- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05250622
OrthoEvidence Trial Assessing Japanese Knowledge Updates (OTAKU)
30. juli 2022 oppdatert av: McMaster University
OrthoEvidence Trial Assessing Japanese Knowledge Updates : Trial of Knowledge Translation Among Japanese Surgeons
The purpose of this randomized controlled trial is to clarify whether providing translated evidence summary (Advanced Clinical Evidence (ACE) reports from OrthoEvidence) will increase the access to the summary compared to providing the original version of evidence summary among Japanese orthopaedic surgeons
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
The investigators will conduct the survey regarding baseline characteristics, barriers and familiality to evidence-based medicine by online.
After the survey, the participants will be randomly assigned to receive either the original version of ACE reports or Japanese version of ACE reports.
The pdf of each ACE report will be provided to the participants through an email link.
Twenty reports will be sent over 4 weeks period.
After that, the investigators will conduct another survey regarding the reports.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
105
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4E8
- McMaster University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Member of Japanese Society for Fracture Repair (JSFR)
- Spend at least 20% of their time in clinical practice
- Non-native speaker of English
- Has regular access to internet
- Prefer to read Japanese-translated material, if there are both translated and English version of the same material.
Exclusion Criteria:
We will exclude surgeons who cannot provide informed consent.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Japanese group
Participants who will receive Japanese-translated version of evidence summaries
|
Annen: Japanese-translated evidence summaries (Advanced Clinical Evidence report from OrthoEvidence)
Participants will receive emails with the link to Japanese-translated version of evidence summaries.
|
Aktiv komparator: English group
Participants who will receive English version of evidence summaries
|
Participants will receive emails with the link to English version of evidence summaries.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Number of access to evidence summaries
Tidsramme: Four weeks (28 days) after the commencement of the trial
|
Total number of access to evidence summaries
|
Four weeks (28 days) after the commencement of the trial
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Self-rated score of understanding the contents of the provided materials
Tidsramme: Within four weeks after the end of intervention
|
Five-point Likert scale in understanding the contents of provided materials, evaluated by the participants (higher scores means better outcome)
|
Within four weeks after the end of intervention
|
Self-rated score in changing their practice based on the contents of the materials
Tidsramme: Within four weeks after the end of intervention
|
Five-point Likert scale in changing their practice based on the contents of the materials evaluated by the participants (higher scores means better outcome)
|
Within four weeks after the end of intervention
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kim Madden, PhD, McMaster University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Sprague S, Smith C, Bhandari M. OrthoEvidence: A Clinical Resource for Evidence-Based Orthopedics. Orthop Rev (Pavia). 2015 Jun 3;7(2):5762. doi: 10.4081/or.2015.5762. eCollection 2015 Jun 3.
- Poolman RW, Sierevelt IN, Farrokhyar F, Mazel JA, Blankevoort L, Bhandari M. Perceptions and competence in evidence-based medicine: Are surgeons getting better? A questionnaire survey of members of the Dutch Orthopaedic Association. J Bone Joint Surg Am. 2007 Jan;89(1):206-15. doi: 10.2106/JBJS.F.00633.
- Dahm P, Poolman RW, Bhandari M, Fesperman SF, Baum J, Kosiak B, Carrick T, Preminger GM; American Urological Association Membership. Perceptions and competence in evidence-based medicine: a survey of the American Urological Association Membership. J Urol. 2009 Feb;181(2):767-77. doi: 10.1016/j.juro.2008.10.031. Epub 2008 Dec 16.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. april 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2022
Studiet fullført (Faktiske)
29. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. januar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
22. februar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. august 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. juli 2022
Sist bekreftet
1. juli 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 13493
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Frivillig frisk
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike