- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05255055
Účinnost terapeutického cvičení versus manuální terapie u pacientů s chronickou bolestí krku
Účinnost terapeutického cvičení versus manuální terapie u pacientů s chronickou bolestí krku - Randomizovaná klinická studie
Odhaduje se, že 50 % až 85 % populace bude trpět bolestí krku po celý život. Chronická nespecifická bolest šíje je jednou z hlavních příčin invalidity v populaci, představuje 25 % návštěv fyzioterapie a má také vysokou šanci na chronifikaci. Účinnost kombinace manuální terapie a terapeutického cvičení pro léčbu této patologie byla mnohokrát prokázána. Nebyly však nalezeny žádné přesvědčivé studie, které by srovnávaly izolovanou aplikaci obou léčebných postupů, a proto jsou důležitým těžištěm činnosti a výzkumu.
Hlavním cílem studie je ověřit, zda je léčba léčebným tělocvikem lepší než manuální terapie ve zlepšení postižení u pacientů s chronickou bolestí krku.
Bude provedena randomizovaná, kontrolovaná, monocentrická, paralelní a jednoduše zaslepená klinická studie.
Jednoduché budou získány z populace starší 18 let s chronickou bolestí krku trvající déle než 12 týdnů evoluce a budou to ti, kteří splňují kritéria pro zařazení a vyloučení.
Pacienti budou náhodně rozděleni do 2 intervenčních skupin, v jedné ze skupin bude aplikována manuální terapie v délce cca 30 minut 1x týdně po dobu 4 týdnů. V druhé skupině bude pacientům poskytnut a vysvětlen program domácího terapeutického cvičení, který bude prováděn každý druhý den po dobu 4 týdnů.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Madrid
-
Alcalá De Henares, Madrid, Španělsko, 28805
- University of Alcala
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nespecifická cervikální bolest trvající déle než 12 týdnů.
- Více než 18 let.
Kritéria vyloučení:
- Onkologické procesy.
- Těhotenství.
- Infekční choroby.
- Degenerativní onemocnění.
- Fibromyalgie.
- Předchozí operace páteře.
- Předchozí traumatické události.
- Kýla a/nebo cervikální výčnělky.
- Neurologické procesy.
- Současná léčba cervikální bolesti.
- Neuropatická charakteristika bolesti.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina manuální terapie
Manipulace vysoké dorzální oblasti v extenzi.
Cervikální mobilizace.
Masážní terapie.
Subokcipitální inhibice.
Jednou týdně.
|
Protokol manuální terapie a protokol terapeutického cvičení
|
|
Experimentální: Terapeutická cvičební skupina
Nábor a posílení cervikálních flexorů.
Izometrické cervikální cvičení se seberezistencí.
Cvičení na posílení ramenního pletence.
Střídavé dny.
|
Protokol manuální terapie a protokol terapeutického cvičení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Index postižení krku
Časové okno: Tři měsíce
|
Tři měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Tři měsíce
|
Tři měsíce
|
|
Tlakový práh bolesti
Časové okno: Tři měsíce
|
Tři měsíce
|
|
Kvalita života SF-12
Časové okno: Tři měsíce
|
Tři měsíce
|
|
Stupnice kinesiofobie TAMPA
Časové okno: Tři měsíce
|
Tři měsíce
|
|
Beckův inventář deprese II
Časové okno: Tři měsíce
|
Tři měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UAH/2022/01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .