Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost terapeutického cvičení versus manuální terapie u pacientů s chronickou bolestí krku

24. prosince 2022 aktualizováno: Alexander Achalandabaso, University of Jaén

Účinnost terapeutického cvičení versus manuální terapie u pacientů s chronickou bolestí krku - Randomizovaná klinická studie

Odhaduje se, že 50 % až 85 % populace bude trpět bolestí krku po celý život. Chronická nespecifická bolest šíje je jednou z hlavních příčin invalidity v populaci, představuje 25 % návštěv fyzioterapie a má také vysokou šanci na chronifikaci. Účinnost kombinace manuální terapie a terapeutického cvičení pro léčbu této patologie byla mnohokrát prokázána. Nebyly však nalezeny žádné přesvědčivé studie, které by srovnávaly izolovanou aplikaci obou léčebných postupů, a proto jsou důležitým těžištěm činnosti a výzkumu.

Hlavním cílem studie je ověřit, zda je léčba léčebným tělocvikem lepší než manuální terapie ve zlepšení postižení u pacientů s chronickou bolestí krku.

Bude provedena randomizovaná, kontrolovaná, monocentrická, paralelní a jednoduše zaslepená klinická studie.

Jednoduché budou získány z populace starší 18 let s chronickou bolestí krku trvající déle než 12 týdnů evoluce a budou to ti, kteří splňují kritéria pro zařazení a vyloučení.

Pacienti budou náhodně rozděleni do 2 intervenčních skupin, v jedné ze skupin bude aplikována manuální terapie v délce cca 30 minut 1x týdně po dobu 4 týdnů. V druhé skupině bude pacientům poskytnut a vysvětlen program domácího terapeutického cvičení, který bude prováděn každý druhý den po dobu 4 týdnů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Madrid
      • Alcalá De Henares, Madrid, Španělsko, 28805
        • University of Alcala

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nespecifická cervikální bolest trvající déle než 12 týdnů.
  • Více než 18 let.

Kritéria vyloučení:

  • Onkologické procesy.
  • Těhotenství.
  • Infekční choroby.
  • Degenerativní onemocnění.
  • Fibromyalgie.
  • Předchozí operace páteře.
  • Předchozí traumatické události.
  • Kýla a/nebo cervikální výčnělky.
  • Neurologické procesy.
  • Současná léčba cervikální bolesti.
  • Neuropatická charakteristika bolesti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina manuální terapie
Manipulace vysoké dorzální oblasti v extenzi. Cervikální mobilizace. Masážní terapie. Subokcipitální inhibice. Jednou týdně.
Protokol manuální terapie a protokol terapeutického cvičení
Experimentální: Terapeutická cvičební skupina
Nábor a posílení cervikálních flexorů. Izometrické cervikální cvičení se seberezistencí. Cvičení na posílení ramenního pletence. Střídavé dny.
Protokol manuální terapie a protokol terapeutického cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Index postižení krku
Časové okno: Tři měsíce
Tři měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Tři měsíce
Tři měsíce
Tlakový práh bolesti
Časové okno: Tři měsíce
Tři měsíce
Kvalita života SF-12
Časové okno: Tři měsíce
Tři měsíce
Stupnice kinesiofobie TAMPA
Časové okno: Tři měsíce
Tři měsíce
Beckův inventář deprese II
Časové okno: Tři měsíce
Tři měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

22. září 2022

Dokončení studie (Aktuální)

23. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

24. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UAH/2022/01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit