Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

GEMINI-NSCLC: NSCLC-biomarkørundersøgelse

3. februar 2026 opdateret af: Tempus AI

TEMPUS GEMINI NSCLC-UNDERSØGELSE: En longitudinel multi-omisk biomarkørprofileringsundersøgelse af patienter med ikke-småcellet lungekræft (NSCLC)

Ikke-interventionsundersøgelse, der vil indsamle kliniske og molekylære sundhedsoplysninger fra patienter med NSCLC, som vil modtage longitudinel blodopsamling ud over deres standardbehandlingsterapi og sygdomsovervågning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35223
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Forenede Stater, 72903
        • Rekruttering
        • Mercy Clinic Oncology - Fort Smith
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Aswanth Reddy, MD
    • California
      • Fountain Valley, California, Forenede Stater, 92708
        • Rekruttering
        • MemorialCare
        • Ledende efterforsker:
          • Amol Rao, MD
        • Kontakt:
      • Los Alamitos, California, Forenede Stater, 90720
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Cancer and Blood Specialty Clinic
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • Rekruttering
        • UCLA
        • Ledende efterforsker:
          • Amy Cummings
        • Kontakt:
    • Connecticut
      • Norwich, Connecticut, Forenede Stater, 06360
        • Rekruttering
        • Eastern CT and Hematology and Oncology Associates
        • Ledende efterforsker:
          • Dennis Slater
        • Kontakt:
    • Florida
      • Clermont, Florida, Forenede Stater, 34711
        • Rekruttering
        • Clermont Oncology Center
        • Kontakt:
      • Pensacola, Florida, Forenede Stater, 32503
        • Trukket tilbage
        • Woodlands Medical Specialists
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30310
        • Rekruttering
        • Morehouse School of Medicine (MSM)
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Roland Matthews
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30318
        • Rekruttering
        • Piedmont Healthcare
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Robert Klafter, MD
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96813
        • Rekruttering
        • Hawaii Cancer Care
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • David Tamura, MD
    • Illinois
      • Carterville, Illinois, Forenede Stater, 62918
        • Rekruttering
        • Southern Illinois Hospital Services
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Muhammad Popalzai
      • Decatur, Illinois, Forenede Stater, 62526
        • Rekruttering
        • Cancer Care Specialists of Illinois
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • James Wade
      • Evanston, Illinois, Forenede Stater, 60208
      • Hinsdale, Illinois, Forenede Stater, 60521
        • Rekruttering
        • Hope and Healing Cancer Services
        • Ledende efterforsker:
          • Srilata Gundala
        • Kontakt:
      • Rockford, Illinois, Forenede Stater, 61108
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46250
        • Rekruttering
        • Community Health Network
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Natraj Ammakkanavar, MD
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • Rekruttering
        • University of Iowa
        • Ledende efterforsker:
          • Muhammad Furqan
        • Kontakt:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • Rekruttering
        • Johns Hopkins University
        • Ledende efterforsker:
          • Lonny Yarmus, DO
        • Kontakt:
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • Rekruttering
        • University of Maryland
        • Ledende efterforsker:
          • Samuel Rosner, MD
        • Kontakt:
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20817
        • Rekruttering
        • The Center for Cancer and Blood Disorder
        • Ledende efterforsker:
          • Mark Goldstein, MD
        • Kontakt:
      • Frederick, Maryland, Forenede Stater, 21702
        • Rekruttering
        • Frederick Health Regional System
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Patrick Mansky
    • Missouri
      • Joplin, Missouri, Forenede Stater, 64804
        • Rekruttering
        • Mercy Clinic Oncology and Hematology - Joplin
        • Ledende efterforsker:
          • Samir Dalia, MD
        • Kontakt:
      • Osage Beach, Missouri, Forenede Stater, 65065
        • Rekruttering
        • Lake Regional Health System
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Carla Ostronic
      • Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65807
        • Rekruttering
        • Oncology Hematology Associates
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Robert Ellis, MD
      • Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65804
        • Rekruttering
        • Mercy Clinic Cancer and Hematology - Chub O'Reilly Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Mohan Tummala, MD
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63128
        • Rekruttering
        • Mercy Clinic Oncology and Hematology - Sindelar Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Yifan Tu, MD
        • Kontakt:
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63141
        • Rekruttering
        • Mercy Clinic Oncology and Hematology - David C. Pratt Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bethany Sleckman, MD
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68130
        • Rekruttering
        • Nebraska Cancer Specialists
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Timothy Huyck, MD
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89103
        • Rekruttering
        • Hope Cancer Care of Nevada
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Raja Mehdi, MD
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89102
        • Rekruttering
        • OptumCare Cancer Care
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Russell Gollard
      • Reno, Nevada, Forenede Stater, 89511
        • Rekruttering
        • Cancer Care Specialists Reno
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Juan Adolfo Cattoni III
    • New Jersey
      • Belleville, New Jersey, Forenede Stater, 07109
        • Rekruttering
        • New Jersey Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • James Orsini Jr.
    • New York
      • Albany, New York, Forenede Stater, 12206
        • Rekruttering
        • New York Oncology Hematology
        • Ledende efterforsker:
          • Makenzi Evangelist, MD
        • Kontakt:
      • East Syracuse, New York, Forenede Stater, 13057
        • Rekruttering
        • Hematology Oncology Associates of Central New York
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ajeet Gajra
      • Ithaca, New York, Forenede Stater, 14850
        • Rekruttering
        • Cayuga Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Anthony Mato
        • Kontakt:
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Rekruttering
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Fred Hirsch
      • White Plains, New York, Forenede Stater, 10601
        • Rekruttering
        • White Plains Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Dan Costin
        • Kontakt:
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Rekruttering
        • Duke University
        • Ledende efterforsker:
          • Kamran Mahmood, MD
        • Kontakt:
      • Goldsboro, North Carolina, Forenede Stater, 27534
        • Rekruttering
        • Southeastern Medical Oncology Center (SMOC)
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Samer Kasbari, MD
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Forenede Stater, 44710
        • Rekruttering
        • Aultman Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Raza Khan, MD
        • Kontakt:
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45220
        • Rekruttering
        • TriHealth Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Leanne Budde, MD
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Rekruttering
        • Ohio State University
        • Ledende efterforsker:
          • Asrar Alahmadi
        • Kontakt:
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43214
        • Rekruttering
        • OhioHealth Reseach Institute
        • Ledende efterforsker:
          • Arvinder Bhinder, MD
        • Kontakt:
      • Maumee, Ohio, Forenede Stater, 43537
        • Rekruttering
        • Taylor Cancer Research Center
        • Ledende efterforsker:
          • John Nemunaitis, MD
        • Kontakt:
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73102
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73120
        • Rekruttering
        • Mercy Clinic Oncology and Hematology - Coletta
        • Ledende efterforsker:
          • Carla Kurkjian, MD
        • Kontakt:
      • Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74146
        • Rekruttering
        • Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute
        • Ledende efterforsker:
          • Paul Zito, MD
        • Kontakt:
    • Oregon
      • Salem, Oregon, Forenede Stater, 97301
        • Rekruttering
        • Oregon Oncology Specialists
        • Ledende efterforsker:
          • Janelle Meyer, MD
        • Kontakt:
    • Pennsylvania
      • York, Pennsylvania, Forenede Stater, 17403
        • Rekruttering
        • Cancer Care Associates of York
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Chanh Hyunh, MD
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Rekruttering
        • The Medical University of South Carolina
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Christopher Gilbert, MD
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38120
        • Rekruttering
        • Baptist Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Raymond Osarogiagbon, MD
        • Kontakt:
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22908
        • Rekruttering
        • University of Virginia
        • Kontakt:
    • Washington
      • Bellingham, Washington, Forenede Stater, 98225
        • Rekruttering
        • PeaceHealth St. Joseph Medical Center-Bellingham
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Mervat Saleh, MD
      • Spokane Valley, Washington, Forenede Stater, 99216
        • Rekruttering
        • Cancer Care Northwest
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Dr. Jessica Hellyer, MD
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Forenede Stater, 54911
        • Rekruttering
        • ThedaCare Regional Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Matthias Weiss, MD
      • La Crosse, Wisconsin, Forenede Stater, 54601
        • Rekruttering
        • Gundersen Health System
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Benjamin Parsons, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne protokol er rettet mod patienter med ikke-småcellet lungekræft (NSCLC)

Beskrivelse

For kohorte 1 inklusion har/er deltageren:

  • En kendt eller mistænkt NSCLC behandlet med helbredende hensigter
  • Gennemgået eller planlægger at gennemgå en kirurgisk resektion
  • 18 år eller ældre
  • Villig og i stand til at give informeret samtykke
  • Er villig til at få udtaget yderligere blodprøver under rutinemæssige overvågningsbesøg

For Cohort 2 Inclusion har/er deltageren:

  • Histologisk eller cytologisk dokumenteret Stage IV NSCLC (de novo metastatisk eller tilbagefaldsindstilling) er ikke modtagelig for helbredende kirurgi eller strålebehandling.
  • Beregnet til førstelinjeimmunterapi (som monoterapi eller i kombination med kemoterapi)
  • Tumorer, der mangler aktiverende EGFR-mutationer og ALK-fusioner
  • 18 år og ældre
  • Villig og i stand til at give informeret samtykke
  • Er villig til at få udtaget yderligere blodprøver under rutinemæssige overvågningsbesøg

Ekskluderingskriterier (begge kohorter):

  • Mistænkt sarkoidose, lymfom eller metastatisk cancer fra andre steder (dvs. dem uden en kendt eller formodet primær diagnose af NSCLC)
  • Ikke villig til at få taget yderligere blodprøver
  • Patienter med en sekundær malignitet <2 år før indskrivning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kohorte 1
Kohorte 1 vil omfatte patienter med tidligt stadie (stadier I-IIIB), som er kandidater til behandling med kurativ hensigt, kirurgi med eller uden perioperativ (neoadjuverende eller adjuverende) terapi.
Andet: Observation
Ingen indgriben
Kohorte 2
Kohorte 2 vil omfatte patienter med stadium IV sygdom, der modtager første linje immunterapi (som monoterapi eller i kombination med kemoterapi).
Andet: Observation
Ingen indgriben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Real-World Disease Free Survival (rwDFS)
Tidsramme: 5 år
5 år
Real-World Overall Survival (rwOS)
Tidsramme: 3 år
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sensitivitet, specificitet, PPV og NPV af MRD-assay til at forudsige tilbagefald ved benchmark versus lægevurdering af tilbagefald via konventionel billeddannelse hver 6. måned
Tidsramme: 5 år
5 år
Sensitivitet, specificitet, PPV og NPV af MRD-assay til at forudsige tilbagefald på tværs af longitudinelle samlinger versus lægevurdering af tilbagefald via konventionel billeddannelse hver 6. måned
Tidsramme: 5 år
5 år
Real-World Disease Free Survival (rwDFS) stratificeret efter ctDNA-status ved benchmark
Tidsramme: 5 år
5 år
pCR-hastighed stratificeret efter ctDNA-status
Tidsramme: 5 år
5 år
Real-World Overall Survival (rwOS) stratificeret efter ctDNA-status ved benchmark
Tidsramme: 5 år
5 år
Positiv procent overensstemmelse og negativ procent overensstemmelse mellem plasma ctDNA vs tumorvæv ved benchmark og longitudinelle tidspunkter
Tidsramme: 5 år
5 år
Real-World Overall Survival
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder
Real-World Progression-fri
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder
Behandlingsmønstre
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder
Positiv procent overensstemmelse og negativ procent overensstemmelse mellem plasma ctDNA vs. tumorvæv ved benchmark og longitudinelle tidspunkter
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af genomiske varianter på skelsættende tidspunkter
Tidsramme: 5 år
5 år
Sammenlign ctDNA-niveauer påvist før og efter biopsi
Tidsramme: 5 år
5 år
Forekomst af genomiske varianter på skelsættende tidspunkter
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder
Identifikation af fremkomsten af ​​genomiske varianter og tumorbiologiske subkloner over tid med lungekræft i tidligt og fremskredent stadium
Tidsramme: 5 år
5 år
Identificer genomiske determinanter for sygdomsgentagelse eller progression.
Tidsramme: 5 år
5 år
Definer ctDNA-status ved klinisk betydningsfulde tidsrammer: ved afslutning af neoadjuverende terapi, ved afslutning af operation, ved afslutning af adjuverende terapi og 30 dage efter afslutning af al terapi.
Tidsramme: 5 år
5 år
Korreler ctDNA-clearance med evnen til at opnå pCR
Tidsramme: 5 år
5 år
Korreler ctDNA-detektionshastigheden med sygdomsstadiet (stadier I - III)
Tidsramme: 5 år
5 år
Definer ctDNA-dynamik på specificerede overvågningstidspunkter og korreler med samtidig billeddannelse og klinisk sygdomsstatus
Tidsramme: 5 år
5 år
Definer PPV af ctDNA for at forudsige tilbagefald
Tidsramme: 5 år
5 år
Korreler ctDNA-clearance (eller manglende clearance) med rwPFS og rwOS.
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tempus AI

Samarbejdspartnere

AstraZeneca

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Virginia Rhodes, MD, Tempus AI, Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. juni 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

11. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TP-CA-002

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-småcellet lungekræft

Kliniske forsøg med Observation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner