- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05252793
Az egészségügyi hitmodellre épülő oktatás hatása a 2-es típusú cukorbetegek egészséges életmódjára
Az egészségügyi hitmodellre épülő oktatás hatása a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő egyének egészségügyi meggyőződéseire, önhatékonyságára és egészséges életmódbeli magatartására
Ezt a kutatást randomizált, ellenőrzött kísérleti elrendezéssel végzik annak vizsgálatára, hogy a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő egyének egészségügyi meggyőződési modelljén alapuló oktatás milyen hatással van egészségi meggyőződésükre, önhatékonyságukra és egészséges életmódbeli magatartásukra.
A kutatás során az érintett poliklinikát rendszeresen felkeresik. A 2-es típusú cukorbetegség miatt a járóbeteg-klinikán nyomon követett betegeket a mintavételi alkalmassági kritériumok alapján értékelik, és megkérdőjelezik a kutatásban való részvételi hajlandóságukat. A vizsgálatba bevonandó betegek véletlenszerű mintavételi módszerrel kerülnek besorolásra az intervenciós és kontrollcsoportokba. A mintanagyság meghatározásánál két csoportot, az intervenciót és a kontrollt hasonlítottuk össze a "G*Power v3.1.9.4" programmal. Hatásméret (d) = 0,80, I. típusú hibahatár (α) = 0,05, minimális mintatérfogat a tesztteljesítmény biztosításához (1-β) = 0,90, összesen 68 (34. kísérleti csoport, 34. kontrollcsoport) beteg. A tervek szerint azonban 20%-kal több pácienst (41 kísérleti, 41 kontroll) vesznek fel a kutatás erejének és megbízhatóságának növelése érdekében, és a kutatási folyamatban is előfordulhatnak veszteségek.
A kutatási adatok gyűjtésében; A bevezető jellemzők információs űrlapja, a Diabetes Egészséghit Modell Skála, a Diabetes Önhatékonysági Skála és az Egészséges Életmód Magatartás Skála-II kerül alkalmazásra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka
- Sukru EKENLER
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2-es típusú cukorbetegséget diagnosztizáltak nála az elmúlt 6 hónapban
- 18-65 év közöttiek
- HbA1c ≥ 6,0%
- Orális antidiabetikum és/vagy inzulinterápia szedése
- A török nyelv megértése és beszéde
- Az írástudás
- Konyán él
- Nincs kommunikációs probléma
- A WhatsApp® alkalmazás használatának lehetősége
- Nincs internet hozzáférési probléma
- Azok a személyek, akik szóbeli és írásbeli hozzájárulásukkal hozzájárulnak a kutatásban való részvételhez.
Kizárási kritériumok:
- Látásproblémája van
- Szellemi és kommunikációs problémákkal küzd
- Neuropszichiátriai rendellenességben szenved
- Az anamnézisben rosszindulatú betegség szerepel
- Terhesnek lenni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Diabetes oktatási program az egészségügyi hitmodell alapján
Kísérleti: Az intervenciós betegek a képzési modul hosszától függően hetente egyszer vagy kétszer kapnak linkeket a képzési videókhoz, 6 hétig. A 6. héten átmeneti intézkedésként kerül sor a Diabetes Patients Health Belief Model skála, a Diabetes Self-Efficacy Scale és az Egészséges Életmód Skála-II alkalmazására. Utolsó mérésként a 12. héten az Egészséghit-modell skála a cukorbetegeknél, az Önhatékonysági skála a cukorbetegeknél és az Egészséges életmód skála-II. |
A beavatkozást követően várhatóan emelkedni fog a betegek pontszáma az egészséges életmód viselkedési skálán.
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A betegekkel szemben semmilyen beavatkozás nem történik. A 6. héten átmeneti intézkedésként kerül sor a Diabetes Patients Health Belief Model skála, a Diabetes Self-Efficacy Scale és az Egészséges Életmód Skála-II alkalmazására. Utolsó mérésként a 12. héten az Egészséghit-modell skála a cukorbetegeknél, az Önhatékonysági skála a cukorbetegeknél és az Egészséges életmód skála-II. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az egészséges életmóddal kapcsolatos magatartások II. skála pontváltozása
Időkeret: előteszt (1. hét), utóteszt (12. hét)
|
Egészséges életmódbeli magatartások skála II. pontszámának változása az alapvonalhoz képest egészséges életmódbeli magatartások skála II. pontszáma a 12. héten
|
előteszt (1. hét), utóteszt (12. hét)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Egészségügyi Hitmodell Kérdőív
Időkeret: előteszt (1. hét), utóteszt (12. hét)
|
Változás az észlelt súlyosságban, az észlelt érzékenységben, az észlelt előnyökben, az észlelt akadályok pontszámaiban a 12. héten
|
előteszt (1. hét), utóteszt (12. hét)
|
Önhatékonysági kérdőív
Időkeret: előteszt (1. hét), utóteszt (12. hét)
|
Változás a kiindulási önhatékonysági szintű pontszámokhoz képest a 12. héten
|
előteszt (1. hét), utóteszt (12. hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 178536431
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a 2-es típusú diabétesz
-
Institute of Child HealthGreat Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation TrustMég nincs toborzás
-
Ain Shams Maternity HospitalToborzásRossz válasz az ovulációs indukcióra Poseidon Type IVEgyiptom
-
Aalborg University HospitalAktív, nem toborzóPancreatogenic Type 3C Diabetes mellitusDánia
-
AmgenBefejezvePikkelysömör | Plaque-type PsoriasisEgyesült Államok, Kanada
-
Merz Pharmaceuticals GmbHLLC Merz Pharma, RussiaBefejezveNői mintás hajhullás | Androgenetikus alopecia (AGA) | Ludwig 1. típus | Ludwig Type 2Orosz Föderáció
-
PfizerBefejezveA plakkos típusú pikkelysömör kezelésére szolgáló kenőcs biztonságossági vizsgálata (AN2728-PSR-104)Plaque-type PsoriasisAusztrália
-
TetraLogic PharmaceuticalsBefejezve
-
Galderma R&DBefejezvePlaque-type PsoriasisEgyesült Államok
-
Deltanoid PharmaceuticalsBefejezvePlaque-type PsoriasisEgyesült Államok
-
Wake Forest UniversityBefejezve
Klinikai vizsgálatok a Egészségügyi hitmodellre épülő oktatás
-
Yuzuncu Yıl UniversityAtaturk UniversityBefejezve2-es típusú diabetes mellitusPulyka