- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05250622
OrthoEvidence Trial Assessing Japanese Knowledge Updates (OTAKU)
30. července 2022 aktualizováno: McMaster University
OrthoEvidence Trial Assessing Japanese Knowledge Updates : Trial of Knowledge Translation Among Japanese Surgeons
The purpose of this randomized controlled trial is to clarify whether providing translated evidence summary (Advanced Clinical Evidence (ACE) reports from OrthoEvidence) will increase the access to the summary compared to providing the original version of evidence summary among Japanese orthopaedic surgeons
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
The investigators will conduct the survey regarding baseline characteristics, barriers and familiality to evidence-based medicine by online.
After the survey, the participants will be randomly assigned to receive either the original version of ACE reports or Japanese version of ACE reports.
The pdf of each ACE report will be provided to the participants through an email link.
Twenty reports will be sent over 4 weeks period.
After that, the investigators will conduct another survey regarding the reports.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
105
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4E8
- McMaster University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Member of Japanese Society for Fracture Repair (JSFR)
- Spend at least 20% of their time in clinical practice
- Non-native speaker of English
- Has regular access to internet
- Prefer to read Japanese-translated material, if there are both translated and English version of the same material.
Exclusion Criteria:
We will exclude surgeons who cannot provide informed consent.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Japanese group
Participants who will receive Japanese-translated version of evidence summaries
|
Participants will receive emails with the link to Japanese-translated version of evidence summaries.
|
|
Aktivní komparátor: English group
Participants who will receive English version of evidence summaries
|
Participants will receive emails with the link to English version of evidence summaries.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Number of access to evidence summaries
Časové okno: Four weeks (28 days) after the commencement of the trial
|
Total number of access to evidence summaries
|
Four weeks (28 days) after the commencement of the trial
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Self-rated score of understanding the contents of the provided materials
Časové okno: Within four weeks after the end of intervention
|
Five-point Likert scale in understanding the contents of provided materials, evaluated by the participants (higher scores means better outcome)
|
Within four weeks after the end of intervention
|
|
Self-rated score in changing their practice based on the contents of the materials
Časové okno: Within four weeks after the end of intervention
|
Five-point Likert scale in changing their practice based on the contents of the materials evaluated by the participants (higher scores means better outcome)
|
Within four weeks after the end of intervention
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kim Madden, PhD, McMaster University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Sprague S, Smith C, Bhandari M. OrthoEvidence: A Clinical Resource for Evidence-Based Orthopedics. Orthop Rev (Pavia). 2015 Jun 3;7(2):5762. doi: 10.4081/or.2015.5762. eCollection 2015 Jun 3.
- Poolman RW, Sierevelt IN, Farrokhyar F, Mazel JA, Blankevoort L, Bhandari M. Perceptions and competence in evidence-based medicine: Are surgeons getting better? A questionnaire survey of members of the Dutch Orthopaedic Association. J Bone Joint Surg Am. 2007 Jan;89(1):206-15. doi: 10.2106/JBJS.F.00633.
- Dahm P, Poolman RW, Bhandari M, Fesperman SF, Baum J, Kosiak B, Carrick T, Preminger GM; American Urological Association Membership. Perceptions and competence in evidence-based medicine: a survey of the American Urological Association Membership. J Urol. 2009 Feb;181(2):767-77. doi: 10.1016/j.juro.2008.10.031. Epub 2008 Dec 16.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. dubna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2022
Dokončení studie (Aktuální)
29. července 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. února 2022
První zveřejněno (Aktuální)
22. února 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. srpna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. července 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 13493
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .