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AS-OCT of the Cornea in Thyroid Diseases

14 febbraio 2022 aggiornato da: Mohamed Salah, Minia University

Anterior Segment Optical Coherence Tomography Study of the Tear Film and Cornea in Thyroid Eye Diseases.

use the anterior segment optical coherence tomography (AS-OCT) to evaluate the tear meniscus parameters, total corneal thickness (CT), and epithelial thickness in active and inactive thyroid eye diseases (TED) patients and compare them with age-matched controls.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

A prospective case-control clinical study. The study subjects were divided into 3 groups, group 1 of inactive thyroid patients, group 2 of active thyroid patients, and group 3 of healthy controls. The AS-OCT was used to measure lower tear meniscus parameters (tear meniscus height (TMH), tear meniscus depth (TMD), and tear meniscus area (TMA)), total CT and epithelial thickness

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

70

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Minya, Egitto
        • Minia University Hospital
      • Minya, Egitto
        • Minia faculty of medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Patients were divided into 3 groups. Group 1 included 70 eyes of 35 patients of thyroid inactive disease, group 2 included 70 eyes of 35 patients of thyroid active disease, and group 3 included 70 eyes of 35 healthy controls

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • The inclusion criteria were patients with thyroid disorders with age between 20 to 60 years with no ocular manifestations

Exclusion Criteria:

  • being younger than 20 or older than 60, presence of systemic diseases as diabetes mellitus (DM) and autoimmune diseases as rheumatoid arthritis (RA) that may cause dry eye, previous ocular surgery, use of contact lenses, smokers, pregnant women, and breastfeeding women.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
group 1
70 eyes of 35 patients of thyroid inactive disease
Test diagnostico: AS-OCT
Optical Coherence Tomography (OCT) creates detailed cross-sectional images of the anterior and posterior segments using low coherence interferometry. OCT is a noninvasive, real-time method for evaluating the tear meniscus, total corneal thickness (CT), and corneal epithelial thickness
Group 2
70 eyes of 35 patients of thyroid active disease
Test diagnostico: AS-OCT
Optical Coherence Tomography (OCT) creates detailed cross-sectional images of the anterior and posterior segments using low coherence interferometry. OCT is a noninvasive, real-time method for evaluating the tear meniscus, total corneal thickness (CT), and corneal epithelial thickness
Gruppo 3
Controlli sani
Test diagnostico: AS-OCT
Optical Coherence Tomography (OCT) creates detailed cross-sectional images of the anterior and posterior segments using low coherence interferometry. OCT is a noninvasive, real-time method for evaluating the tear meniscus, total corneal thickness (CT), and corneal epithelial thickness

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tear Meniscus Height
Lasso di tempo: through study completion, an average of 6 months
represented by a line joining the points corresponding to the upper corneo-meniscus junction to the lower eyelid-meniscus junction
through study completion, an average of 6 months
Tear Meniscus Depth (TMD):
Lasso di tempo: through study completion, an average of 6 months
represented as the distance between the center of the upper boundary of the tear meniscus and the point at the bottom boundary where the cornea meets the eyelid
through study completion, an average of 6 months
Tear Meniscus Area (TMA)
Lasso di tempo: through study completion, an average of 6 months
triangular area formed by the corneal anterior boundary, anterior boundary of the lower eyelid and anterior borderline of the tear meniscus
through study completion, an average of 6 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Minia University

Investigatori

  • Investigatore principale: mohamed Mahmoud, Minia faculty of medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 maggio 2021

Completamento primario (Anticipato)

29 ottobre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

29 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

16 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 165-2021

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

IPD will not to be shared

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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