kontakt:
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • Nábor
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Fred Hirsch
      • White Plains, New York, Spojené státy, 10601
        • Nábor
        • White Plains Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dan Costin
        • Kontakt:
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Nábor
        • Duke University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kamran Mahmood, MD
        • Kontakt:
      • Goldsboro, North Carolina, Spojené státy, 27534
        • Nábor
        • Southeastern Medical Oncology Center (SMOC)
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Samer Kasbari, MD
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Spojené státy, 44710
        • Nábor
        • Aultman Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Raza Khan, MD
        • Kontakt:
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45220
        • Nábor
        • TriHealth Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Leanne Budde, MD
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • Nábor
        • Ohio State University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Asrar Alahmadi
        • Kontakt:
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43214
        • Nábor
        • OhioHealth Reseach Institute
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Arvinder Bhinder, MD
        • Kontakt:
      • Maumee, Ohio, Spojené státy, 43537
        • Nábor
        • Taylor Cancer Research Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John Nemunaitis, MD
        • Kontakt:
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73102
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73120
        • Nábor
        • Mercy Clinic Oncology and Hematology - Coletta
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Carla Kurkjian, MD
        • Kontakt:
      • Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74146
        • Nábor
        • Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Paul Zito, MD
        • Kontakt:
    • Oregon
      • Salem, Oregon, Spojené státy, 97301
        • Nábor
        • Oregon Oncology Specialists
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Janelle Meyer, MD
        • Kontakt:
    • Pennsylvania
      • York, Pennsylvania, Spojené státy, 17403
        • Nábor
        • Cancer Care Associates of York
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Chanh Hyunh, MD
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • Nábor
        • The Medical University of South Carolina
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher Gilbert, MD
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38120
        • Nábor
        • Baptist Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Raymond Osarogiagbon, MD
        • Kontakt:
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22908
        • Nábor
        • University of Virginia
        • Kontakt:
    • Washington
      • Bellingham, Washington, Spojené státy, 98225
        • Nábor
        • PeaceHealth St. Joseph Medical Center-Bellingham
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mervat Saleh, MD
      • Spokane Valley, Washington, Spojené státy, 99216
        • Nábor
        • Cancer Care Northwest
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dr. Jessica Hellyer, MD
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Spojené státy, 54911
        • Nábor
        • ThedaCare Regional Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Matthias Weiss, MD
      • La Crosse, Wisconsin, Spojené státy, 54601
        • Nábor
        • Gundersen Health System
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Benjamin Parsons, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tento protokol se zaměřuje na pacienty s nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC)

Popis

Pro zařazení do kohorty 1 má/je účastník:

  • Známý nebo suspektní NSCLC léčený s léčebným záměrem
  • Podstoupil nebo plánujete podstoupit chirurgickou resekci
  • 18 let nebo starší
  • Ochotný a schopný poskytnout informovaný souhlas
  • Ochota nechat si odebrat další vzorky krve během rutinních kontrolních návštěv

Pro zařazení do kohorty 2 má/je účastník:

  • Histologicky nebo cytologicky dokumentované stadium IV NSCLC (de novo metastatický stav nebo nastavení relapsu), které není vhodné pro kurativní operaci nebo radiační terapii.
  • Určeno k léčbě první linie imunoterapie (jako monoterapie nebo v kombinaci s chemoterapií)
  • Nádory, které postrádají aktivační mutace EGFR a fúze ALK
  • 18 let a starší
  • Ochotný a schopný poskytnout informovaný souhlas
  • Ochota nechat si odebrat další vzorky krve během rutinních kontrolních návštěv

Kritéria vyloučení (obě kohorty):

  • Podezření na sarkoidózu, lymfom nebo metastázující rakovinu z jiných lokalit (tj. těch, kteří nemají známou nebo suspektní primární diagnózu NSCLC)
  • Není ochoten nechat si odebrat další vzorky krve
  • Pacienti se sekundárním maligním onemocněním < 2 roky před zařazením

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kohorta 1
Kohorta 1 bude zahrnovat pacienty v časném stádiu (stádia I-IIIB), kteří jsou kandidáty na léčbu s kurativním záměrem, operaci s nebo bez perioperační (neoadjuvantní nebo adjuvantní) terapie.
Jiný: Pozorování
Žádný zásah
Kohorta 2
Kohorta 2 bude zahrnovat pacienty s onemocněním stadia IV, kteří dostávají imunoterapii první linie (jako monoterapii nebo v kombinaci s chemoterapií).
Jiný: Pozorování
Žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přežití bez nemocí v reálném světě (rwDFS)
Časové okno: 5 let
5 let
Celkové přežití v reálném světě (rwOS)
Časové okno: 3 roky
3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Senzitivita, specifičnost, PPV a NPV testu MRD k predikci recidivy při benchmarku oproti hodnocení recidivy lékařem pomocí konvenčního zobrazování každých 6 měsíců
Časové okno: 5 let
5 let
Senzitivita, specificita, PPV a NPV testu MRD k predikci recidivy napříč longitudinálními odběry vs. hodnocení recidivy lékařem pomocí konvenčního zobrazování každých 6 měsíců
Časové okno: 5 let
5 let
Skutečné přežití bez nemocí (rwDFS) stratifikované podle stavu ctDNA v benchmarku
Časové okno: 5 let
5 let
Rychlost pCR stratifikovaná podle stavu ctDNA
Časové okno: 5 let
5 let
Celkové přežití v reálném světě (rwOS) stratifikované podle stavu ctDNA v benchmarku
Časové okno: 5 let
5 let
Pozitivní procentuální shoda a negativní procentuální shoda mezi plazmatickou ctDNA vs nádorovou tkání v benchmarku a podélných časových bodech
Časové okno: 5 let
5 let
Celkové přežití v reálném světě
Časové okno: 18 měsíců
18 měsíců
Bez progrese v reálném světě
Časové okno: 18 měsíců
18 měsíců
Léčebné vzorce
Časové okno: 18 měsíců
18 měsíců
Pozitivní procentuální shoda a negativní procentuální shoda mezi plazmatickou ctDNA vs. nádorovou tkání v benchmarku a podélných časových bodech
Časové okno: 18 měsíců
18 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Prevalence genomových variant v orientačních časových bodech
Časové okno: 5 let
5 let
Porovnejte hladiny ctDNA zjištěné před a po biopsii
Časové okno: 5 let
5 let
Prevalence genomových variant v orientačních časových bodech
Časové okno: 18 měsíců
18 měsíců
Identifikace vzniku genomových variant a nádorových biologických subklonů v průběhu času s rakovinou plic v časném a pokročilém stádiu
Časové okno: 5 let
5 let
Identifikujte genomové determinanty recidivy nebo progrese onemocnění.
Časové okno: 5 let
5 let
Definujte stav ctDNA v klinicky smysluplných časových rámcích: po dokončení neoadjuvantní terapie, po dokončení operace, po dokončení adjuvantní terapie a 30 dní po dokončení veškeré terapie.
Časové okno: 5 let
5 let
Korelujte clearance ctDNA se schopností získat pCR
Časové okno: 5 let
5 let
Korelujte míru detekce ctDNA se stádiem onemocnění (fáze I - III)
Časové okno: 5 let
5 let
Definujte dynamiku ctDNA ve specifikovaných časových bodech sledování a korelujte se simultánním zobrazováním a klinickým stavem onemocnění
Časové okno: 5 let
5 let
Definujte PPV ctDNA pro predikci recidivy
Časové okno: 5 let
5 let
Korelujte clearance ctDNA (nebo nedostatek clearance) s rwPFS a rwOS.
Časové okno: 18 měsíců
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tempus AI

Spolupracovníci

AstraZeneca

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Virginia Rhodes, MD, Tempus AI, Inc.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. června 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

11. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TP-CA-002

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemalobuněčný karcinom plic

Klinické studie na Pozorování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit