Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

GEMINI-NSCLC: badanie biomarkerów NSCLC

3 lutego 2026 zaktualizowane przez: Tempus AI

BADANIE TEMPUS GEMINI NSCLC: podłużne, wieloomikowe badanie profilowania biomarkerów u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC)

Badanie nieinterwencyjne, w ramach którego zbierane będą kliniczne i molekularne informacje zdrowotne od pacjentów z NSCLC, którzy otrzymają podłużne pobieranie krwi jako dodatek do standardowej terapii i nadzoru nad chorobą.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35223
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72903
        • Rekrutacyjny
        • Mercy Clinic Oncology - Fort Smith
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Aswanth Reddy, MD
    • California
      • Fountain Valley, California, Stany Zjednoczone, 92708
        • Rekrutacyjny
        • MemorialCare
        • Główny śledczy:
          • Amol Rao, MD
        • Kontakt:
      • Los Alamitos, California, Stany Zjednoczone, 90720
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Cancer and Blood Specialty Clinic
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • Rekrutacyjny
        • UCLA
        • Główny śledczy:
          • Amy Cummings
        • Kontakt:
    • Connecticut
      • Norwich, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06360
        • Rekrutacyjny
        • Eastern CT and Hematology and Oncology Associates
        • Główny śledczy:
          • Dennis Slater
        • Kontakt:
    • Florida
      • Clermont, Florida, Stany Zjednoczone, 34711
        • Rekrutacyjny
        • Clermont Oncology Center
        • Kontakt:
      • Pensacola, Florida, Stany Zjednoczone, 32503
        • Wycofane
        • Woodlands Medical Specialists
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30310
        • Rekrutacyjny
        • Morehouse School of Medicine (MSM)
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Roland Matthews
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30318
        • Rekrutacyjny
        • Piedmont Healthcare
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Robert Klafter, MD
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
        • Rekrutacyjny
        • Hawaii Cancer Care
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • David Tamura, MD
    • Illinois
      • Carterville, Illinois, Stany Zjednoczone, 62918
        • Rekrutacyjny
        • Southern Illinois Hospital Services
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Muhammad Popalzai
      • Decatur, Illinois, Stany Zjednoczone, 62526
        • Rekrutacyjny
        • Cancer Care Specialists of Illinois
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • James Wade
      • Evanston, Illinois, Stany Zjednoczone, 60208
      • Hinsdale, Illinois, Stany Zjednoczone, 60521
        • Rekrutacyjny
        • Hope and Healing Cancer Services
        • Główny śledczy:
          • Srilata Gundala
        • Kontakt:
      • Rockford, Illinois, Stany Zjednoczone, 61108
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46250
        • Rekrutacyjny
        • Community Health Network
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Natraj Ammakkanavar, MD
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • Rekrutacyjny
        • University of Iowa
        • Główny śledczy:
          • Muhammad Furqan
        • Kontakt:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Rekrutacyjny
        • Johns Hopkins University
        • Główny śledczy:
          • Lonny Yarmus, DO
        • Kontakt:
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • Rekrutacyjny
        • University of Maryland
        • Główny śledczy:
          • Samuel Rosner, MD
        • Kontakt:
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20817
        • Rekrutacyjny
        • The Center for Cancer and Blood Disorder
        • Główny śledczy:
          • Mark Goldstein, MD
        • Kontakt:
      • Frederick, Maryland, Stany Zjednoczone, 21702
        • Rekrutacyjny
        • Frederick Health Regional System
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Patrick Mansky
    • Missouri
      • Joplin, Missouri, Stany Zjednoczone, 64804
        • Rekrutacyjny
        • Mercy Clinic Oncology and Hematology - Joplin
        • Główny śledczy:
          • Samir Dalia, MD
        • Kontakt:
      • Osage Beach, Missouri, Stany Zjednoczone, 65065
        • Rekrutacyjny
        • Lake Regional Health System
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Carla Ostronic
      • Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65807
        • Rekrutacyjny
        • Oncology Hematology Associates
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Robert Ellis, MD
      • Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65804
        • Rekrutacyjny
        • Mercy Clinic Cancer and Hematology - Chub O'Reilly Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Mohan Tummala, MD
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63128
        • Rekrutacyjny
        • Mercy Clinic Oncology and Hematology - Sindelar Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Yifan Tu, MD
        • Kontakt:
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
        • Rekrutacyjny
        • Mercy Clinic Oncology and Hematology - David C. Pratt Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bethany Sleckman, MD
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68130
        • Rekrutacyjny
        • Nebraska Cancer Specialists
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Timothy Huyck, MD
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89103
        • Rekrutacyjny
        • Hope Cancer Care of Nevada
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Raja Mehdi, MD
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89102
        • Rekrutacyjny
        • OptumCare Cancer Care
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Russell Gollard
      • Reno, Nevada, Stany Zjednoczone, 89511
        • Rekrutacyjny
        • Cancer Care Specialists Reno
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Juan Adolfo Cattoni III
    • New Jersey
      • Belleville, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07109
        • Rekrutacyjny
        • New Jersey Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • James Orsini Jr.
    • New York
      • Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12206
        • Rekrutacyjny
        • New York Oncology Hematology
        • Główny śledczy:
          • Makenzi Evangelist, MD
        • Kontakt:
      • East Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13057
        • Rekrutacyjny
        • Hematology Oncology Associates of Central New York
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ajeet Gajra
      • Ithaca, New York, Stany Zjednoczone, 14850
        • Rekrutacyjny
        • Cayuga Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Anthony Mato
        • Kontakt:
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Rekrutacyjny
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Fred Hirsch
      • White Plains, New York, Stany Zjednoczone, 10601
        • Rekrutacyjny
        • White Plains Hospital
        • Główny śledczy:
          • Dan Costin
        • Kontakt:
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Rekrutacyjny
        • Duke University
        • Główny śledczy:
          • Kamran Mahmood, MD
        • Kontakt:
      • Goldsboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27534
        • Rekrutacyjny
        • Southeastern Medical Oncology Center (SMOC)
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Samer Kasbari, MD
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Stany Zjednoczone, 44710
        • Rekrutacyjny
        • Aultman Hospital
        • Główny śledczy:
          • Raza Khan, MD
        • Kontakt:
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45220
        • Rekrutacyjny
        • TriHealth Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Leanne Budde, MD
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Rekrutacyjny
        • Ohio State University
        • Główny śledczy:
          • Asrar AlAhmadi
        • Kontakt:
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43214
        • Rekrutacyjny
        • OhioHealth Reseach Institute
        • Główny śledczy:
          • Arvinder Bhinder, MD
        • Kontakt:
      • Maumee, Ohio, Stany Zjednoczone, 43537
        • Rekrutacyjny
        • Taylor Cancer Research Center
        • Główny śledczy:
          • John Nemunaitis, MD
        • Kontakt:
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73102
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73120
        • Rekrutacyjny
        • Mercy Clinic Oncology and Hematology - Coletta
        • Główny śledczy:
          • Carla Kurkjian, MD
        • Kontakt:
      • Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74146
        • Rekrutacyjny
        • Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute
        • Główny śledczy:
          • Paul Zito, MD
        • Kontakt:
    • Oregon
      • Salem, Oregon, Stany Zjednoczone, 97301
        • Rekrutacyjny
        • Oregon Oncology Specialists
        • Główny śledczy:
          • Janelle Meyer, MD
        • Kontakt:
    • Pennsylvania
      • York, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17403
        • Rekrutacyjny
        • Cancer Care Associates of York
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Chanh Hyunh, MD
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Rekrutacyjny
        • The Medical University of South Carolina
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Christopher Gilbert, MD
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38120
        • Rekrutacyjny
        • Baptist Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Raymond Osarogiagbon, MD
        • Kontakt:
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908
        • Rekrutacyjny
        • University of Virginia
        • Kontakt:
    • Washington
      • Bellingham, Washington, Stany Zjednoczone, 98225
        • Rekrutacyjny
        • PeaceHealth St. Joseph Medical Center-Bellingham
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Mervat Saleh, MD
      • Spokane Valley, Washington, Stany Zjednoczone, 99216
        • Rekrutacyjny
        • Cancer Care Northwest
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Dr. Jessica Hellyer, MD
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54911
        • Rekrutacyjny
        • ThedaCare Regional Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Matthias Weiss, MD
      • La Crosse, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54601
        • Rekrutacyjny
        • Gundersen Health System
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Benjamin Parsons, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ten protokół jest skierowany do pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC)

Opis

W przypadku włączenia do Kohorty 1 uczestnik ma/jest:

  • Znany lub podejrzewany NSCLC leczony z zamiarem wyleczenia
  • Przeszedł lub planuje poddać się resekcji chirurgicznej
  • 18 lat lub więcej
  • Chęć i możliwość wyrażenia świadomej zgody
  • Chęć pobrania dodatkowych próbek krwi podczas rutynowych wizyt kontrolnych

W przypadku włączenia do Kohorty 2 uczestnik ma/jest:

  • Udokumentowany histologicznie lub cytologicznie NSCLC stopnia IV (de novo z przerzutami lub nawrotem) nie nadaje się do leczenia chirurgicznego lub radioterapii.
  • Przeznaczone do immunoterapii pierwszego rzutu (w monoterapii lub w skojarzeniu z chemioterapią)
  • Nowotwory pozbawione aktywujących mutacji EGFR i fuzji ALK
  • 18 lat i więcej
  • Chęć i możliwość wyrażenia świadomej zgody
  • Chęć pobrania dodatkowych próbek krwi podczas rutynowych wizyt kontrolnych

Kryteria wykluczenia (obie kohorty):

  • Podejrzenie sarkoidozy, chłoniaka lub raka z przerzutami z innych lokalizacji (tj. bez znanego lub podejrzewanego pierwotnego rozpoznania NSCLC)
  • Brak chęci pobrania dodatkowych próbek krwi
  • Pacjenci z wtórnym nowotworem złośliwym <2 lata przed włączeniem do badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorta 1
Kohorta 1 będzie obejmować pacjentów we wczesnym stadium (stadia I–IIIB), którzy są kandydatami do leczenia z zamiarem wyleczenia, operacji z lub bez terapii okołooperacyjnej (neoadiuwantowej lub adiuwantowej).
Inny: Obserwacja
Brak interwencji
Kohorta 2
Kohorta 2 będzie obejmować pacjentów w IV stadium choroby, otrzymujących immunoterapię pierwszego rzutu (w monoterapii lub w skojarzeniu z chemioterapią).
Inny: Obserwacja
Brak interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przeżycie wolne od chorób w świecie rzeczywistym (rwDFS)
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Ogólne przeżycie w świecie rzeczywistym (rwOS)
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czułość, swoistość, PPV i NPV testu MRD służącego do przewidywania nawrotu w punkcie odniesienia w porównaniu z oceną lekarza dotyczącą nawrotu za pomocą konwencjonalnego obrazowania co 6 miesięcy
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Czułość, swoistość, PPV i NPV testu MRD służącego do przewidywania nawrotu w badaniach podłużnych w porównaniu z oceną lekarza dotyczącą wznowy za pomocą konwencjonalnego obrazowania co 6 miesięcy
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Przeżycie wolne od chorób w świecie rzeczywistym (rwDFS) stratyfikowane według statusu ctDNA w punkcie odniesienia
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Wskaźnik pCR stratyfikowany według statusu ctDNA
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Całkowite przeżycie w świecie rzeczywistym (rwOS) stratyfikowane według statusu ctDNA w punkcie odniesienia
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Dodatnia zgodność procentowa i ujemna zgodność procentowa między ctDNA w osoczu a tkanką nowotworową w punktach odniesienia i podłużnych
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Ogólne przeżycie w świecie rzeczywistym
Ramy czasowe: 18 miesięcy
18 miesięcy
Bez postępu w prawdziwym świecie
Ramy czasowe: 18 miesięcy
18 miesięcy
Wzory leczenia
Ramy czasowe: 18 miesięcy
18 miesięcy
Dodatnia zgodność procentowa i ujemna zgodność procentowa między ctDNA w osoczu a tkanką nowotworową w punktach odniesienia i podłużnych
Ramy czasowe: 18 miesięcy
18 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Występowanie wariantów genomowych w przełomowych punktach czasowych
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Porównaj poziomy ctDNA wykryte przed i po biopsji
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Występowanie wariantów genomowych w przełomowych punktach czasowych
Ramy czasowe: 18 miesięcy
18 miesięcy
Identyfikacja pojawiania się wariantów genomowych i biologicznych subklonów nowotworu w czasie we wczesnym i zaawansowanym stadium raka płuc
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Identyfikacja genomowych czynników warunkujących nawrót lub progresję choroby.
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Określ status ctDNA w klinicznie znaczących ramach czasowych: po zakończeniu terapii neoadjuwantowej, po zakończeniu operacji, po zakończeniu terapii uzupełniającej i 30 dni po zakończeniu całej terapii.
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Powiązać klirens ctDNA z możliwością uzyskania pCR
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Korelacja wskaźnika wykrywalności ctDNA ze stopniem zaawansowania choroby (etapy I - III)
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Zdefiniuj dynamikę ctDNA w określonych punktach czasowych nadzoru i koreluj z jednoczesnym obrazowaniem i klinicznym stanem choroby
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Zdefiniuj PPV ctDNA, aby przewidzieć nawrót
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Powiązać klirens ctDNA (lub brak klirensu) z rwPFS i rwOS.
Ramy czasowe: 18 miesięcy
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tempus AI

Współpracownicy

AstraZeneca

Śledczy

  • Główny śledczy: Virginia Rhodes, MD, Tempus AI, Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TP-CA-002

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj