- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05252793
Effekt af uddannelse baseret på Health Belief Model på sund livsstilsadfærd hos personer med type 2-diabetes
Effekt af uddannelse baseret på Health Belief Model på sundhedsoverbevisninger, selveffektivitet og sund livsstilsadfærd hos personer med type 2-diabetes
Denne forskning vil blive udført med et randomiseret kontrolleret eksperimentelt design for at undersøge effekten af uddannelse baseret på Health Belief Model for individer med Type 2 Diabetes på deres sundhedsoverbevisning, selveffektivitet og sund livsstilsadfærd.
Under forskningen vil den relevante poliklinik blive besøgt regelmæssigt. De patienter, der følges op i ambulatoriet for type 2-diabetes, vil blive evalueret i forhold til prøveudtagningskriterier, og der vil blive stillet spørgsmålstegn ved deres villighed til at deltage i forskningen. De patienter, der skal inkluderes i undersøgelsen, vil blive tilfældigt fordelt til interventions- og kontrolgrupper ved hjælp af den tilfældige prøveudtagningsmetode. Ved bestemmelse af prøvestørrelsen blev to grupper, intervention og kontrol, sammenlignet ved hjælp af programmet "G*Power v3.1.9.4". Effektstørrelse (d) = 0,80, type I fejlmargin (α) = 0,05, minimum prøvevolumen til at give testeffekt (1-β) = 0,90, i alt 68 (eksperimentel gruppe 34, kontrolgruppe 34) er syg. Det er dog planlagt at rekruttere 20 % flere patienter (41 forsøg, 41 kontrol) for at øge forskningens kraft og pålidelighed, og der kan være tab i forskningsprocessen.
Ved indsamling af forskningsdata; Introduktionskarakteristika Informationsskema, Diabetes Health Belief Model Scale, Diabetes Self-Efficacy Scale og Healthy Lifestyle Behaviours Scale-II vil blive anvendt.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun
- Sukru EKENLER
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har været diagnosticeret med type 2-diabetes inden for de sidste 6 måneder
- At være mellem 18-65 år
- HbA1c ≥ 6,0 %
- Tager oral antidiabetisk medicin og/eller insulinbehandling
- Forstå og tale tyrkisk
- At være læsefærdig
- Bor i Konya
- Har ikke et kommunikationsproblem
- At kunne bruge WhatsApp®-applikationen
- Har ikke problemer med internetadgang
- Personer, der accepterer at deltage i forskningen ved at give deres mundtlige og skriftlige samtykke, vil blive inkluderet.
Ekskluderingskriterier:
- Har et synsproblem
- Har psykiske og kommunikationsmæssige problemer
- At have en neuropsykiatrisk lidelse
- At have en historie med ondartet sygdom
- At være gravid
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Diabetesuddannelsesprogram baseret på en sundhedsmodel
Eksperimentel: Intervention Patienter vil få links til træningsvideoer en eller to gange om ugen afhængigt af træningsmodulets længde i 6 uger. På 6. uge vil Diabetes Patients Health Belief Model-skalaen, Diabetes Self-Efficacy Scale og Healthy Lifestyle Scale-II blive administreret som en midlertidig foranstaltning. Health Belief Model-skala hos diabetespatienter, Self-Efficacy Scale i Diabetes og sund livsstilsskala-II vil blive anvendt på patienterne i den 12. uge som den sidste måling. |
Efter interventionen forventes det, at scoren for patienterne på skalaen for sund livsstilsadfærd vil stige.
|
|
Ingen indgriben: Styring
Der vil ikke blive grebet ind over for patienterne. På 6. uge vil Diabetes Patients Health Belief Model-skalaen, Diabetes Self-Efficacy Scale og Healthy Lifestyle Scale-II blive administreret som en midlertidig foranstaltning. Health Belief Model-skala hos diabetespatienter, Self-Efficacy Scale i Diabetes og sund livsstilsskala-II vil blive anvendt på patienterne i den 12. uge som den sidste måling. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sund livsstilsadfærd Skala II Scoreændring
Tidsramme: pre-test (uge 1), post-test (uge 12)
|
Sund livsstilsadfærd skala II-score Ændring fra baseline Sund livsstilsadfærdsskala II-score efter 12 uger
|
pre-test (uge 1), post-test (uge 12)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sundhedstrosmodel spørgeskema
Tidsramme: pre-test (uge 1), post-test (uge 12)
|
Ændring i opfattet sværhedsgrad, opfattet modtagelighed, opfattede fordele, opfattede barrierer score efter 12 uger
|
pre-test (uge 1), post-test (uge 12)
|
|
Selveffektivitetsspørgeskema
Tidsramme: pre-test (uge 1), post-test (uge 12)
|
Ændring fra baseline-selveffektivitetsniveauet efter 12 uger
|
pre-test (uge 1), post-test (uge 12)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 178536431
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .