- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05252507
Kunst für Herzen/Herzen der schwarzen Frauen malen Nacht
16. November 2022 aktualisiert von: Virginia Commonwealth University
Der Zweck dieser Forschungsstudie besteht darin, verschiedene Techniken kennenzulernen, die zur Steigerung der Selbstreflexion, zum Stressabbau und zur Behandlung von Bluthochdruck bei schwarzen Frauen eingesetzt werden können.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher wollen wissen, wie schwarze Frauen Stress verarbeiten und während der Pandemie damit umgehen, und ob die Bewältigung von Stress durch ein maßgeschneidertes Aktivitäts-/Kunstprogramm zur Stressreduktion die psychologischen Ergebnisse und den Blutdruck im Laufe von 2 Monaten beeinflusst.
Es ist möglich, dass diese Informationen Menschen helfen können, ihren Stress zu reduzieren und sich früher gegen Bluthochdruck behandeln zu lassen, was dazu beitragen kann, anderen Herzproblemen im Laufe der Zeit vorzubeugen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- sich selbst als Afroamerikaner oder schwarz identifizieren
- einen gemessenen Blutdruck (BP) von <140/90 mmHg haben
Ausschlusskriterien:
- Kognitive Beeinträchtigungen haben
- Melden Sie eine unbehandelte psychotische Störung, bipolare Störung, organische Gehirnsyndrome oder Drogenmissbrauchsstörungen, von denen das Studienteam glaubt, dass sie zu einer Bedrohung für sich selbst oder andere führen könnten
- Melden Sie einen Krankenhausaufenthalt wegen einer psychiatrischen Störung innerhalb der letzten 12 Monate
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Nacht malen
|
Es wird 8 Sitzungen geben (4 Malnächte und 4 Schulungssitzungen im Wechsel der Wochen).
Für die Malsitzungen malen die Teilnehmer 45 Minuten lang und nehmen dann an einer kombinierten Präsentations-/Diskussionssitzung (45 Minuten) teil.
Für die Schulungssitzungen werden sie an einer 30-minütigen Präsentation teilnehmen, die von einem Forscher über Herzgesundheit präsentiert wird, und haben dann die Möglichkeit, mit dem Forscher und anderen Mitgliedern der Gruppe zu diskutieren (60 Minuten).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des Blutdrucks
Zeitfenster: Baseline bis 8 Wochen
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Die Teilnehmer nehmen ihren Blutdruck mindestens einmal pro Woche (mit mindestens 7 Tagen zwischen der ersten und letzten Messung jeden Monats) für acht aufeinanderfolgende Wochen.
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Baseline bis 8 Wochen
|
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Veränderung des psychischen Zustands
Zeitfenster: Baseline bis 8 Wochen
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Die Teilnehmer werden am Ende ihrer 8-wöchigen Serie eine Umfrage zu ihrem psychologischen Ausgangszustand ausfüllen.
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Baseline bis 8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Anika L Hines, PhD, MPH, Virginia Commonwealth University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
6. April 2022
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
4. Oktober 2022
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
4. Oktober 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Februar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Februar 2022
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
23. Februar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
17. November 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. November 2022
Zuletzt verifiziert
1. November 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- HM20021891
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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