- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05241626
AS-OCT of the Cornea in Thyroid Diseases
14. února 2022 aktualizováno: Mohamed Salah, Minia University
Anterior Segment Optical Coherence Tomography Study of the Tear Film and Cornea in Thyroid Eye Diseases.
use the anterior segment optical coherence tomography (AS-OCT) to evaluate the tear meniscus parameters, total corneal thickness (CT), and epithelial thickness in active and inactive thyroid eye diseases (TED) patients and compare them with age-matched controls.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
A prospective case-control clinical study.
The study subjects were divided into 3 groups, group 1 of inactive thyroid patients, group 2 of active thyroid patients, and group 3 of healthy controls.
The AS-OCT was used to measure lower tear meniscus parameters (tear meniscus height (TMH), tear meniscus depth (TMD), and tear meniscus area (TMA)), total CT and epithelial thickness
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
70
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Minya, Egypt
- Minia University Hospital
-
Minya, Egypt
- Minia faculty of medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Patients were divided into 3 groups.
Group 1 included 70 eyes of 35 patients of thyroid inactive disease, group 2 included 70 eyes of 35 patients of thyroid active disease, and group 3 included 70 eyes of 35 healthy controls
Popis
Inclusion Criteria:
- The inclusion criteria were patients with thyroid disorders with age between 20 to 60 years with no ocular manifestations
Exclusion Criteria:
- being younger than 20 or older than 60, presence of systemic diseases as diabetes mellitus (DM) and autoimmune diseases as rheumatoid arthritis (RA) that may cause dry eye, previous ocular surgery, use of contact lenses, smokers, pregnant women, and breastfeeding women.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
group 1
70 eyes of 35 patients of thyroid inactive disease
|
Optical Coherence Tomography (OCT) creates detailed cross-sectional images of the anterior and posterior segments using low coherence interferometry.
OCT is a noninvasive, real-time method for evaluating the tear meniscus, total corneal thickness (CT), and corneal epithelial thickness
|
Group 2
70 eyes of 35 patients of thyroid active disease
|
Optical Coherence Tomography (OCT) creates detailed cross-sectional images of the anterior and posterior segments using low coherence interferometry.
OCT is a noninvasive, real-time method for evaluating the tear meniscus, total corneal thickness (CT), and corneal epithelial thickness
|
Skupina 3
Zdravé kontroly
|
Optical Coherence Tomography (OCT) creates detailed cross-sectional images of the anterior and posterior segments using low coherence interferometry.
OCT is a noninvasive, real-time method for evaluating the tear meniscus, total corneal thickness (CT), and corneal epithelial thickness
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Tear Meniscus Height
Časové okno: through study completion, an average of 6 months
|
represented by a line joining the points corresponding to the upper corneo-meniscus junction to the lower eyelid-meniscus junction
|
through study completion, an average of 6 months
|
Tear Meniscus Depth (TMD):
Časové okno: through study completion, an average of 6 months
|
represented as the distance between the center of the upper boundary of the tear meniscus and the point at the bottom boundary where the cornea meets the eyelid
|
through study completion, an average of 6 months
|
Tear Meniscus Area (TMA)
Časové okno: through study completion, an average of 6 months
|
triangular area formed by the corneal anterior boundary, anterior boundary of the lower eyelid and anterior borderline of the tear meniscus
|
through study completion, an average of 6 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: mohamed Mahmoud, Minia faculty of medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. května 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
29. října 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
29. října 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. února 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. února 2022
První zveřejněno (Aktuální)
16. února 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. února 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. února 2022
Naposledy ověřeno
1. února 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 165-2021
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Popis plánu IPD
IPD will not to be shared
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Onemocnění štítné žlázy
-
Aydin Adnan Menderes UniversityDokončenoVzdělávání ošetřovatelství | Simulační trénink | Eye TrackerKrocan
-
Yu-Hsin HsiehChang Gung University; Jonkoping University; Folke Bernadotte Stiftelsen; Stiftelsen... a další spolupracovníciDokončenoPoruchy komunikace | Svépomocná zařízení | Technologie Eye-Gaze | Těžká tělesná postiženíŠvédsko
-
Peking UniversityNeznámýMelanom (kůže) | Bazaliom | Spinocelulární karcinom in situ | Oční nádor | Melanom na místě | Nevus Eye | Karcinom mazové žlázy očního víčka
Klinické studie na AS-OCT
-
Singapore National Eye CentreDokončeno
-
Institute of Child HealthGreat Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation TrustZatím nenabírámeUveitida, přední | Juvenilní idiopatická artritidaSpojené království
-
Minia UniversityNáborGlaukom, uzavření úhluEgypt
-
Sun Yat-sen UniversityAktivní, ne nábor
-
Northwestern UniversityUkončenoGlaukom | Glaukom po operaciSpojené státy
-
Carna Biosciences, Inc.NáborFolikulární lymfom | Waldenstromova makroglobulinémie | Lymfom z plášťových buněk | Lymfom okrajové zóny | Chronická lymfocytární leukémie | Non-Hodgkinův lymfom | Malý lymfocytární lymfom | Malignita B-buněkSpojené státy
-
Renmin Hospital of Wuhan UniversityZatím nenabírámeUmělá inteligence | DohledČína
-
Carmel Medical CenterDokončenoPříznaky a symptomy, Respirační | Alergie | Bronchiální astmaIzrael
-
University of California, San FranciscoEko Devices, Inc.DokončenoStenóza aortální chlopně | Mitrální regurgitace | Srdeční šelesty | Chlopenní onemocnění srdceSpojené státy