- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05241626
AS-OCT of the Cornea in Thyroid Diseases
14 февраля 2022 г. обновлено: Mohamed Salah, Minia University
Anterior Segment Optical Coherence Tomography Study of the Tear Film and Cornea in Thyroid Eye Diseases.
use the anterior segment optical coherence tomography (AS-OCT) to evaluate the tear meniscus parameters, total corneal thickness (CT), and epithelial thickness in active and inactive thyroid eye diseases (TED) patients and compare them with age-matched controls.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
A prospective case-control clinical study.
The study subjects were divided into 3 groups, group 1 of inactive thyroid patients, group 2 of active thyroid patients, and group 3 of healthy controls.
The AS-OCT was used to measure lower tear meniscus parameters (tear meniscus height (TMH), tear meniscus depth (TMD), and tear meniscus area (TMA)), total CT and epithelial thickness
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
70
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Minya, Египет
- Minia University Hospital
-
Minya, Египет
- Minia faculty of medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Patients were divided into 3 groups.
Group 1 included 70 eyes of 35 patients of thyroid inactive disease, group 2 included 70 eyes of 35 patients of thyroid active disease, and group 3 included 70 eyes of 35 healthy controls
Описание
Inclusion Criteria:
- The inclusion criteria were patients with thyroid disorders with age between 20 to 60 years with no ocular manifestations
Exclusion Criteria:
- being younger than 20 or older than 60, presence of systemic diseases as diabetes mellitus (DM) and autoimmune diseases as rheumatoid arthritis (RA) that may cause dry eye, previous ocular surgery, use of contact lenses, smokers, pregnant women, and breastfeeding women.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
group 1
70 eyes of 35 patients of thyroid inactive disease
|
Optical Coherence Tomography (OCT) creates detailed cross-sectional images of the anterior and posterior segments using low coherence interferometry.
OCT is a noninvasive, real-time method for evaluating the tear meniscus, total corneal thickness (CT), and corneal epithelial thickness
|
Group 2
70 eyes of 35 patients of thyroid active disease
|
Optical Coherence Tomography (OCT) creates detailed cross-sectional images of the anterior and posterior segments using low coherence interferometry.
OCT is a noninvasive, real-time method for evaluating the tear meniscus, total corneal thickness (CT), and corneal epithelial thickness
|
Группа 3
Здоровые элементы управления
|
Optical Coherence Tomography (OCT) creates detailed cross-sectional images of the anterior and posterior segments using low coherence interferometry.
OCT is a noninvasive, real-time method for evaluating the tear meniscus, total corneal thickness (CT), and corneal epithelial thickness
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Tear Meniscus Height
Временное ограничение: through study completion, an average of 6 months
|
represented by a line joining the points corresponding to the upper corneo-meniscus junction to the lower eyelid-meniscus junction
|
through study completion, an average of 6 months
|
Tear Meniscus Depth (TMD):
Временное ограничение: through study completion, an average of 6 months
|
represented as the distance between the center of the upper boundary of the tear meniscus and the point at the bottom boundary where the cornea meets the eyelid
|
through study completion, an average of 6 months
|
Tear Meniscus Area (TMA)
Временное ограничение: through study completion, an average of 6 months
|
triangular area formed by the corneal anterior boundary, anterior boundary of the lower eyelid and anterior borderline of the tear meniscus
|
through study completion, an average of 6 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: mohamed Mahmoud, Minia faculty of medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 мая 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
29 октября 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
29 октября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 февраля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 февраля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 февраля 2022 г.
Последняя проверка
1 февраля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 165-2021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
IPD will not to be shared
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Щитовидная болезнь глаз
-
Yu-Hsin HsiehChang Gung University; Jonkoping University; Folke Bernadotte Stiftelsen; Stiftelsen... и другие соавторыЗавершенныйКоммуникативные расстройства | Устройства самопомощи | Технология Eye-Gaze | Тяжелые физические недостаткиШвеция
-
Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center...ЗавершенныйОбъективная оценка движения голосовых связок с помощью видеоларингоскопа C-Mac в сравнении с ультразвуковым исследованием дыхательных путей в Ca ThyroidИндия
Клинические исследования AS-OCT
-
Singapore National Eye CentreЗавершенный
-
Minia UniversityРекрутингГлаукома, закрытие углаЕгипет
-
Institute of Child HealthGreat Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation TrustЕще не набираютУвеит, передний | Ювенильный идиопатический артритСоединенное Королевство
-
Sun Yat-sen UniversityАктивный, не рекрутирующий
-
Northwestern UniversityПрекращеноГлаукома | Глаукома после операцииСоединенные Штаты
-
Renmin Hospital of Wuhan UniversityЕще не набираютИскусственный интеллект | НаблюдениеКитай
-
Renmin Hospital of Wuhan UniversityJiangmen Central HospitalЕще не набираютИскусственный интеллект | НаблюдениеКитай
-
Carmel Medical CenterЗавершенныйПризнаки и симптомы, Респираторные | Аллергия | Бронхиальная астмаИзраиль
-
Medical College of WisconsinNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Deafness and Other Communication... и другие соавторыРекрутингСредний отит | Средний отит с выпотом | Острый средний отитСоединенные Штаты
-
OptovueЗавершенныйEyes Without Ocular PathologyСоединенные Штаты