- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05252793
Effetto dell'educazione basata sul modello di credenza sanitaria sui comportamenti di uno stile di vita sano negli individui con diabete di tipo 2
Effetto dell'educazione basata sul modello di credenze sanitarie sulle convinzioni sanitarie, sull'autoefficacia e sui comportamenti di uno stile di vita sano negli individui con diabete di tipo 2
Questa ricerca sarà condotta con un disegno sperimentale controllato randomizzato per esaminare l'effetto dell'educazione basata sul modello di credenza sulla salute per le persone con diabete di tipo 2 sulle loro convinzioni sulla salute, sull'autoefficacia e sui comportamenti di uno stile di vita sano.
Durante la ricerca, il relativo policlinico sarà visitato regolarmente. I pazienti che vengono seguiti in ambulatorio per il diabete di tipo 2 saranno valutati in termini di criteri di ammissibilità del campionamento e sarà messa in discussione la loro disponibilità a partecipare alla ricerca. I pazienti da includere nello studio saranno assegnati in modo casuale ai gruppi di intervento e di controllo utilizzando il metodo del campionamento casuale. Nel determinare la dimensione del campione, due gruppi, intervento e controllo, sono stati confrontati utilizzando il programma "G*Power v3.1.9.4". Dimensione dell'effetto (d) = 0,80, margine di errore di tipo I (α) = 0,05, volume minimo del campione per fornire la potenza del test (1-β) = 0,90, totale 68 (gruppo sperimentale 34, gruppo di controllo 34) è malato. Tuttavia, si prevede di reclutare il 20% in più di pazienti (41 esperimenti, 41 controlli) al fine di aumentare la potenza e l'affidabilità della ricerca e potrebbero esserci perdite nel processo di ricerca.
Nella raccolta dei dati di ricerca; Verranno applicate il modulo informativo sulle caratteristiche introduttive, la scala del modello di convinzione sulla salute del diabete, la scala di autoefficacia del diabete e la scala II dei comportamenti di uno stile di vita sano.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino
- Sukru EKENLER
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere stato diagnosticato con diabete di tipo 2 negli ultimi 6 mesi
- Avere un'età compresa tra 18 e 65 anni
- HbA1c ≥ 6,0%
- Assunzione di farmaci antidiabetici orali e/o terapia insulinica
- Capire e parlare il turco
- Essere alfabetizzati
- Vivere a Konya
- Non avere problemi di comunicazione
- Essere in grado di utilizzare l'applicazione WhatsApp®
- Non avere problemi di accesso a Internet
- Saranno inclusi gli individui che accettano di partecipare alla ricerca dando il loro consenso verbale e scritto.
Criteri di esclusione:
- Avere un problema di vista
- Avere problemi mentali e di comunicazione
- Avere un disturbo neuropsichiatrico
- Avere una storia di malattia maligna
- Essere incinta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Programma di educazione al diabete basato sul modello di credenze sanitarie
Sperimentale: i pazienti di intervento riceveranno collegamenti a video di formazione una o due volte alla settimana a seconda della durata del modulo di formazione per 6 settimane. Alla sesta settimana, la scala del modello di credenza sulla salute dei pazienti diabetici, la scala dell'autoefficacia del diabete e la scala dello stile di vita sano-II saranno somministrate come misura provvisoria. La scala Health Belief Model in Diabetes Patients, Self-Efficacy Scale in Diabetes e Healthy Lifestyle Scale-II verrà applicata ai pazienti alla 12a settimana come ultima misurazione. |
Dopo l'intervento, si prevede che i punteggi dei pazienti sulla scala dei comportamenti di uno stile di vita sano aumenteranno.
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Nessun intervento: Controllo
Nessun intervento sarà preso contro i pazienti. Alla sesta settimana, la scala del modello di credenza sulla salute dei pazienti diabetici, la scala dell'autoefficacia del diabete e la scala dello stile di vita sano-II saranno somministrate come misura provvisoria. La scala Health Belief Model in Diabetes Patients, Self-Efficacy Scale in Diabetes e Healthy Lifestyle Scale-II verrà applicata ai pazienti alla 12a settimana come ultima misurazione. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica del punteggio della scala II dei comportamenti di uno stile di vita sano
Lasso di tempo: pre-test (settimana 1), post-test (settimana 12)
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Variazione del punteggio della scala II dei comportamenti per uno stile di vita sano rispetto al punteggio basale della scala II dei comportamenti per uno stile di vita sano a 12 settimane
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pre-test (settimana 1), post-test (settimana 12)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario sul modello di credenza sanitaria
Lasso di tempo: pre-test (settimana 1), post-test (settimana 12)
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Variazione della gravità percepita, della suscettibilità percepita, dei benefici percepiti, dei punteggi delle barriere percepite a 12 settimane
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pre-test (settimana 1), post-test (settimana 12)
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Questionario di autoefficacia
Lasso di tempo: pre-test (settimana 1), post-test (settimana 12)
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Variazione dai punteggi del livello di autoefficacia al basale a 12 settimane
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pre-test (settimana 1), post-test (settimana 12)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 178536431
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