- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05252507
Arte para corazones/Noche de pintura de corazones de mujeres negras
16 de noviembre de 2022 actualizado por: Virginia Commonwealth University
El propósito de este estudio de investigación es aprender sobre diferentes técnicas que se pueden usar para aumentar la autorreflexión, reducir el estrés y controlar la presión arterial alta en mujeres negras.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores quieren saber cómo las mujeres negras procesan el estrés y lo enfrentan durante la pandemia, y si el manejo del estrés relacionado a través de un programa de arte/actividad de reducción del estrés personalizado afecta los resultados psicológicos y de presión arterial en el transcurso de 2 meses.
Es posible que esta información pueda ayudar a las personas a reducir su estrés y obtener tratamiento para la presión arterial alta antes, lo que puede ayudar a prevenir otros problemas cardíacos con el tiempo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- autoidentificarse como afroamericano o negro
- tiene una presión arterial (PA) medida de <140/90 mmHg
Criterio de exclusión:
- Están experimentando deterioro cognitivo.
- Informar sobre un trastorno psicótico no tratado, trastorno bipolar, cualquier síndrome cerebral orgánico o trastorno por abuso de sustancias que el equipo del estudio crea que puede convertirse en una amenaza para ellos mismos o para los demás.
- Informe de hospitalización por cualquier trastorno psiquiátrico en los últimos 12 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Noche de pintura
|
Habrá 8 Sesiones (4 noches de pintura y 4 sesiones educativas alternando semanas).
Para las sesiones de pintura, los participantes pintarán durante 45 minutos y luego participarán en una sesión combinada de presentación/discusión (45 minutos).
Para las sesiones educativas, asistirán a una presentación de 30 minutos presentada por un investigador sobre la salud del corazón y luego tendrán la oportunidad de discutir con el investigador y otros miembros del grupo (60 minutos).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en la presión arterial
Periodo de tiempo: Línea de base a 8 semanas
|
Los participantes se tomarán la presión arterial al menos una vez a la semana (con al menos 7 días de separación entre la primera y la última lectura de cada mes) durante ocho semanas consecutivas.
|
Línea de base a 8 semanas
|
Cambio en el estado psicológico
Periodo de tiempo: Línea de base a 8 semanas
|
Los participantes completarán una encuesta sobre su estado psicológico al inicio al final de su serie de 8 semanas.
|
Línea de base a 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anika L Hines, PhD, MPH, Virginia Commonwealth University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
6 de abril de 2022
Finalización primaria (ACTUAL)
4 de octubre de 2022
Finalización del estudio (ACTUAL)
4 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
23 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
17 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- HM20021891
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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