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Effetto dell'educazione basata sul modello di credenza sanitaria sui comportamenti di uno stile di vita sano negli individui con diabete di tipo 2

2 agosto 2022 aggiornato da: Sukru Ekenler, Gazi University

Effetto dell'educazione basata sul modello di credenze sanitarie sulle convinzioni sanitarie, sull'autoefficacia e sui comportamenti di uno stile di vita sano negli individui con diabete di tipo 2

Questa ricerca sarà condotta con un disegno sperimentale controllato randomizzato per esaminare l'effetto dell'educazione basata sul modello di credenza sulla salute per le persone con diabete di tipo 2 sulle loro convinzioni sulla salute, sull'autoefficacia e sui comportamenti di uno stile di vita sano.

Durante la ricerca, il relativo policlinico sarà visitato regolarmente. I pazienti che vengono seguiti in ambulatorio per il diabete di tipo 2 saranno valutati in termini di criteri di ammissibilità del campionamento e sarà messa in discussione la loro disponibilità a partecipare alla ricerca. I pazienti da includere nello studio saranno assegnati in modo casuale ai gruppi di intervento e di controllo utilizzando il metodo del campionamento casuale. Nel determinare la dimensione del campione, due gruppi, intervento e controllo, sono stati confrontati utilizzando il programma "G*Power v3.1.9.4". Dimensione dell'effetto (d) = 0,80, margine di errore di tipo I (α) = 0,05, volume minimo del campione per fornire la potenza del test (1-β) = 0,90, totale 68 (gruppo sperimentale 34, gruppo di controllo 34) è malato. Tuttavia, si prevede di reclutare il 20% in più di pazienti (41 esperimenti, 41 controlli) al fine di aumentare la potenza e l'affidabilità della ricerca e potrebbero esserci perdite nel processo di ricerca.

Nella raccolta dei dati di ricerca; Verranno applicate il modulo informativo sulle caratteristiche introduttive, la scala del modello di convinzione sulla salute del diabete, la scala di autoefficacia del diabete e la scala II dei comportamenti di uno stile di vita sano.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

82

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ankara, Tacchino
        • Sukru EKENLER

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere stato diagnosticato con diabete di tipo 2 negli ultimi 6 mesi
  • Avere un'età compresa tra 18 e 65 anni
  • HbA1c ≥ 6,0%
  • Assunzione di farmaci antidiabetici orali e/o terapia insulinica
  • Capire e parlare il turco
  • Essere alfabetizzati
  • Vivere a Konya
  • Non avere problemi di comunicazione
  • Essere in grado di utilizzare l'applicazione WhatsApp®
  • Non avere problemi di accesso a Internet
  • Saranno inclusi gli individui che accettano di partecipare alla ricerca dando il loro consenso verbale e scritto.

Criteri di esclusione:

  • Avere un problema di vista
  • Avere problemi mentali e di comunicazione
  • Avere un disturbo neuropsichiatrico
  • Avere una storia di malattia maligna
  • Essere incinta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma di educazione al diabete basato sul modello di credenze sanitarie

Sperimentale: i pazienti di intervento riceveranno collegamenti a video di formazione una o due volte alla settimana a seconda della durata del modulo di formazione per 6 settimane.

Alla sesta settimana, la scala del modello di credenza sulla salute dei pazienti diabetici, la scala dell'autoefficacia del diabete e la scala dello stile di vita sano-II saranno somministrate come misura provvisoria.

La scala Health Belief Model in Diabetes Patients, Self-Efficacy Scale in Diabetes e Healthy Lifestyle Scale-II verrà applicata ai pazienti alla 12a settimana come ultima misurazione.

Dopo l'intervento, si prevede che i punteggi dei pazienti sulla scala dei comportamenti di uno stile di vita sano aumenteranno.
Nessun intervento: Controllo

Nessun intervento sarà preso contro i pazienti.

Alla sesta settimana, la scala del modello di credenza sulla salute dei pazienti diabetici, la scala dell'autoefficacia del diabete e la scala dello stile di vita sano-II saranno somministrate come misura provvisoria.

La scala Health Belief Model in Diabetes Patients, Self-Efficacy Scale in Diabetes e Healthy Lifestyle Scale-II verrà applicata ai pazienti alla 12a settimana come ultima misurazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del punteggio della scala II dei comportamenti di uno stile di vita sano
Lasso di tempo: pre-test (settimana 1), post-test (settimana 12)
Variazione del punteggio della scala II dei comportamenti per uno stile di vita sano rispetto al punteggio basale della scala II dei comportamenti per uno stile di vita sano a 12 settimane
pre-test (settimana 1), post-test (settimana 12)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sul modello di credenza sanitaria
Lasso di tempo: pre-test (settimana 1), post-test (settimana 12)
Variazione della gravità percepita, della suscettibilità percepita, dei benefici percepiti, dei punteggi delle barriere percepite a 12 settimane
pre-test (settimana 1), post-test (settimana 12)
Questionario di autoefficacia
Lasso di tempo: pre-test (settimana 1), post-test (settimana 12)
Variazione dai punteggi del livello di autoefficacia al basale a 12 settimane
pre-test (settimana 1), post-test (settimana 12)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

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Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

23 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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