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Auswirkung von Bildung basierend auf dem Health Belief-Modell auf ein gesundes Lebensstilverhalten bei Personen mit Typ-2-Diabetes

2. August 2022 aktualisiert von: Sukru Ekenler, Gazi University

Auswirkung von Bildung basierend auf dem Health Belief-Modell auf Gesundheitsüberzeugungen, Selbstwirksamkeit und gesundes Lebensstilverhalten bei Personen mit Typ-2-Diabetes

Diese Forschung wird mit einem randomisierten, kontrollierten experimentellen Design durchgeführt, um die Wirkung von Bildung auf der Grundlage des Health Belief Model für Personen mit Typ-2-Diabetes auf ihre Gesundheitsüberzeugungen, ihre Selbstwirksamkeit und ihr gesundes Lebensstilverhalten zu untersuchen.

Während der Forschung wird die entsprechende Poliklinik regelmäßig besucht. Die Patienten, die in der Ambulanz wegen Typ-2-Diabetes nachuntersucht werden, werden im Hinblick auf die Zulassungskriterien für die Probenahme bewertet und ihre Bereitschaft zur Teilnahme an der Forschung wird befragt. Die in die Studie einzubeziehenden Patienten werden nach dem Zufallsprinzip zufällig den Interventions- und Kontrollgruppen zugeordnet. Bei der Bestimmung der Stichprobengröße wurden zwei Gruppen, Intervention und Kontrolle, mit dem Programm „G*Power v3.1.9.4“ verglichen. Effektgröße (d) = 0,80, Fehlertoleranz Typ I (α) = 0,05, minimales Probenvolumen zur Bereitstellung der Teststärke (1-β) = 0,90, insgesamt 68 (Versuchsgruppe 34, Kontrollgruppe 34) sind krank. Es ist jedoch geplant, 20 % mehr Patienten zu rekrutieren (41 Experimente, 41 Kontrollen), um die Aussagekraft und Zuverlässigkeit der Forschung zu erhöhen, und es kann zu Verlusten im Forschungsprozess kommen.

Bei der Erhebung von Forschungsdaten; Es werden das Informationsformular für einführende Merkmale, die Modellskala für das Diabetes-Gesundheitsglaubensmodell, die Diabetes-Selbstwirksamkeitsskala und die Skala II für gesundes Lebensstilverhalten angewendet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

82

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Ankara, Truthahn
        • Sukru EKENLER

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei mir wurde in den letzten 6 Monaten Typ-2-Diabetes diagnostiziert
  • Im Alter zwischen 18 und 65 Jahren
  • HbA1c ≥ 6,0 %
  • Einnahme oraler Antidiabetika und/oder Insulintherapie
  • Türkisch verstehen und sprechen
  • Gelesen sein
  • Lebt in Konya
  • Kein Kommunikationsproblem
  • Die WhatsApp®-Anwendung nutzen können
  • Keine Probleme mit dem Internetzugang
  • Eingeschlossen werden Personen, die sich durch ihre mündliche und schriftliche Einwilligung zur Teilnahme an der Forschung bereit erklären.

Ausschlusskriterien:

  • Habe ein Sehproblem
  • Sie haben geistige und kommunikative Probleme
  • Eine neuropsychiatrische Störung haben
  • Eine Vorgeschichte bösartiger Erkrankungen haben
  • Schwanger sein

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Diabetes-Aufklärungsprogramm basierend auf dem Gesundheitsglaubensmodell

Experimentell: Interventionspatienten erhalten ein- oder zweimal pro Woche Links zu Schulungsvideos, abhängig von der Länge des Schulungsmoduls für 6 Wochen.

In der 6. Woche werden als Zwischenmaßnahme die Skala „Diabetes Patients Health Belief Model“, die Skala „Diabetes Self-Efficacy Scale“ und die Skala „Healthy Lifestyle Scale II“ verabreicht.

Die Skala „Health Belief Model“ bei Diabetes-Patienten, die Skala „Selbstwirksamkeit bei Diabetes“ und die Skala II für einen gesunden Lebensstil werden in der 12. Woche als letzte Messung auf die Patienten angewendet.

Es wird erwartet, dass nach dem Eingriff die Werte der Patienten auf der Skala für gesundes Lebensstilverhalten steigen.
Kein Eingriff: Kontrolle

Es werden keine Maßnahmen gegen die Patienten ergriffen.

In der 6. Woche werden als Zwischenmaßnahme die Skala „Diabetes Patients Health Belief Model“, die Skala „Diabetes Self-Efficacy Scale“ und die Skala „Healthy Lifestyle Scale II“ verabreicht.

Die Skala „Health Belief Model“ bei Diabetes-Patienten, die Skala „Selbstwirksamkeit bei Diabetes“ und die Skala II für einen gesunden Lebensstil werden in der 12. Woche als letzte Messung auf die Patienten angewendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Punktzahl auf der Skala II für gesundes Lebensstilverhalten
Zeitfenster: Vortest (Woche 1), Nachtest (Woche 12)
Änderung des Scores auf der Skala II für gesundes Lebensstilverhalten gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
Vortest (Woche 1), Nachtest (Woche 12)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zum Modell des Gesundheitsglaubens
Zeitfenster: Vortest (Woche 1), Nachtest (Woche 12)
Veränderung des wahrgenommenen Schweregrads, der wahrgenommenen Anfälligkeit, des wahrgenommenen Nutzens und der wahrgenommenen Barrieren nach 12 Wochen
Vortest (Woche 1), Nachtest (Woche 12)
Fragebogen zur Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Vortest (Woche 1), Nachtest (Woche 12)
Änderung der Selbstwirksamkeits-Grundwerte nach 12 Wochen
Vortest (Woche 1), Nachtest (Woche 12)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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