- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05250622
OrthoEvidence Trial Assessing Japanese Knowledge Updates (OTAKU)
30 juli 2022 bijgewerkt door: McMaster University
OrthoEvidence Trial Assessing Japanese Knowledge Updates : Trial of Knowledge Translation Among Japanese Surgeons
The purpose of this randomized controlled trial is to clarify whether providing translated evidence summary (Advanced Clinical Evidence (ACE) reports from OrthoEvidence) will increase the access to the summary compared to providing the original version of evidence summary among Japanese orthopaedic surgeons
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
The investigators will conduct the survey regarding baseline characteristics, barriers and familiality to evidence-based medicine by online.
After the survey, the participants will be randomly assigned to receive either the original version of ACE reports or Japanese version of ACE reports.
The pdf of each ACE report will be provided to the participants through an email link.
Twenty reports will be sent over 4 weeks period.
After that, the investigators will conduct another survey regarding the reports.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
105
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4E8
- McMaster University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Member of Japanese Society for Fracture Repair (JSFR)
- Spend at least 20% of their time in clinical practice
- Non-native speaker of English
- Has regular access to internet
- Prefer to read Japanese-translated material, if there are both translated and English version of the same material.
Exclusion Criteria:
We will exclude surgeons who cannot provide informed consent.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Japanese group
Participants who will receive Japanese-translated version of evidence summaries
|
Ander: Japanese-translated evidence summaries (Advanced Clinical Evidence report from OrthoEvidence)
Participants will receive emails with the link to Japanese-translated version of evidence summaries.
|
Actieve vergelijker: English group
Participants who will receive English version of evidence summaries
|
Participants will receive emails with the link to English version of evidence summaries.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Number of access to evidence summaries
Tijdsspanne: Four weeks (28 days) after the commencement of the trial
|
Total number of access to evidence summaries
|
Four weeks (28 days) after the commencement of the trial
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Self-rated score of understanding the contents of the provided materials
Tijdsspanne: Within four weeks after the end of intervention
|
Five-point Likert scale in understanding the contents of provided materials, evaluated by the participants (higher scores means better outcome)
|
Within four weeks after the end of intervention
|
Self-rated score in changing their practice based on the contents of the materials
Tijdsspanne: Within four weeks after the end of intervention
|
Five-point Likert scale in changing their practice based on the contents of the materials evaluated by the participants (higher scores means better outcome)
|
Within four weeks after the end of intervention
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kim Madden, PhD, McMaster University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Sprague S, Smith C, Bhandari M. OrthoEvidence: A Clinical Resource for Evidence-Based Orthopedics. Orthop Rev (Pavia). 2015 Jun 3;7(2):5762. doi: 10.4081/or.2015.5762. eCollection 2015 Jun 3.
- Poolman RW, Sierevelt IN, Farrokhyar F, Mazel JA, Blankevoort L, Bhandari M. Perceptions and competence in evidence-based medicine: Are surgeons getting better? A questionnaire survey of members of the Dutch Orthopaedic Association. J Bone Joint Surg Am. 2007 Jan;89(1):206-15. doi: 10.2106/JBJS.F.00633.
- Dahm P, Poolman RW, Bhandari M, Fesperman SF, Baum J, Kosiak B, Carrick T, Preminger GM; American Urological Association Membership. Perceptions and competence in evidence-based medicine: a survey of the American Urological Association Membership. J Urol. 2009 Feb;181(2):767-77. doi: 10.1016/j.juro.2008.10.031. Epub 2008 Dec 16.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 april 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 juli 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 januari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 februari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 februari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 juli 2022
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 13493
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezonde vrijwilliger
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk