- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05252507
Kunst til hjerter/Sorte Kvinders Hjerter Paint Night
16. november 2022 opdateret af: Virginia Commonwealth University
Formålet med denne forskningsundersøgelse er at lære om forskellige teknikker, der kan bruges til at øge selvrefleksion, reducere stress, håndtere højt blodtryk hos sorte kvinder.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Forskerne ønsker at vide, hvordan sorte kvinder behandler stress og håndterer det under pandemien, og om håndtering af stress relateret gennem et skræddersyet stressreduktionsaktivitet/kunstprogram påvirker psykologiske resultater og blodtryksresultater i løbet af 2 måneder.
Det er muligt, at denne information kan hjælpe folk med at reducere deres stress og få behandling for højt blodtryk hurtigere, hvilket kan hjælpe med at forhindre andre hjerteproblemer over tid.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- selvidentificere som afroamerikaner eller sort
- har et målt blodtryk (BP) på <140/90 mmHg
Ekskluderingskriterier:
- Oplever kognitiv svækkelse
- Rapporter en ubehandlet psykotisk lidelse, bipolar lidelse, organiske hjernesyndromer eller stofmisbrugsforstyrrelser, som undersøgelsesholdet mener kan resultere i at være en trussel mod dem selv eller andre
- Anmeld indlæggelse for enhver psykiatrisk lidelse inden for de seneste 12 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Maleraften
|
Der vil være 8 sessioner (4 maleaftener og 4 pædagogiske sessioner skiftende uger).
Til malesessionerne vil deltagerne male i 45 minutter og derefter deltage i en kombineret præsentation/diskussionssession (45 minutter).
Til undervisningssessionerne vil de deltage i et 30-minutters oplæg præsenteret af en forsker om hjertesundhed og derefter have mulighed for at diskutere med forskeren og andre medlemmer af gruppen (60 minutter).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i blodtryk
Tidsramme: Baseline til 8 uger
|
Deltagerne vil tage deres blodtryk mindst en gang om ugen (med mindst 7 dage adskille første og sidste måling hver måned) i otte på hinanden følgende uger.
|
Baseline til 8 uger
|
|
Ændring i psykologisk tilstand
Tidsramme: Baseline til 8 uger
|
Deltagerne vil gennemføre en undersøgelse vedrørende deres psykologiske tilstand ved baseline ved afslutningen af deres 8-ugers serie.
|
Baseline til 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anika L Hines, PhD, MPH, Virginia Commonwealth University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
6. april 2022
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
4. oktober 2022
Studieafslutning (FAKTISKE)
4. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. februar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. februar 2022
Først opslået (FAKTISKE)
23. februar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
17. november 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. november 2022
Sidst verificeret
1. november 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HM20021891
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .