Sähköpostihälytyksen tehokkuus työntekijöiden luvattoman pääsyn vähentämiseen suojattujen terveystietojen saamiseen
Sähköpostihälytyksen tehokkuus vähentää sairaalan työntekijöiden luvatonta pääsyä suojattuun terveystietoon: ei-satunnaistettu valvottu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
1. tammikuuta 2018 ja 31. heinäkuuta 2018 välisenä aikana suuren akateemisen lääketieteellisen keskuksen PHI-pääsynvalvontajärjestelmä merkitsi 444 työntekijän (kaikki ammattitaitoinen lääkintähenkilöstö), jotka eivät kuuluneet potilaan interventiotiimiin ja kaikki luvattomat pääsyt potilaan sähköisiin potilastietoihin. ei ollut käyttöoikeutta. 219 työntekijää (49 %) valittiin satunnaisesti saamaan sähköpostivaroituksen pääsypäivänä, kun taas loput työntekijät (225, 51 %) toimivat kontrolleina. Sähköpostissa kerrottiin, että työntekijän on todettu käyttäneen potilaan sähköistä potilaskertomusta ilman tunnettua työhön liittyvää tarkoitusta ja että luvaton pääsy on tietosuojaloukkaus. Protokollan loppuun oli liitetty esimerkkisähköposti.
Järjestelmä seurasi kaikkia näiden henkilöiden rikkomuksia otosjakson aikana. Myöhemmin kaikki tapaukset, joissa rikkojien henkilöllisyystodistus ja potilaiden tunnus oli täysin poistettu (katso esimerkkinä seuraava ote), jaettiin John Hopkinsin ja Michigan Staten tutkijoille tietojen analysointia varten. Koska tutkijoilla ei ole kykyä yhdistää tietoja tunnisteeseen, tutkimus vapautettiin Michigan State Universityn IRB-katsauksesta.
Rikkojatunnus Potilastunnus Päivämäärä Interventio 01B1NSYX3CEXZ86UZXU7R9JQ4VEK R7Z8RTZQL4B9IAC13F6EXQJVWAI7 2.1.2018 Ei sähköpostia
01B1NSYX3CEXZ86UZXU7R9JQ4VEK R7Z8RTZQL4B9IAC13F6EXQJVWAI7 3.1.2018 Ei sähköpostia
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21231
- Protenus, Inc.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaiden yksityisyyden oikeuksien loukkaajia
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sähköposti varoitus
Jotkut henkilöt, jotka pääsivät potilaiden tietoihin ilman lupaa, valittiin satunnaisesti saamaan sähköpostivaroituksen. Esimerkki sähköpostista: Hyvä kollega, Ennakoiva sähköisen tietueen seurantajärjestelmä {Organization} on ilmoittanut, että olet käyttänyt henkilön {Patient_Name} sähköistä potilastietuetta {Case_Event_Date}. Tälle käytölle ei ole määritetty selkeää työhön liittyvää tarkoitusta, eikä {Organization}-tietosuojatoimistolla ole hyväksyntää, joka sallisi pääsyn tähän tietueeseen henkilökohtaisiin tarkoituksiin kohdan A065 mukaisesti. {Organization} ottaa potilastietojen yksityisyyden erittäin vakavasti. Tietosuojatoimisto {Organization} tutkii nyt tätä pääsyä mahdollisena tietosuojaloukkauksena. Tämä mahdollinen laiminlyönti on korjattava välittömästi. Auttaaksesi selvittämään, onko tietosuojaloukkausta tapahtunut, vastaa tähän sähköpostiin ja vastaa seuraaviin kysymyksiin viimeistään 5 päivän kuluessa tämän sähköpostin päivämäärästä... jätetty pois pituuden vuoksi |
Sähköpostissa kerrottiin, että työntekijän on todettu käyttäneen potilaan sähköistä potilaskertomusta ilman tunnettua työhön liittyvää tarkoitusta ja että luvaton pääsy on tietosuojaloukkaus.
|
|
Ei väliintuloa: Ei sähköpostivaroitusta
kontrolliryhmänä käytettiin henkilöitä, jotka merkittiin pääsyn potilaiden tietoihin ilman lupaa samana päivänä kuin koeryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
myöhempien luvattomien käyttörikkomusten määrä
Aikaikkuna: 12 viikkoa siitä, kun rikkomus ilmoitettiin ensimmäisen kerran
|
Tutkijat seurasivat ja keräsivät kaikki myöhemmät luvaton pääsyn rikkomukset sekä kokeen että kontrolliryhmän osalta
|
12 viikkoa siitä, kun rikkomus ilmoitettiin ensimmäisen kerran
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Nick Culbertson, BS, Protenus, Inc.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- email_alert_effectiveness
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .