- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05252793
Auswirkung von Bildung basierend auf dem Health Belief-Modell auf ein gesundes Lebensstilverhalten bei Personen mit Typ-2-Diabetes
Auswirkung von Bildung basierend auf dem Health Belief-Modell auf Gesundheitsüberzeugungen, Selbstwirksamkeit und gesundes Lebensstilverhalten bei Personen mit Typ-2-Diabetes
Diese Forschung wird mit einem randomisierten, kontrollierten experimentellen Design durchgeführt, um die Wirkung von Bildung auf der Grundlage des Health Belief Model für Personen mit Typ-2-Diabetes auf ihre Gesundheitsüberzeugungen, ihre Selbstwirksamkeit und ihr gesundes Lebensstilverhalten zu untersuchen.
Während der Forschung wird die entsprechende Poliklinik regelmäßig besucht. Die Patienten, die in der Ambulanz wegen Typ-2-Diabetes nachuntersucht werden, werden im Hinblick auf die Zulassungskriterien für die Probenahme bewertet und ihre Bereitschaft zur Teilnahme an der Forschung wird befragt. Die in die Studie einzubeziehenden Patienten werden nach dem Zufallsprinzip zufällig den Interventions- und Kontrollgruppen zugeordnet. Bei der Bestimmung der Stichprobengröße wurden zwei Gruppen, Intervention und Kontrolle, mit dem Programm „G*Power v3.1.9.4“ verglichen. Effektgröße (d) = 0,80, Fehlertoleranz Typ I (α) = 0,05, minimales Probenvolumen zur Bereitstellung der Teststärke (1-β) = 0,90, insgesamt 68 (Versuchsgruppe 34, Kontrollgruppe 34) sind krank. Es ist jedoch geplant, 20 % mehr Patienten zu rekrutieren (41 Experimente, 41 Kontrollen), um die Aussagekraft und Zuverlässigkeit der Forschung zu erhöhen, und es kann zu Verlusten im Forschungsprozess kommen.
Bei der Erhebung von Forschungsdaten; Es werden das Informationsformular für einführende Merkmale, die Modellskala für das Diabetes-Gesundheitsglaubensmodell, die Diabetes-Selbstwirksamkeitsskala und die Skala II für gesundes Lebensstilverhalten angewendet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
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Ankara, Truthahn
- Sukru EKENLER
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei mir wurde in den letzten 6 Monaten Typ-2-Diabetes diagnostiziert
- Im Alter zwischen 18 und 65 Jahren
- HbA1c ≥ 6,0 %
- Einnahme oraler Antidiabetika und/oder Insulintherapie
- Türkisch verstehen und sprechen
- Gelesen sein
- Lebt in Konya
- Kein Kommunikationsproblem
- Die WhatsApp®-Anwendung nutzen können
- Keine Probleme mit dem Internetzugang
- Eingeschlossen werden Personen, die sich durch ihre mündliche und schriftliche Einwilligung zur Teilnahme an der Forschung bereit erklären.
Ausschlusskriterien:
- Habe ein Sehproblem
- Sie haben geistige und kommunikative Probleme
- Eine neuropsychiatrische Störung haben
- Eine Vorgeschichte bösartiger Erkrankungen haben
- Schwanger sein
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Diabetes-Aufklärungsprogramm basierend auf dem Gesundheitsglaubensmodell
Experimentell: Interventionspatienten erhalten ein- oder zweimal pro Woche Links zu Schulungsvideos, abhängig von der Länge des Schulungsmoduls für 6 Wochen. In der 6. Woche werden als Zwischenmaßnahme die Skala „Diabetes Patients Health Belief Model“, die Skala „Diabetes Self-Efficacy Scale“ und die Skala „Healthy Lifestyle Scale II“ verabreicht. Die Skala „Health Belief Model“ bei Diabetes-Patienten, die Skala „Selbstwirksamkeit bei Diabetes“ und die Skala II für einen gesunden Lebensstil werden in der 12. Woche als letzte Messung auf die Patienten angewendet. |
Es wird erwartet, dass nach dem Eingriff die Werte der Patienten auf der Skala für gesundes Lebensstilverhalten steigen.
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Kein Eingriff: Kontrolle
Es werden keine Maßnahmen gegen die Patienten ergriffen. In der 6. Woche werden als Zwischenmaßnahme die Skala „Diabetes Patients Health Belief Model“, die Skala „Diabetes Self-Efficacy Scale“ und die Skala „Healthy Lifestyle Scale II“ verabreicht. Die Skala „Health Belief Model“ bei Diabetes-Patienten, die Skala „Selbstwirksamkeit bei Diabetes“ und die Skala II für einen gesunden Lebensstil werden in der 12. Woche als letzte Messung auf die Patienten angewendet. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Punktzahl auf der Skala II für gesundes Lebensstilverhalten
Zeitfenster: Vortest (Woche 1), Nachtest (Woche 12)
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Änderung des Scores auf der Skala II für gesundes Lebensstilverhalten gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
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Vortest (Woche 1), Nachtest (Woche 12)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fragebogen zum Modell des Gesundheitsglaubens
Zeitfenster: Vortest (Woche 1), Nachtest (Woche 12)
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Veränderung des wahrgenommenen Schweregrads, der wahrgenommenen Anfälligkeit, des wahrgenommenen Nutzens und der wahrgenommenen Barrieren nach 12 Wochen
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Vortest (Woche 1), Nachtest (Woche 12)
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Fragebogen zur Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Vortest (Woche 1), Nachtest (Woche 12)
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Änderung der Selbstwirksamkeits-Grundwerte nach 12 Wochen
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Vortest (Woche 1), Nachtest (Woche 12)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 178536431
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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