- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05252507
Umění pro srdce/Černá ženská srdce malovat noc
16. listopadu 2022 aktualizováno: Virginia Commonwealth University
Účelem této výzkumné studie je dozvědět se o různých technikách, které lze použít ke zvýšení sebereflexe, snížení stresu a zvládání vysokého krevního tlaku u černošek.
Přehled studie
Detailní popis
Výzkumníci chtějí vědět, jak černé ženy zpracovávají stres a vyrovnávají se s ním během pandemie a zda zvládání stresu souvisejícího s aktivitou/uměleckým programem na míru ovlivní psychologické výsledky a výsledky krevního tlaku v průběhu 2 měsíců.
Je možné, že tyto informace mohou lidem pomoci snížit stres a dříve se léčit na vysoký krevní tlak, což může časem pomoci předejít dalším srdečním problémům.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- identifikovat se jako Afroameričan nebo černoch
- mají naměřený krevní tlak (TK) <140/90 mmHg
Kritéria vyloučení:
- trpí kognitivní poruchou
- Nahlaste neléčenou psychotickou poruchu, bipolární poruchu, jakýkoli organický mozkový syndrom nebo poruchu zneužívání návykových látek, o kterých se tým studie domnívá, že mohou vést k ohrožení sebe nebo ostatních
- Nahlaste hospitalizaci pro jakoukoli psychiatrickou poruchu během posledních 12 měsíců
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Malovat noc
|
Uskuteční se 8 lekcí (4 lakovací noci a 4 vzdělávací sezení střídavě týdny).
Při malování budou účastníci malovat 45 minut a poté se zúčastní kombinované prezentace/diskuse (45 minut).
V rámci vzdělávacích sezení se zúčastní 30minutové prezentace výzkumného pracovníka o zdraví srdce a poté mají příležitost diskutovat s výzkumným pracovníkem a ostatními členy skupiny (60 minut).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna krevního tlaku
Časové okno: Výchozí stav do 8 týdnů
|
Účastníci absolvují svůj BP alespoň jednou týdně (s alespoň 7 dny oddělujícími první a poslední čtení každý měsíc) po dobu osmi po sobě jdoucích týdnů.
|
Výchozí stav do 8 týdnů
|
|
Změna psychického stavu
Časové okno: Výchozí stav do 8 týdnů
|
Účastníci vyplní průzkum týkající se jejich výchozího psychického stavu na konci jejich 8týdenní série.
|
Výchozí stav do 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anika L Hines, PhD, MPH, Virginia Commonwealth University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
6. dubna 2022
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
4. října 2022
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
4. října 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. února 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. února 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
23. února 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
17. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. listopadu 2022
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- HM20021891
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .