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AS-OCT of the Cornea in Thyroid Diseases

2022年2月14日 更新者:Mohamed Salah、Minia University

Anterior Segment Optical Coherence Tomography Study of the Tear Film and Cornea in Thyroid Eye Diseases.

use the anterior segment optical coherence tomography (AS-OCT) to evaluate the tear meniscus parameters, total corneal thickness (CT), and epithelial thickness in active and inactive thyroid eye diseases (TED) patients and compare them with age-matched controls.

研究概览

地位

邀请报名

详细说明

A prospective case-control clinical study. The study subjects were divided into 3 groups, group 1 of inactive thyroid patients, group 2 of active thyroid patients, and group 3 of healthy controls. The AS-OCT was used to measure lower tear meniscus parameters (tear meniscus height (TMH), tear meniscus depth (TMD), and tear meniscus area (TMA)), total CT and epithelial thickness

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

70

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Minya、埃及
        • Minia University Hospital
      • Minya、埃及
        • Minia faculty of medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

Patients were divided into 3 groups. Group 1 included 70 eyes of 35 patients of thyroid inactive disease, group 2 included 70 eyes of 35 patients of thyroid active disease, and group 3 included 70 eyes of 35 healthy controls

描述

Inclusion Criteria:

  • The inclusion criteria were patients with thyroid disorders with age between 20 to 60 years with no ocular manifestations

Exclusion Criteria:

  • being younger than 20 or older than 60, presence of systemic diseases as diabetes mellitus (DM) and autoimmune diseases as rheumatoid arthritis (RA) that may cause dry eye, previous ocular surgery, use of contact lenses, smokers, pregnant women, and breastfeeding women.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
group 1
70 eyes of 35 patients of thyroid inactive disease
Optical Coherence Tomography (OCT) creates detailed cross-sectional images of the anterior and posterior segments using low coherence interferometry. OCT is a noninvasive, real-time method for evaluating the tear meniscus, total corneal thickness (CT), and corneal epithelial thickness
Group 2
70 eyes of 35 patients of thyroid active disease
Optical Coherence Tomography (OCT) creates detailed cross-sectional images of the anterior and posterior segments using low coherence interferometry. OCT is a noninvasive, real-time method for evaluating the tear meniscus, total corneal thickness (CT), and corneal epithelial thickness
第 3 组
健康控制
Optical Coherence Tomography (OCT) creates detailed cross-sectional images of the anterior and posterior segments using low coherence interferometry. OCT is a noninvasive, real-time method for evaluating the tear meniscus, total corneal thickness (CT), and corneal epithelial thickness

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Tear Meniscus Height
大体时间:through study completion, an average of 6 months
represented by a line joining the points corresponding to the upper corneo-meniscus junction to the lower eyelid-meniscus junction
through study completion, an average of 6 months
Tear Meniscus Depth (TMD):
大体时间:through study completion, an average of 6 months
represented as the distance between the center of the upper boundary of the tear meniscus and the point at the bottom boundary where the cornea meets the eyelid
through study completion, an average of 6 months
Tear Meniscus Area (TMA)
大体时间:through study completion, an average of 6 months
triangular area formed by the corneal anterior boundary, anterior boundary of the lower eyelid and anterior borderline of the tear meniscus
through study completion, an average of 6 months

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:mohamed Mahmoud、Minia faculty of medicine

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年5月11日

初级完成 (预期的)

2022年10月29日

研究完成 (预期的)

2022年10月29日

研究注册日期

首次提交

2022年2月4日

首先提交符合 QC 标准的

2022年2月14日

首次发布 (实际的)

2022年2月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年2月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年2月14日

最后验证

2022年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

IPD will not to be shared

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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AS-OCT的临床试验

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