AS-OCT of the Cornea in Thyroid Diseases
14. februar 2022 opdateret af: Mohamed Salah, Minia University
Anterior Segment Optical Coherence Tomography Study of the Tear Film and Cornea in Thyroid Eye Diseases.
use the anterior segment optical coherence tomography (AS-OCT) to evaluate the tear meniscus parameters, total corneal thickness (CT), and epithelial thickness in active and inactive thyroid eye diseases (TED) patients and compare them with age-matched controls.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
A prospective case-control clinical study.
The study subjects were divided into 3 groups, group 1 of inactive thyroid patients, group 2 of active thyroid patients, and group 3 of healthy controls.
The AS-OCT was used to measure lower tear meniscus parameters (tear meniscus height (TMH), tear meniscus depth (TMD), and tear meniscus area (TMA)), total CT and epithelial thickness
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
70
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Minya, Egypten
- Minia University Hospital
-
Minya, Egypten
- Minia faculty of medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patients were divided into 3 groups.
Group 1 included 70 eyes of 35 patients of thyroid inactive disease, group 2 included 70 eyes of 35 patients of thyroid active disease, and group 3 included 70 eyes of 35 healthy controls
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- The inclusion criteria were patients with thyroid disorders with age between 20 to 60 years with no ocular manifestations
Exclusion Criteria:
- being younger than 20 or older than 60, presence of systemic diseases as diabetes mellitus (DM) and autoimmune diseases as rheumatoid arthritis (RA) that may cause dry eye, previous ocular surgery, use of contact lenses, smokers, pregnant women, and breastfeeding women.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
group 1
70 eyes of 35 patients of thyroid inactive disease
|
Optical Coherence Tomography (OCT) creates detailed cross-sectional images of the anterior and posterior segments using low coherence interferometry.
OCT is a noninvasive, real-time method for evaluating the tear meniscus, total corneal thickness (CT), and corneal epithelial thickness
|
|
Group 2
70 eyes of 35 patients of thyroid active disease
|
Optical Coherence Tomography (OCT) creates detailed cross-sectional images of the anterior and posterior segments using low coherence interferometry.
OCT is a noninvasive, real-time method for evaluating the tear meniscus, total corneal thickness (CT), and corneal epithelial thickness
|
|
Gruppe 3
Sund kontrol
|
Optical Coherence Tomography (OCT) creates detailed cross-sectional images of the anterior and posterior segments using low coherence interferometry.
OCT is a noninvasive, real-time method for evaluating the tear meniscus, total corneal thickness (CT), and corneal epithelial thickness
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tear Meniscus Height
Tidsramme: through study completion, an average of 6 months
|
represented by a line joining the points corresponding to the upper corneo-meniscus junction to the lower eyelid-meniscus junction
|
through study completion, an average of 6 months
|
|
Tear Meniscus Depth (TMD):
Tidsramme: through study completion, an average of 6 months
|
represented as the distance between the center of the upper boundary of the tear meniscus and the point at the bottom boundary where the cornea meets the eyelid
|
through study completion, an average of 6 months
|
|
Tear Meniscus Area (TMA)
Tidsramme: through study completion, an average of 6 months
|
triangular area formed by the corneal anterior boundary, anterior boundary of the lower eyelid and anterior borderline of the tear meniscus
|
through study completion, an average of 6 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: mohamed Mahmoud, Minia faculty of medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. maj 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
29. oktober 2022
Studieafslutning (Forventet)
29. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. februar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. februar 2022
Først opslået (Faktiske)
16. februar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. februar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. februar 2022
Sidst verificeret
1. februar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 165-2021
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
IPD-planbeskrivelse
IPD will not to be shared
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .