Účinnost e-mailových upozornění na omezení neoprávněného přístupu zaměstnanců k chráněným zdravotním informacím
Účinnost e-mailových upozornění na omezení neoprávněného přístupu zaměstnanců nemocnice k chráněným zdravotním informacím: Nerandomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Detailní popis
Systém monitorování přístupu PHI velkého akademického zdravotnického střediska od 1. ledna 2018 do 31. července 2018 označil všechny neoprávněné přístupy do elektronické zdravotnické dokumentace pacienta od 444 zaměstnanců (všichni odborní zdravotničtí pracovníci), kteří nebyli součástí intervenčního týmu pacienta a neměl přístupové oprávnění. 219 zaměstnanců (49 %) bylo náhodně vybráno tak, aby dostali e-mailové upozornění v noci na jejich přístup, zatímco zbývající zaměstnanci (225, 51 %) sloužili jako kontrolní pracovníci. E-mail informoval, že zaměstnanec byl identifikován jako osoba, která přistupovala k elektronické lékařské dokumentaci pacienta bez známého pracovního účelu, a že neoprávněný přístup je porušením soukromí. Na konci protokolu byl připojen vzorový e-mail.
Systém sledoval všechny přestupky těchto osob ve sledovaném období. Později byly všechny případy s plně deidentifikovanými ID pachatelů a pacientů (viz následující úryvek jako příklady) sdíleny s výzkumníky z John Hopkins a Michigan State za účelem analýzy dat. Vzhledem k tomu, že výzkumníci nemají možnost propojit data s identifikátorem, byla studie vyjmuta z hodnocení IRB Michigan State University.
ID porušovatele ID pacienta Datum zásahu 01B1NSYX3CEXZ86UZXU7R9JQ4VEK R7Z8RTZQL4B9IAC13F6EXQJVWAI7 2. 1. 2018 Žádný e-mail
01B1NSYX3CEXZ86UZXU7R9JQ4VEK R7Z8RTZQL4B9IAC13F6EXQJVWAI7 3.1.2018 Žádný e-mail
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21231
- Protenus, Inc.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- porušovatelů práv na soukromí pacientů
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Upozornění e-mailem
někteří jedinci, kteří neoprávněně přistupovali k údajům pacientů, byli náhodně vybráni, aby obdrželi upozornění e-mailem. Ukázka emailu: Drahý kolego, Systém proaktivního sledování elektronických záznamů {Organization} vás označil jako uživatele, který má přístup k elektronickému záznamu pacienta {Patient_Name} dne {Case_Event_Date}. Pro tento přístup nebyl identifikován jasný pracovní účel a úřad pro ochranu osobních údajů {Organization} nemá žádná schválení, která by umožnila přístup k tomuto záznamu pro osobní účely v souladu s A065. {Organization} bere ochranu osobních údajů pacientů velmi vážně. Úřad pro ochranu osobních údajů {Organization} nyní tento přístup vyšetřuje jako potenciální porušení ochrany osobních údajů. Tento případný nesoulad je třeba okamžitě řešit. Chcete-li pomoci určit, zda došlo k porušení ochrany osobních údajů, odpovězte prosím na tento e-mail a uveďte odpovědi na následující otázky nejpozději do 5 dnů od data tohoto e-mailu...z důvodu délky vynecháno |
E-mail informoval, že zaměstnanec byl identifikován jako osoba, která přistupovala k elektronické lékařské dokumentaci pacienta bez známého pracovního účelu, a že neoprávněný přístup je porušením soukromí.
|
|
Žádný zásah: Žádné upozornění e-mailem
jedinci, kteří byli označeni jako neoprávněně přístupní k údajům pacientů ve stejný den jako experimentální skupina, byli použiti jako kontrolní skupina
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
počet následných neoprávněných porušení přístupu
Časové okno: 12 týdnů od prvního nahlášení porušení
|
Vyšetřovatelé monitorovali a shromažďovali všechna následná porušení neoprávněného přístupu jak pro experiment, tak pro kontrolní skupinu
|
12 týdnů od prvního nahlášení porušení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Nick Culbertson, BS, Protenus, Inc.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- email_alert_effectiveness
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .