- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05255055
Effectiviteit van therapeutische oefeningen versus manuele therapie bij patiënten met chronische nekpijn
Effectiviteit van therapeutische oefeningen versus manuele therapie bij patiënten met chronische nekpijn - gerandomiseerde klinische studie
Naar schatting zal tussen de 50% en 85% van de bevolking gedurende hun leven nekpijn krijgen. Chronische niet-specifieke nekpijn is een van de belangrijkste oorzaken van invaliditeit in de bevolking, het vertegenwoordigt 25% van de bezoeken aan fysiotherapie en heeft ook een grote kans op chronificatie. De doeltreffendheid van het combineren van manuele therapie en therapeutische oefeningen voor de behandeling van deze pathologie is al vele malen aangetoond. Er zijn echter geen sluitende studies gevonden die de geïsoleerde toepassing van beide behandelingen vergelijken, en dus een belangrijk aandachtspunt van actie en onderzoek zijn.
Het hoofddoel van de studie is na te gaan of de behandeling met therapeutische oefeningen beter is dan manuele therapie bij het verbeteren van de handicap bij patiënten met chronische nekpijn.
Er zal een gerandomiseerde, gecontroleerde, monocentrische, parallelle en enkelblinde klinische studie worden uitgevoerd.
De eenvoudigen worden verkregen uit de populatie ouder dan 18 jaar met chronische nekpijn van meer dan 12 weken evolutie en zullen degenen zijn die voldoen aan de inclusie- en exclusiecriteria.
De patiënten worden willekeurig verdeeld over 2 interventiegroepen, in een van de groepen wordt gedurende 4 weken eenmaal per week een sessie manuele therapie van ongeveer 30 minuten toegepast. In de andere groep wordt aan de patiënten een therapeutisch oefenprogramma voor thuis afgeleverd en uitgelegd dat gedurende 4 weken om de dag zal worden uitgevoerd.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Madrid
-
Alcalá De Henares, Madrid, Spanje, 28805
- University of Alcalá
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Niet-specifieke cervicale pijn van meer dan 12 weken evolutie.
- Meer dan 18 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Oncologische processen.
- Zwangerschap.
- Infectieziekten.
- Degeneratieve ziektes.
- Fibromyalgie.
- Eerdere operaties aan de wervelkolom.
- Eerdere traumatische gebeurtenissen.
- Hernia's en/of cervicale uitsteeksels.
- Neurologische processen.
- Huidige behandeling voor cervicale pijn.
- Neuropathische kenmerken pijn.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Groep manuele therapie
Manipulatie van het hoge dorsale gebied in extensie.
Cervicale mobilisaties.
Massage therapie.
Suboccipitale remming.
Een keer per week.
|
Een manueel therapieprotocol en een therapeutisch oefenprotocol
|
Experimenteel: Therapeutische oefengroep
Rekrutering en versterking van de cervicale flexoren.
Isometrische cervicale oefeningen met zelfweerstand.
Schoudergordel versterkende oefening.
Afwisselende dagen.
|
Een manueel therapieprotocol en een therapeutisch oefenprotocol
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Nek handicap index
Tijdsspanne: Drie maanden
|
Drie maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Drie maanden
|
Drie maanden
|
Druk pijndrempel
Tijdsspanne: Drie maanden
|
Drie maanden
|
Levenskwaliteit SF-12
Tijdsspanne: Drie maanden
|
Drie maanden
|
Kinesiofobie TAMPA-schaal
Tijdsspanne: Drie maanden
|
Drie maanden
|
Beck Depressie Inventarisatie II
Tijdsspanne: Drie maanden
|
Drie maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UAH/2022/01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Chronische nekpijn
-
University Children's Hospital, ZurichVoltooidEmergency Front of Neck Airway bij kinderenZwitserland
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsVoltooidOdontogene Deep Space Neck-infectieVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Fysiotherapie
-
Ming-Yuan ChihVoltooid
-
University of California, San FranciscoVoltooidDarmkanker | EndeldarmkankerVerenigde Staten
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulVoltooidIC-patiënten | ICU verworven zwakteKalkoen
-
University of Alabama at BirminghamNational Cancer Institute (NCI)Werving
-
The Miriam HospitalOnbekendHartinfarct | Sedentaire levensstijl | Ischemische aanval, voorbijgaand | OefeningVerenigde Staten
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Actief, niet wervendHartinfarct | Afasie | Afasie niet vloeiendVerenigde Staten
-
Utah State UniversityOnbekendTrichotillomanieVerenigde Staten
-
Cairo UniversityAanmelden op uitnodiging
-
Rhode Island HospitalSynovation Medical GroupWerving