Vliv vzdělání založeného na modelu víry ve zdraví na chování zdravého životního stylu u jedinců s diabetem 2.
Vliv vzdělání založeného na modelu víry ve zdraví na přesvědčení o zdraví, sebeúčinnost a zdravý životní styl u jedinců s diabetem 2.
Tento výzkum bude proveden s randomizovaným kontrolovaným experimentálním designem, aby se prozkoumal vliv vzdělávání založeného na modelu víry ve zdraví u jedinců s diabetem 2. typu na jejich přesvědčení o zdraví, sebeúčinnost a chování zdravého životního stylu.
V průběhu výzkumu bude příslušná poliklinika pravidelně navštěvována. Pacienti, kteří jsou sledováni v ambulanci pro diabetes 2. typu, budou hodnoceni z hlediska výběrových kritérií a bude zpochybněna jejich ochota zapojit se do výzkumu. Pacienti, kteří mají být zahrnuti do studie, budou náhodně rozděleni do intervenčních a kontrolních skupin pomocí metody náhodného výběru. Při určování velikosti vzorku byly porovnány dvě skupiny, intervenční a kontrolní, pomocí programu „G*Power v3.1.9.4“. Velikost účinku (d) = 0,80, hranice chyby typu I (α) = 0,05, minimální objem vzorku pro poskytnutí testovací síly (1-β) = 0,90, celkem 68 (experimentální skupina 34, kontrolní skupina 34) je nemocný. Plánuje se však nábor o 20 % více pacientů (41 experiment, 41 kontrola), aby se zvýšila síla a spolehlivost výzkumu, přičemž ve výzkumném procesu může docházet ke ztrátám.
Při sběru výzkumných dat; Použije se úvodní informační formulář o charakteristikách, modelová škála diabetu Health Belief, škála diabetu vlastní účinnosti a škála zdravého životního stylu II.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- Sukru EKENLER
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza diabetu 2. typu v posledních 6 měsících
- Být ve věku 18-65 let
- HbA1c ≥ 6,0 %
- Užívání perorálních antidiabetik a/nebo inzulínové terapie
- Rozumět a mluvit turecky
- Být gramotný
- Žijící v Konya
- Nemít problém s komunikací
- Možnost používat aplikaci WhatsApp®
- Bez problémů s přístupem k internetu
- Budou zahrnuti jednotlivci, kteří souhlasí s účastí ve výzkumu udělením svého ústního a písemného souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- Mít problém se zrakem
- S psychickými a komunikačními problémy
- S neuropsychiatrickou poruchou
- Mít v anamnéze maligní onemocnění
- Být těhotná
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vzdělávací program diabetu založený na modelu víry ve zdraví
Experimentální: Intervence Pacienti budou dostávat odkazy na školicí videa jednou nebo dvakrát týdně v závislosti na délce školícího modulu po dobu 6 týdnů. V 6. týdnu bude jako prozatímní opatření zavedena škála modelu zdravotní víry pacientů s diabetem, škála vlastní účinnosti diabetu a škála zdravého životního stylu II. Jako poslední měření bude na pacienty ve 12. týdnu aplikována modelová škála Health Belief u pacientů s diabetem, škála vlastní účinnosti u diabetiků a škála zdravého životního stylu-II. |
Po intervenci se očekává, že skóre pacientů na škále zdravého životního stylu se zvýší.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Proti pacientům nebude podniknut žádný zásah. V 6. týdnu bude jako prozatímní opatření zavedena škála modelu zdravotní víry pacientů s diabetem, škála vlastní účinnosti diabetu a škála zdravého životního stylu II. Jako poslední měření bude na pacienty ve 12. týdnu aplikována modelová škála Health Belief u pacientů s diabetem, škála vlastní účinnosti u diabetiků a škála zdravého životního stylu-II. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre na stupnici II zdravého životního stylu
Časové okno: před testem (1. týden), po testu (12. týden)
|
Změna skóre na stupnici II zdravého životního stylu oproti výchozímu skóre na stupnici II na stupnici zdravého životního stylu za 12 týdnů
|
před testem (1. týden), po testu (12. týden)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník modelu víry ve zdraví
Časové okno: před testem (1. týden), po testu (12. týden)
|
Změna ve skóre vnímané závažnosti, vnímané náchylnosti, vnímaných přínosů, vnímaných bariér ve 12. týdnu
|
před testem (1. týden), po testu (12. týden)
|
|
Dotazník vlastní účinnosti
Časové okno: před testem (1. týden), po testu (12. týden)
|
Změna skóre úrovně vlastní účinnosti od základní úrovně po 12 týdnech
|
před testem (1. týden), po testu (12. týden)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 178536431
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .