보호된 건강 정보에 대한 직원의 무단 액세스를 줄이는 데 있어 이메일 알림의 효과
병원 직원의 보호된 건강 정보에 대한 무단 액세스 감소에 대한 이메일 경고의 효과: 비무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
2018년 1월 1일부터 2018년 7월 31일까지 대규모 학술 의료 센터의 PHI 액세스 모니터링 시스템은 환자 개입 팀에 속하지 않은 444명의 직원(모든 전문 의료진)이 환자 전자 의료 기록에 대한 모든 무단 액세스를 표시하고 액세스 권한이 없습니다. 219명의 직원(49%)이 액세스 당일 밤에 이메일 경고를 받도록 무작위로 선택되었고 나머지 직원(225명, 51%)은 통제 역할을 했습니다. 이 이메일은 해당 직원이 알려진 업무 관련 목적 없이 환자의 전자 의료 기록에 액세스한 것으로 확인되었으며 무단 액세스는 개인 정보 침해임을 알리고 있습니다. 프로토콜 끝에 샘플 이메일이 첨부되었습니다.
시스템은 샘플 기간 내에 이러한 모든 개인의 위반 사항을 추적했습니다. 나중에 위반자의 ID와 환자 ID가 완전히 식별되지 않은 모든 사례(예시로 다음 발췌 참조)는 데이터 분석을 위해 John Hopkins 및 Michigan State의 연구원과 공유되었습니다. 연구원은 데이터를 식별자와 연결할 수 없기 때문에 해당 연구는 미시간 주립 대학의 IRB 검토에서 제외되었습니다.
위반자 ID 환자 ID 날짜 개입 01B1NSYX3CEXZ86UZXU7R9JQ4VEK R7Z8RTZQL4B9IAC13F6EXQJVWAI7 1/2/2018 이메일 없음
01B1NSYX3CEXZ86UZXU7R9JQ4VEK R7Z8RTZQL4B9IAC13F6EXQJVWAI7 2018-01-03 이메일 없음
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21231
- Protenus, Inc.
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 환자의 사생활 침해
제외 기준:
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 이메일 경고
승인 없이 환자의 데이터에 액세스한 일부 개인은 이메일 경고를 받도록 무작위로 선택되었습니다. 샘플 이메일: 동료에게, {Organization} 능동적 전자 기록 모니터링 시스템에서 귀하가 {Case_Event_Date}에 {Patient_Name}의 전자 환자 기록에 액세스했다고 표시했습니다. 이 액세스에 대한 명확한 업무 관련 목적이 확인되지 않았으며 A065에 따라 개인적인 용도로 이 기록에 액세스할 수 있도록 {Organization} Privacy Office에서 승인하지 않았습니다. {Organization}은(는) 환자 정보의 개인정보 보호를 매우 중요하게 생각합니다. {Organization} Privacy Office는 현재 이 액세스를 잠재적인 개인정보 침해로 조사하고 있습니다. 이 잠재적인 비준수 사항은 즉시 해결해야 합니다. 개인 정보 침해가 발생했는지 여부를 확인하려면 이 이메일 날짜로부터 5일 이내에 다음 질문에 대한 답을 포함하여 이 이메일에 회신해 주십시오...길이 때문에 생략됨 |
이 이메일은 해당 직원이 알려진 업무 관련 목적 없이 환자의 전자 의료 기록에 액세스한 것으로 확인되었으며 무단 액세스는 개인 정보 침해임을 알리고 있습니다.
|
|
간섭 없음: 이메일 경고 없음
실험군과 같은 날 무단으로 환자 데이터에 접근한 것으로 표시된 개인을 대조군으로 사용
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
후속 무단 액세스 위반 수
기간: 위반 사항이 처음 신고된 시점부터 12주
|
조사관은 실험군과 통제군 모두에 대해 이후의 모든 무단 접근 위반을 모니터링하고 수집했습니다.
|
위반 사항이 처음 신고된 시점부터 12주
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Nick Culbertson, BS, Protenus, Inc.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- email_alert_effectiveness
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
이메일 수신에 대한 임상 시험
-
Zhongda Hospital알려지지 않은
-
JANSSEN Alzheimer Immunotherapy Research & Development...Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer종료됨
-
Chengdu University of Traditional Chinese Medicine완전한
-
Southcentral FoundationUniversity of Colorado, Denver; University of Washington; Washington State University; University...완전한
-
AEterna ZentarisAGO Study Group완전한
-
Abbott NutritionChangi General Hospital; SingHealth Polyclinics완전한
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH); National Alliance for Research on Schizophrenia... 그리고 다른 협력자들완전한