- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05252507
Art for Hearts/Black Women's Hearts Paint Night
16 novembre 2022 aggiornato da: Virginia Commonwealth University
Lo scopo di questo studio di ricerca è conoscere diverse tecniche che possono essere utilizzate per aumentare l'auto-riflessione, ridurre lo stress, gestire l'ipertensione nelle donne nere.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I ricercatori vogliono sapere in che modo le donne di colore elaborano lo stress e lo affrontano durante la pandemia e se la gestione dello stress correlato attraverso un'attività/programma artistico di riduzione dello stress su misura influisce sui risultati psicologici e sulla pressione sanguigna nel corso di 2 mesi.
È possibile che queste informazioni possano aiutare le persone a ridurre lo stress e ottenere prima un trattamento per l'ipertensione, il che può aiutare a prevenire altri problemi cardiaci nel tempo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- identificarsi come afroamericano o nero
- avere una pressione sanguigna (PA) misurata <140/90 mmHg
Criteri di esclusione:
- Soffrono di deterioramento cognitivo
- Segnalare un disturbo psicotico non trattato, disturbo bipolare, qualsiasi sindrome cerebrale organica o disturbo da abuso di sostanze che il team di studio ritiene possa rappresentare una minaccia per se stessi o per gli altri
- Segnalare il ricovero per qualsiasi disturbo psichiatrico negli ultimi 12 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Dipingi la notte
|
Ci saranno 8 sessioni (4 serate di pittura e 4 sessioni educative a settimane alterne).
Per le sessioni di pittura, i partecipanti dipingeranno per 45 minuti e poi parteciperanno a una sessione combinata di presentazione/discussione (45 minuti).
Per le sessioni educative, parteciperanno a una presentazione di 30 minuti presentata da un ricercatore sulla salute del cuore e poi avranno l'opportunità di discutere con il ricercatore e gli altri membri del gruppo (60 minuti).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento della pressione sanguigna
Lasso di tempo: Basale a 8 settimane
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I partecipanti prenderanno il loro BP almeno una volta alla settimana (con almeno 7 giorni che separano la prima e l'ultima lettura ogni mese) per otto settimane consecutive.
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Basale a 8 settimane
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Cambiamento dello stato psicologico
Lasso di tempo: Basale a 8 settimane
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I partecipanti completeranno un sondaggio riguardante il loro stato psicologico al basale al termine della loro serie di 8 settimane.
|
Basale a 8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Anika L Hines, PhD, MPH, Virginia Commonwealth University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
6 aprile 2022
Completamento primario (EFFETTIVO)
4 ottobre 2022
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
4 ottobre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 febbraio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 febbraio 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
23 febbraio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
17 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 novembre 2022
Ultimo verificato
1 novembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HM20021891
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .